Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av anestesi på ischemimodifierat albumin hos patienter med traumatisk hjärnskada

24 juli 2020 uppdaterad av: Abd-elrahman hassan abd -elaziz

Effekt av anestesi på ischemimodifierat albumin (abiomarkör för oxidativ stress) och resultat hos patienter med traumatisk hjärnskada som genomgår akut kraniotomi

I den aktuella studien avser utredarna att utvärdera anestesimetoden för ischemimodifierat albumin och resultatet hos patienter med traumatisk hjärnskada som genomgår akut kraniotomi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit godkännande av den institutionella etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke från juridiskt godtagbara representativa släktingar, kommer patienter med traumatisk hjärnskada i åldern 18-60 år, ASA från (I-III), GCS mer än 8 som genomgår akut kraniotomioperation att väljas ut för denna blivande randomiserade studie.

Anestesin kommer att induceras med 2mcg/kg fentanyl och 2 mg/kg propofol. Muskelavslappning uppnås med 0,5 mg/kg atracurium.

Anestesin kommer att upprätthållas med:

  • Grupp I, isofluran (mac<1) blandat med syre 40% och fentanyl 1mcg/kg varje timme.
  • Grupp PD, propofolinfusion (100-150mcg/kg/min) och dexmedetomedin 0,3mcg/kg/h.

Parametrar kommer att bedömas Preoperativ period

  • Ischemi modifierad albuminnivå från venöst prov.
  • Basalt systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck. Genomsnittligt arteriellt blodtryck, syremättnad, hjärtfrekvens.
  • GCS. Intraoperativ period
  • Systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck. Genomsnittligt arteriellt blodtryck, syremättnad, hjärtfrekvens efter intubation, 5,15,30,60,90min och efter extubation.
  • Behov av återupplivning med vasoaktiva läkemedel.
  • Hjärnavslappningspoäng vid dural öppning och stängning.
  • ICP
  • Intraoperativ blodförlust.
  • Mängd vätska och blodtransfusion. Postoperativ period
  • Ischemi modifierade albumin omedelbart postoperativt, efter 6 timmar och efter 24 timmar.
  • Typ av operation.
  • Operationens varaktighet.
  • Extubationstid.
  • Återhämtningspoäng (Ramsay-sedationspoäng och modifierad Alderte-poäng).
  • GCS omedelbart postoperativt, efter 6 timmar, efter 24 timmar och efter 48 timmar.
  • Totalt behov av smärtstillande medel under de första 24 timmarna.
  • Behov av intensivvårdsinläggning.
  • Längden på ICU-vistelsen.
  • Komplikationer.
  • 28 dagars dödlighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med traumatisk hjärnskada, i åldern 18-60 år, ASA från (I-III), GCS fler än 8 som genomgår akut kraniotomioperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-60 år av båda könen.
  2. Isolerad traumatisk hjärnskada som genomgår akut kraniotomi.
  3. G.C.S mer än 8.
  4. ASA klass (I-III).

Exklusions kriterier:

  1. Icke traumatisk hjärnskada.
  2. Polytraumapatient.
  3. Koagulationsstörning.
  4. Narkotikaberoende (alkohol, opioder, lugnande medel).
  5. Dysfunktion av lever och njure.
  6. Allvarliga sjukdomar som svår högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdomar, maligna tumörer, autoimmuna sjukdomar, psykiska störningar.
  7. Diabetes mellitus med dålig blodsockerkontroll.
  8. Tidigare läkemedelsallergi.
  9. Ammar för närvarande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Inhalations
kommer att få inhalationsbedövning
Totalt intravenöst
kommer att få total intravenös anestesi med propofolinfusion (100-150 mcg/kg/min) och dexmedetomedin 0,3 mcg/kg/h.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ischemimodifierat albumin
Tidsram: förändring från preoperativ nivå av ischemimodifierat albumin under de första 24 timmarna postoperativt
Plasmanivå av ischemimodifierat albumin
förändring från preoperativ nivå av ischemimodifierat albumin under de första 24 timmarna postoperativt
Glascow Coma Scale
Tidsram: förändring från preoperativ Glascow Coma Scale-poäng under de första 24 timmarna postoperativt
Glascow Coma Scale registrerar tillståndet för en persons medvetande. det ger en persons poäng mellan 3 (indikerar djupt medvetslöshet) och 15 (indikerar fullt medvetande)
förändring från preoperativ Glascow Coma Scale-poäng under de första 24 timmarna postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativt blodtryck.
Tidsram: preoperativt, omedelbart efter intubation, efter 5 minuter, efter 15 minuter, efter 30 minuter, efter 60 minuter, efter 90 minuter och omedelbart efter extubation.
Intraoperativ hemodynamik (Systoliskt blodtryck i millimeter kvicksilver, diastoliskt blodtryck i millimeter kvicksilver. Genomsnittligt arteriellt blodtryck i millimeter kvicksilver.
preoperativt, omedelbart efter intubation, efter 5 minuter, efter 15 minuter, efter 30 minuter, efter 60 minuter, efter 90 minuter och omedelbart efter extubation.
Intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: preoperativt, omedelbart efter intubation, efter 5 minuter, efter 15 minuter, efter 30 minuter, efter 60 minuter, efter 90 minuter och omedelbart efter extubation.
Intraoperativ hjärtfrekvens per minut
preoperativt, omedelbart efter intubation, efter 5 minuter, efter 15 minuter, efter 30 minuter, efter 60 minuter, efter 90 minuter och omedelbart efter extubation.
I.C.U-antagning
Tidsram: upp till 28 dagar
intensivvårdsinläggning
upp till 28 dagar
I.C.U stannar.
Tidsram: upp till 28 dagar
Längd på intensivvårdsavdelning
upp till 28 dagar
Förekomst av komplikationer.
Tidsram: upp till 28 dagar
Förekomst av komplikationer (illamående, kräkningar, kramper och återöppning).
upp till 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed K Mohamed, professor, Minia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

23 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

28 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Första postat (Faktisk)

28 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxidativ stress

3
Prenumerera