EHP-5 i preoperativ bedömning hos kvinnor med endometrios (EHP-5CRO)
Implementering av Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) i kroatisk gynekologisk praxis för preoperativ bedömning hos kvinnor med endometrios
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns inget validerat verktyg för livskvalitetsbedömning av kvinnor med endometrios i Kroatien. Det första målet är att validera Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) innan detta frågeformulär implementeras i klinisk praxis. Efter validering kommer vi prospektivt att följa kvinnor med endometrios genom hela processen - pre- och postoperativt, inklusive jämförelse med rASRM och Enzian-poäng som redan är etablerade i vår klinik.
Vi kommer att försöka identifiera korrelation mellan EHP-5-poäng och kirurgiska fynd och att ge bättre insikt i livskvalitetsöverväganden för kvinnor med endometrios, särskilt i Kroatien. Eftersom vi är ett tertiärt remisscenter med nästan 250 operativa ingrepp som inkluderar äggstocks-, bäcken- och/eller extra bäckenendometrios, tror vi att denna studie kommer att ge ett nytt verktyg inte bara för preoperativ bedömning utan postoperativ övervakning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb, Croatia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 50 år; symtom på endometrios (bäckensmärta, dyspareuni, dysmenorré) i minst 6 månader eller tidigare verifierad primär sterilitet; patohistologisk bekräftelse av diagnos efter kirurgisk behandling eller indikerad diagnostisk laparoskopi; flytande och läskunnig i kroatiska språket; förmåga att självständigt förstå frågorna i enkäterna
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna; kognitiv funktionsnedsättning eller intellektuell funktionsnedsättning; neurologiska störningar (t. epilepsi, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, cerebrovaskulär förolämpning); brist på oberoende rörlighet och polytraumatiska patienter; diagnostiserad vulvodyni och aktiv vulvovaginit; pågående urinvägsinfektion; någon form av tidigare konservativ och/eller kirurgisk behandling för endometrios; brist på informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor med patohistologisk bekräftelse
Kvinnor mellan 18 och 50 år med kirurgiskt bevisad endometrios.
|
Kvinnor med indikation för operation eller diagnostisk laparoskopi kommer att skrivas in i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EHP-5-poäng kan förutsäga omfattningen av kirurgiskt ingrepp
Tidsram: Intraoperativ tid
|
Större totala EHP-5-poäng kommer att vara en framgångsrik prediktor för nödvändig kirurgisk intervention
|
Intraoperativ tid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EHP-5-poäng vid postoperativ övervakning
Tidsram: Postoperativ rutinövervakning vid två olika tidpunkter - 6 veckor och 6 månader efter operation
|
Vi antar att EHP-5-poäng kan användas som en postoperativ övervakningsindikator
|
Postoperativ rutinövervakning vid två olika tidpunkter - 6 veckor och 6 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mislav Mikuš, MD, University Hospital Center Zagreb, Croatia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PetrovaZg
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .