Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af anæstesimetode på iskæmimodificeret albumin hos patienter med traumatisk hjerneskade

24. juli 2020 opdateret af: Abd-elrahman hassan abd -elaziz

Virkning af anæstesimetode på iskæmimodificeret albumin (abiomarkør for oxidativ stress) og resultat hos patienter med traumatisk hjerneskade, der gennemgår akut kraniotomi

I den aktuelle undersøgelse har efterforskerne til hensigt at evaluere anæstesimetoden på iskæmimodificeret albumin og resultatet hos patienter med traumatisk hjerneskade, der gennemgår akut kraniotomi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter opnåelse af institutionel etisk komités godkendelse og skriftligt informeret samtykke fra juridisk acceptable repræsentative slægtninge, vil patienter med traumatisk hjerneskade i alderen 18-60 år, ASA fra (I-III), GCS mere end 8, der gennemgår en akut kraniotomioperation, blive udvalgt til denne prospektive randomiserede undersøgelse.

Bedøvelsen vil blive induceret med 2mcg/kg fentanyl og 2 mg/kg propofol. Muskelafspænding vil blive opnået med 0,5 mg/kg atracurium.

Anæstesi vil blive opretholdt med:

  • Gruppe I, isofluran (mac<1) blandet med oxygen 40% og fentanyl 1mcg/kg hver time.
  • Gruppe PD, propofol infusion (100-150mcg/kg/min) og dexmedetomedin 0,3mcg/kg/time.

Parametre vil blive vurderet Præoperativ periode

  • Iskæmi modificeret albuminniveau fra venøs prøve.
  • Basalt systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk. Gennemsnitligt arterielt blodtryk, iltmætning, hjertefrekvens.
  • GCS. Intraoperativ periode
  • Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk. Gennemsnitligt arterielt blodtryk, iltmætning, puls efter intubation, 5,15,30,60,90min og efter ekstubation.
  • Behov for genoplivning med vasoaktive lægemidler.
  • Hjerneafspændingsscore ved dural åbning og lukning.
  • ICP
  • Intraoperativt blodtab.
  • Væskemængde og blodtransfusion. Postoperativ periode
  • Iskæmi modificerede albumin umiddelbart postoperativt, efter 6 timer og efter 24 timer.
  • Type operation.
  • Operationens varighed.
  • Ekstubationstid.
  • Recovery-score (Ramsay-sedationsscore og modificeret Alderte-score).
  • GCS umiddelbart postoperativt, efter 6 timer, efter 24 timer og efter 48 timer.
  • Totalt behov for smertestillende i de første 24 timer.
  • Behov for indlæggelse på intensivafdeling.
  • Længden af ​​intensivophold.
  • Komplikationer.
  • 28 dages dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med traumatisk hjerneskade, i alderen 18-60 år, ASA fra (I-III), GCS mere end 8, der gennemgår en akut kraniotomioperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-60 år af begge køn.
  2. Isoleret traumatisk hjerneskade under akut kraniotomi.
  3. G.C.S mere end 8.
  4. ASA-grad (I-III).

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke traumatisk hjerneskade.
  2. Polytraumepatient.
  3. Koagulationsforstyrrelse.
  4. Narkotika (alkohol, opioder, beroligende midler) afhængighed.
  5. Lever- og nyredysfunktion.
  6. Alvorlige sygdomme såsom svær hypertension, hjerte-kar-sygdomme, ondartet tumor, autoimmun sygdom, psykiske lidelser.
  7. Diabetes mellitus med dårlig blodsukkerkontrol.
  8. Tidligere lægemiddelallergi.
  9. Ammer i øjeblikket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Inhalation
vil modtage inhalationsbedøvelse
Total intravenøs
vil modtage total intravenøs anæstesi med propofol infusion (100-150 mcg/kg/min) og dexmedetomedin 0,3 mcg/kg/time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iskæmimodificeret albumin
Tidsramme: ændring fra præoperativt niveau af iskæmimodificeret albumin i de første 24 timer postoperativt
Plasmaniveau af iskæmimodificeret albumin
ændring fra præoperativt niveau af iskæmimodificeret albumin i de første 24 timer postoperativt
Glascow Coma Scale
Tidsramme: ændring fra præoperativ Glascow Coma Scale score i de første 24 timer postoperativt
Glascow Coma Scale registrerer tilstanden af ​​en persons bevidsthed. det giver en persons score mellem 3 (indikerer dyb bevidstløshed) og 15 (indikerer fuld bevidsthed)
ændring fra præoperativ Glascow Coma Scale score i de første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtryk.
Tidsramme: præoperativt, umiddelbart efter intubation, efter 5 minutter, efter 15 minutter, efter 30 minutter, efter 60 minutter, efter 90 minutter og umiddelbart efter ekstubation.
Intraoperativ hæmodynamik (Systolisk blodtryk i millimeter kviksølv, diastolisk blodtryk i millimeter kviksølv. Gennemsnitligt arterielt blodtryk i millimeter kviksølv.
præoperativt, umiddelbart efter intubation, efter 5 minutter, efter 15 minutter, efter 30 minutter, efter 60 minutter, efter 90 minutter og umiddelbart efter ekstubation.
Intraoperativ puls
Tidsramme: præoperativt, umiddelbart efter intubation, efter 5 minutter, efter 15 minutter, efter 30 minutter, efter 60 minutter, efter 90 minutter og umiddelbart efter ekstubation.
Intraoperativ puls pr. minut
præoperativt, umiddelbart efter intubation, efter 5 minutter, efter 15 minutter, efter 30 minutter, efter 60 minutter, efter 90 minutter og umiddelbart efter ekstubation.
I.C.U optagelse
Tidsramme: op til 28 dage
indlæggelse på intensiv afdeling
op til 28 dage
I.C.U ophold.
Tidsramme: op til 28 dage
Varighed af ophold på intensiv afdeling
op til 28 dage
Forekomst af enhver komplikation.
Tidsramme: op til 28 dage
Forekomst af enhver komplikation (kvalme, opkastning, kramper og genåbning).
op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abd-elrahman hassan abd -elaziz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed K Mohamed, professor, Minia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

23. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 374

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner