Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ekonomii i psychologii społecznej do poprawy bezpieczeństwa przepisywania opioidów Próba 1: EHR Nudges (AESOPS-T1)

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Jason Doctor, University of Southern California

Zastosowanie ekonomii i psychologii społecznej do poprawy bezpieczeństwa przepisywania opioidów Próba 1: Elektroniczna dokumentacja medyczna

Epidemia opioidów wywarła ogromny negatywny wpływ na zdrowie ludzi w Stanach Zjednoczonych. Celem badania 1 przeprowadzonego przez Application of Economics & Social psychology to Improve Opioid Prescribing Safety (AESOPS-T1) jest zniechęcenie do niepotrzebnego przepisywania opioidów za pośrednictwem aplikacji „spostrzeżeń behawioralnych” – przetestowanych empirycznie interwencji społecznych i psychologicznych, które wpływają na wybór.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe badanie AESOPS-T1 losowo przydziela kliniki do interwencji lub kontroli behawioralnej. Kliniki przydzielone losowo do ramienia interwencji behawioralnej otrzymują impulsy oparte na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Uprawnieni uczestnicy to klinicyści, którzy prowadzą podstawową opiekę ambulatoryjną w uczestniczących ośrodkach klinicznych w Illinois i Kalifornii. W czasie przepisywania opioidów klinicyści w klinikach losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o szturchnięcie EHR, gdy historia przepisywania pacjentowi mieści się w jednej z następujących trzech wzajemnie wykluczających się kategorii: nieleczony opioidami, zagrożony długotrwałym zażywanie lub długoterminowy biorca opioidów. Te impulsy oparte na EHR obejmują odpowiedzialne uzasadnienie, domyślne i wstępne zobowiązania. Ramię kontrolne nie otrzymuje interwencji opartej na EHR. Obie ręce otrzymują wytyczne. Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana łącznej tygodniowej dawki ekwiwalentu morfiny w miligramach (MME), a drugorzędnym wynikiem jest odsetek dawek równych lub przekraczających 50 MME dziennie. Wyniki te zostaną oszacowane według grupy leczenia z zastosowaniem modelu różnicy w różnicach z zamiarem leczenia przy użyciu modelu regresji efektów mieszanych na dziennej dawce MME lekarza. Okres interwencji będzie wynosił 18 miesięcy, z 6-miesięcznym okresem obserwacji w celu zmierzenia trwałości efektów po zakończeniu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

555

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostawcy klinik, którzy przyjmują pacjentów w wieku ≥ 18 lat i dla których kierownictwo kliniki zgadza się uczestniczyć.

Kryteria wyłączenia:

  • Wizyty będą wyłączone z interwencji, gdy pacjent ma czynną chorobę nowotworową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencji behawioralnej
Klinicyści w klinikach losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o szturchnięcie EHR, gdy historia przepisywania pacjentowi należy do jednej z następujących trzech kategorii: nieleczony wcześniej opioidami, zagrożony długotrwałym stosowaniem lub długoterminowy przyjmujący opioidy. Te zachęty oparte na EHR obejmują elementy odpowiedzialnego uzasadnienia, niewykonania zobowiązań i wstępnych zobowiązań. Klinicyści otrzymają również internetową edukację w zakresie wytycznych, składającą się z internetowego modułu edukacyjnego na początku okresu studiów. Obejmuje to edukacyjne treści kliniczne związane z wytycznymi CDC, dokument Oregon Pain Guidance, szkolenia dotyczące zmniejszania dawki i inne zasoby, takie jak lokalizator lekarza wspomaganego leczeniem farmakologicznym (SAMHSA) oraz przewodnik dostawcy naloksonu.
Behawioralne: Opioidowy naiwny, OR
Wizyty, w przypadku których zamówienie dotyczy dołączonego opioidu i nie ma wcześniejszej recepty na opioid, z datą rozpoczęcia większą niż 1 dzień i krótszą niż 91 dni, a klinicysta znajduje się na liście kliniki jako członek leczący kliniki
Behawioralne: Zagrożone przy długotrwałym stosowaniu, LUB
Wizyta, w której zamówienie dotyczy dołączonego opioidu, istnieje wcześniejsza recepta na opioidy z datą rozpoczęcia większą niż 1 dzień i krótsza niż 91 dni oraz nie ma wcześniejszej recepty na opioidy z datą rozpoczęcia większą niż 90 dni, a klinicysta jest na liście kliniki jako leczący członek kliniki
Behawioralne: Długoterminowy biorca opioidów
Całkowite dawki opioidów wynoszą co najmniej 50 MME dziennie, istnieją dwie lub więcej wcześniejszych recept na opioidy z dwiema różnymi datami rozpoczęcia, zarówno dłuższymi niż 1 dzień, jak i krótszymi niż 91 dni, oraz istnieje wcześniejsza recepta na opioidy z datą rozpoczęcia większą niż 90 dni i mniej niż 181 dni, a klinicysta znajduje się na liście kliniki jako członek leczący kliniki
Brak interwencji: Kontrola
Klinicyści w klinikach losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają internetowe szkolenie w zakresie wytycznych, składające się z internetowego modułu edukacyjnego na początku okresu badania. Obejmuje to edukacyjne treści kliniczne związane z wytycznymi CDC, dokument Oregon Pain Guidance, szkolenia dotyczące zmniejszania dawki i inne zasoby, takie jak lokalizator lekarza wspomaganego leczeniem farmakologicznym (SAMHSA) oraz przewodnik dostawcy naloksonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego dziennika na klinika Całkowita cotygodniowa MME między linią wyjściową a interwencją u pacjentów naiwnych opioidowych i zagrożonych (poniżej 50 mme dziennej dawki RX)
Ramy czasowe: 6-miesięczna linia bazowa i 18-miesięczna interwencja
Zmiana = (18-miesięczna średnia interwencyjna logarytmicznego MME zsumowanego na-klinika, na tydzień-6-miesięczna średnia podstawowa logarytmicznego MME zsumowanego na klinika, na tydzień). Log (ogółem mme) = log (siła Rx x liczba pigułek x współczynnik konwersji opioidów)
6-miesięczna linia bazowa i 18-miesięczna interwencja
Zmiana średniego dziennika na klinika Całkowita cotygodniowa MME między linią wyjściową a interwencją u przewlekłych pacjentów z opioidami (=> 50 mME dziennie RXS)
Ramy czasowe: 6-miesięczna linia bazowa i 18-miesięczna interwencja
Zmiana = (18-miesięczna średnia interwencyjna logarytmicznego MME zsumowanego na-klinika, na tydzień-6-miesięczna średnia podstawowa logarytmicznego MME zsumowanego na klinika, na tydzień). Log (ogółem mme) = log (siła Rx x liczba pigułek x współczynnik konwersji opioidów)
6-miesięczna linia bazowa i 18-miesięczna interwencja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej cotygodniowej odsetka przewlekłych pacjentów przepisała opioid o wysokiej dawce (=> 50 mME dziennie RXS) między linią wyjściową a interwencją
Ramy czasowe: 6-miesięczna linia bazowa i 18-miesięczna interwencja
Zmiana = (18-miesięczna interwencja średnia na tydzień na klinika-6-miesięczny średnia średnia proporcja na klinika). Proporcja = liczba przewlekłych pacjentów, którzy otrzymali Rx => 50 mme na klinika, na tydzień/ogółem pacjentów, którzy otrzymali opioid Rx na klinika, na tydzień
6-miesięczna linia bazowa i 18-miesięczna interwencja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego dziennika na klinika Całkowita cotygodniowa MME między linią wyjściową a po interwencji u pacjentów naiwnych opioidowych i zagrożonych (poniżej 50 mME dziennej dawki RXS)
Ramy czasowe: 6-miesięczna linia bazowa i 6-miesięczna po interwencji
Zmiana = (6-miesięczna średnia po interwencji MME z logarytmicznego mme zsumowanego na klinika, na tydzień-18-miesięczna średnia wyjściowa MME z sumowanego przez klinika, na tydzień). Log (ogółem mme) = log (siła Rx x liczba pigułek x współczynnik konwersji opioidów)
6-miesięczna linia bazowa i 6-miesięczna po interwencji
Zmiana średniej cotygodniowej odsetka przewlekłych pacjentów przepisała wysoką dawkę opioid (=> 50 mme dziennie RXS) między linią wyjściową a po interwencji
Ramy czasowe: 6-miesięczna linia bazowa i 6-miesięczna po interwencji
Zmiana = (6-miesięczny po interwencji średnia tygodniowa proporcja na klinika-6-miesięczny średnia średnia proporcja na klinika). Proporcja = liczba przewlekłych pacjentów, którzy otrzymali Rx => 50 mme na klinika, na tydzień/ogółem pacjentów, którzy otrzymali opioid Rx na klinika, na tydzień
6-miesięczna linia bazowa i 6-miesięczna po interwencji
Zmiana średniego dziennika na klinika Całkowita cotygodniowa MME między linią wyjściową a po interwencji u przewlekłych pacjentów z opioidami (=> 50 mME dziennie RXS)
Ramy czasowe: 6-miesięczna linia bazowa i 6-miesięczna po interwencji
Zmiana = (6-miesięczna średnia po interwencji MME naturalnego dziennika zsumowanego na klinika, na tydzień-6-miesięczna średnia wyjściowa MME z sumowanego na-kliniku, na tydzień). Log (ogółem mme) = log (siła Rx x liczba pigułek x współczynnik konwersji opioidów)
6-miesięczna linia bazowa i 6-miesięczna po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R33AG057395 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadużywanie opioidów, nieokreślone

Badania kliniczne na Opioidowy naiwny, OR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj