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Applicazione dell'economia e della psicologia sociale per migliorare la sicurezza nella prescrizione di oppioidi Prova 1: suggerimenti sull'EHR (AESOPS-T1)

22 luglio 2025 aggiornato da: Jason Doctor, University of Southern California

Applicazione dell'economia e della psicologia sociale per migliorare la sicurezza nella prescrizione di oppioidi Prova 1: suggerimenti sulle cartelle cliniche elettroniche

L'epidemia di oppioidi ha avuto un enorme impatto negativo sulla salute delle persone negli Stati Uniti. L'obiettivo della sperimentazione 1 di Application of Economics & Social Psychology to Improve Opioid Prescribing Safety (AESOPS-T1) è scoraggiare la prescrizione non necessaria di oppioidi attraverso l'applicazione di "intuizioni comportamentali" - interventi sociali e psicologici testati empiricamente che influenzano la scelta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio multisito, AESOPS-T1 randomizza le cliniche all'intervento o al controllo comportamentale. Le cliniche randomizzate al braccio di intervento comportamentale ricevono nudge basati su cartelle cliniche elettroniche (EHR). I partecipanti idonei sono medici che praticano cure primarie ambulatoriali presso i siti clinici partecipanti in Illinois e California. Al momento della prescrizione di oppioidi, i medici nelle cliniche randomizzate al gruppo di intervento riceveranno un avviso di EHR quando l'anamnesi di prescrizione per il paziente rientra in una delle seguenti tre categorie che si escludono a vicenda: Naïve agli oppioidi, A rischio per lungo termine uso o destinatario di oppioidi a lungo termine. Questi nudge basati sull'EHR includono giustificazioni responsabili, inadempienze e impegni preliminari. Il braccio di controllo non riceve alcun intervento basato su EHR. Entrambe le braccia ricevono un'istruzione sulle linee guida. L'outcome primario è la variazione della dose settimanale aggregata di milligrammo di morfina equivalente (MME) da parte del medico e l'outcome secondario è la proporzione di dosaggi che eguagliano o superano 50 MME al giorno. Questi risultati saranno stimati per braccio di trattamento con un quadro di differenza nelle differenze intent-to-treat utilizzando un modello di regressione a effetti misti sulla dose giornaliera di MME del medico. Il periodo di intervento sarà di 18 mesi, con un periodo di follow-up di 6 mesi per misurare la persistenza degli effetti dopo la conclusione degli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

555

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitori di cliniche che vedono pazienti di età ≥ 18 anni e per i quali la direzione della clinica accetta di partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Le visite saranno escluse dall'intervento quando il paziente ha un cancro attivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento comportamentale
I medici nelle cliniche randomizzate al gruppo di intervento riceveranno una spintarella EHR quando la storia di prescrizione per il paziente rientra in una delle seguenti tre categorie: naïve agli oppioidi, a rischio per l'uso a lungo termine o destinatario di oppioidi a lungo termine. Questi nudge basati sull'EHR includono elementi di giustificazione responsabile, inadempienze e impegni preliminari. I medici riceveranno anche una formazione sulle linee guida basata sul web, consistente in un modulo educativo online all'inizio del periodo di studio. Ciò includerà contenuti clinici educativi relativi alle linee guida CDC, al documento Oregon Pain Guidance, alla formazione graduale e ad altre risorse come Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Medication-Assisted Treatment Physician Locator e la Naloxone Provider Guide.
Comportamentale: Ingenuo agli oppioidi, OR
Visite in cui l'ordine è per un oppioide incluso e non vi è alcuna precedente prescrizione di oppioidi con una data di inizio superiore a 1 giorno e inferiore a 91 giorni e il medico è nell'elenco della clinica come membro curante della clinica
Comportamentale: A rischio per l'uso a lungo termine, OR
Visita in cui l'ordine è per un oppioide incluso, c'è una precedente prescrizione di oppioidi con una data di inizio superiore a 1 giorno e inferiore a 91 giorni, e non c'è una precedente prescrizione di oppioidi con una data di inizio superiore a 90 giorni e il medico è in lista della clinica come membro curante della clinica
Comportamentale: Destinatario di oppioidi a lungo termine
Le dosi totali di oppioidi sono almeno 50 MME al giorno, ci sono due o più precedenti prescrizioni di oppioidi con due diverse date di inizio entrambe superiori a 1 giorno e inferiori a 91 giorni, e c'è una precedente prescrizione di oppioidi con una data di inizio superiore a 90 giorni e meno di 181 giorni e il medico è nell'elenco della clinica come membro curante della clinica
Nessun intervento: Controllo
I medici nelle cliniche randomizzate al gruppo di controllo riceveranno una formazione sulle linee guida basata sul web, consistente in un modulo educativo online all'inizio del periodo di studio. Ciò includerà contenuti clinici educativi relativi alle linee guida CDC, al documento Oregon Pain Guidance, alla formazione graduale e ad altre risorse come Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Medication-Assisted Treatment Physician Locator e la Naloxone Provider Guide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del registro medio per clinico MME settimanale totale tra basale e intervento per pazienti ingenui e a rischio di oppioidi (sotto i 50 MME Dose giornaliera RXS)
Lasso di tempo: Intervento basale di 6 mesi e 18 mesi
Cambiamento = (media di intervento di 18 mesi di MME naturale MME sommato per clinico, a settimana-media di base di 6 mesi di MME naturale MME sommato per clinico, a settimana). Log (totale MME) = log (resistenza Rx x Numero di pillole x fattore di conversione degli oppiacei)
Intervento basale di 6 mesi e 18 mesi
Variazione del registro medio per clinico MME settimanale totale tra basale e intervento per pazienti con oppioidi cronici (=> 50 MME Dose giornaliera RXS)
Lasso di tempo: Intervento basale di 6 mesi e 18 mesi
Cambiamento = (media di intervento di 18 mesi di MME naturale MME sommato per clinico, a settimana-media di base di 6 mesi di MME naturale MME sommato per clinico, a settimana). Log (totale MME) = log (resistenza Rx x Numero di pillole x fattore di conversione degli oppiacei)
Intervento basale di 6 mesi e 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nella proporzione settimanale media per clinica di pazienti cronici ha prescritto un oppioide ad alta dose (=> 50 MME a dose giornaliera RXS) tra il basale e l'intervento
Lasso di tempo: Intervento basale di 6 mesi e 18 mesi
Cambiamento = (proporzione settimanale per intervento di 18 mesi per la proporzione settimanale per clini-proporzione settimanale media per-clinica di 6 mesi). Proporzione = numero di pazienti cronici che hanno ricevuto Rx => 50 MME per clinico, a settimana/pazienti totali che hanno ricevuto oppioidi RX per clinico, a settimana
Intervento basale di 6 mesi e 18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del registro medio per clinico MME settimanale totale tra basale e post-intervento per pazienti ingenui e a rischio di oppioidi (sotto i 50 MME Dose giornaliera RXS)
Lasso di tempo: Baseline di 6 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Modifica = (media post-intervento a 6 mesi di MME naturale MME sommato per clinico, a settimana-la media di base di 18 mesi di MME naturale MME sommato per clinico, a settimana). Log (totale MME) = log (resistenza Rx x Numero di pillole x fattore di conversione degli oppiacei)
Baseline di 6 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Il cambiamento nella proporzione settimanale media per clinica di pazienti cronici ha prescritto un oppioide ad alta dose (=> 50 MME a dose giornaliera RXS) tra basale e post-intervento
Lasso di tempo: Baseline di 6 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento = (proporzione settimanale media per intervento post-clinica di 6 mesi-proporzione settimanale media per-clinica media di 6 mesi). Proporzione = numero di pazienti cronici che hanno ricevuto Rx => 50 MME per clinico, a settimana/pazienti totali che hanno ricevuto oppioidi RX per clinico, a settimana
Baseline di 6 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Variazione del registro medio per clinico MME settimanale totale tra basale e post-intervento per pazienti con oppioidi cronici (=> 50 MME Dose giornaliera RXS)
Lasso di tempo: Baseline di 6 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento = (media post-intervento di 6 mesi di MME naturale sommato per clinico, a settimana-la media di base di 6 mesi di MME naturale MME sommato per clinico, a settimana). Log (totale MME) = log (resistenza Rx x Numero di pillole x fattore di conversione degli oppiacei)
Baseline di 6 mesi e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R33AG057395 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ingenuo agli oppioidi, OR

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