オピオイド処方の安全性を改善するための経済学と社会心理学の適用 試験 1: EHR ナッジ (AESOPS-T1)
2025年7月22日 更新者：Jason Doctor、University of Southern California
オピオイド処方の安全性を改善するための経済学と社会心理学の応用 試験 1: 電子健康記録ナッジ
オピオイドの流行は、米国の人々の健康に多大な悪影響を及ぼしています。オピオイド処方の安全性を改善するための経済学および社会心理学の応用 (AESOPS-T1) の試験 1 の目的は、アプリケーションによる不必要なオピオイド処方を思いとどまらせることです。選択に影響を与える「行動的洞察」 - 経験的にテストされた社会的および心理的介入。
調査の概要
詳細な説明
マルチサイト研究であるAESOPS-T1は、診療所を行動介入または制御に無作為化します。
行動介入群に無作為に割り付けられた診療所は、電子カルテ (EHR) ベースのナッジを受け取ります。
適格な参加者は、イリノイ州とカリフォルニア州の参加臨床施設で外来プライマリケアを実践する臨床医です。
オピオイドの処方時に、患者の処方歴が次の 3 つの相互に排他的なカテゴリのいずれかに該当する場合、介入群に無作為に割り付けられた診療所の臨床医は、EHR ナッジで促されます: オピオイド未経験、長期リスクあり使用、または長期のオピオイド受容者。
これらの EHR ベースのナッジには、説明責任のある正当な理由、デフォルト、および事前コミットメントが含まれます。
コントロール アームは、EHR ベースの介入を受けません。
両腕はガイドライン教育を受ける。
主要な結果は、臨床医の週ごとの総ミリグラムモルヒネ当量（MME）用量の変化であり、副次的な結果は、1日あたり50 MME以上の用量の割合です。
これらの転帰は、臨床医の MME の 1 日量に対する混合効果回帰モデルを使用して、治療目的の差異のフレームワークを使用して治療群によって推定されます。
介入期間は 18 か月で、介入終了後の効果の持続性を測定するための 6 か月のフォローアップ期間があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
555
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上の患者を診察し、クリニックのリーダーが参加に同意したクリニックのプロバイダー。
除外基準:
- 患者が活動性のがんを患っている場合、訪問は介入から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動介入アーム
介入グループに無作為に割り付けられた診療所の臨床医は、患者の処方歴が次の 3 つのカテゴリのいずれかに該当する場合、EHR ナッジで促されます。
これらの EHR ベースのナッジには、説明責任のある正当化、デフォルト、および事前コミットメントの要素が含まれます。
臨床医は、研究期間の開始時にオンライン教育モジュールで構成される、ウェブベースのガイドライン教育も受けます。
これには、CDC ガイドライン、オレゴン州疼痛ガイダンス文書、漸減トレーニング、および薬物乱用および精神保健サービス管理局 (SAMHSA) の投薬支援治療医師ロケーターやナロキソン プロバイダー ガイドなどのその他のリソースに関連する教育的臨床コンテンツが含まれます。
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-注文が含まれているオピオイドであり、開始日が1日を超え91日未満の以前のオピオイド処方箋がなく、臨床医がクリニックの治療メンバーとしてクリニックリストに載っている訪問
含まれているオピオイドの注文であり、開始日が 1 日より長く 91 日未満の以前のオピオイド処方箋があり、開始日が 90 日を超える以前のオピオイド処方箋がなく、臨床医が診察を受けている場合の来院クリニックの治療メンバーとしてのクリニックリスト
オピオイドの総投与量が 1 日あたり少なくとも 50 MME であり、開始日が 1 日以上 91 日未満の異なる 2 つのオピオイド処方が以前に 2 つ以上あり、開始日が 90 日を超える以前のオピオイド処方がある181日未満であり、臨床医がクリニックの治療メンバーとしてクリニックリストに載っている
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介入なし：コントロール
対照群にランダム化された診療所の臨床医は、研究期間の開始時にオンライン教育モジュールで構成されるウェブベースのガイドライン教育を受けます。
これには、CDC ガイドライン、オレゴン州疼痛ガイダンス文書、漸減トレーニング、および薬物乱用および精神保健サービス管理局 (SAMHSA) の投薬支援治療医師ロケーターやナロキソン プロバイダー ガイドなどのその他のリソースに関連する教育的臨床コンテンツが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均臨床医一人一人のログの変化ベースラインとオピオイドナイーブおよびリスクのある患者の介入の間の合計MME
時間枠：6か月のベースラインと18か月の介入
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変更=（自然対数MMEの18ヶ月の介入平均臨床医、週ごと、6ヶ月のベースライン平均自然log mmeの平均臨床医一人一人一人、週ごと）。
log（合計mme）= log（rx強度xピル数xオピオイド変換係数）
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6か月のベースラインと18か月の介入
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慢性オピオイド患者のベースラインと介入の間の平均臨床医一人一人のログの合計週MME（=> 50 mmeの毎日の用量RXS）
時間枠：6か月のベースラインと18か月の介入
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変更=（自然対数MMEの18ヶ月の介入平均臨床医、週ごと、6ヶ月のベースライン平均自然log mmeの平均臨床医一人一人一人、週ごと）。
log（合計mme）= log（rx強度xピル数xオピオイド変換係数）
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6か月のベースラインと18か月の介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性患者の平均臨床医一人一人の割合の変化は、ベースラインと介入の間に高用量オピオイド（=> 50 mmeの毎日の用量RXS）を処方しました
時間枠：6か月のベースラインと18か月の介入
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変更=（18か月の介入平均臨床医一人一人の週の割合-6か月のベースライン平均臨床医一人の週ごと）。
割合= rxを投与された慢性患者の数=臨床医、週ごと/総患者の総患者、臨床医一人一人一人一人の患者、週ごと
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6か月のベースラインと18か月の介入
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドナイーブおよびリスクのある患者のベースラインと介入後の間の平均臨床医一人一人のログの合計週MME
時間枠：6か月のベースラインと6か月後の介入後
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変化=（介入後の6か月間の介入後平均臨床医、1週間あたり、臨床医の18ヶ月のベースライン平均、臨床医一人一人一人、週あたりの平均）。
log（合計mme）= log（rx強度xピル数xオピオイド変換係数）
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6か月のベースラインと6か月後の介入後
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慢性患者の平均臨床医一人一人の割合の変化は、ベースラインと介入後の間に高用量オピオイド（=> 50 mmeの毎日の用量RXS）を処方しました
時間枠：6か月のベースラインと6か月後の介入後
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変化=（介入後6ヶ月後の臨床医一人一人の週の割合-6か月のベースライン平均臨床医一人の週の割合）。
割合= rxを投与された慢性患者の数=臨床医、週ごとに50 mme、患者の合計患者は、臨床医一人一人一人一人、週ごとに投与された患者全体
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6か月のベースラインと6か月後の介入後
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慢性オピオイド患者のベースラインと介入後の間の平均臨床医一人一人のログの合計週1週間の変化（=> 50 mmeの毎日の用量RXS）
時間枠：6か月のベースラインと6か月後の介入後
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変化=（介入後の6か月の介入後平均MMEは臨床医一人、週ごとに合計されます - 臨床医の6ヶ月のベースライン平均は、臨床医一人一人一人、週に合計）。
log（合計mme）= log（rx強度xピル数xオピオイド変換係数）
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6か月のベースラインと6か月後の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jason N Doctor, PhD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2023年8月6日
研究の完了 (実際)
2023年8月6日
試験登録日
最初に提出
2020年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月14日
最初の投稿 (実際)
2020年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月22日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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