- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04498104
Kognitiv konflikt i borderline personlighetsstörning (BPDCONFLICT)
Analys av personliga konstruktioner i borderline personlighetsstörning och dess samband med svårighetsgrad och terapeutiskt resultat
Bakgrund: Borderline personlighetsstörning (BPD) är ett allvarligt psykologiskt tillstånd som kännetecknas av emotionell, interpersonell och självbildsinstabilitet utöver impulsivt beteende. Även om det har funnits flera förklaringsmodeller och psykoterapimetoder som har utformats för att förstå och ingripa på BPD, verkar de flesta inte känna igen idiosynkratisk kognitiv konflikt som ett viktigt inslag i denna störning. Att lägga till personliga dilemman, såsom de som konceptualiseras i personlig konstruktionsteori, som ett nyckelelement i BPD:s förklaringsmodell kan ge en bättre bild för att förstå denna störning och möjligen för att förbättra effektiviteten av nuvarande psykoterapimetoder. Trots att konstruktivistiska förklaringsmodeller har använts och testats i flera kliniska populationer, har det gjorts lite arbete med att studera relevansen av inre konflikter vid BPD. Enligt den prototypiska symptomatologin som manifesteras av dessa patienter, kan psykologisk instabilitet antas vara ett tvärgående kännetecken som finns i denna störning; därför kan en större mängd kognitiv konflikt förväntas hos BPD-patienter.
Metod och analys: För att testa detta antagande syftar denna studie till att undersöka egenskaperna hos det interpersonella kognitiva systemet hos patienter som diagnostiserats med BPD och notera deras potentiella skillnader med den allmänna befolkningen med hjälp av repertoarrutnätstekniken, ett komplext bedömningsverktyg som härrör från personliga konstruktionsteori. Statistiska analyser kommer att utföras för att undersöka om det kliniska urvalet tenderar att presenteras med fler fall och med högre antal kognitiva konflikter än kontrollgruppen. Likaså kommer sambandet mellan kognitiv konflikt och symtomens svårighetsgrad att utforskas. Resultaten kommer att vara ett första steg för att avgöra om kognitiva konflikter har en viktig roll i förklaringen av BPD. Detta kommer också att bidra till att värdera bekvämligheten att ytterligare undersöka effektiviteten av konfliktlösning psykoterapi med dessa patienter. Detta forskningsarbete genomförs inom ramen för ett finansierat fördoktoralt forskningsprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Av alla personlighetsstörningar är BPD en av de mest livshotande och psykiskt plågsamma på grund av den symptomatiska manifestationen av impulsivt beteende tillsammans med emotionell, interpersonell och instabilitet i självbilden. Suicidalitet och icke-självmordsskada (NSSI) i denna befolkning är extremt hög och oroande för familjerna och mentalvårdspersonalen. Under de senaste decennierna har BPD fått bred uppmärksamhet och många psykologiska behandlingar har föreslagits för att hantera dess huvudsakliga symtom. Även om vissa behandlingar har visat sig vara empiriskt effektiva inom vissa områden, är uppenbarligen inte alla upplevda symtom framgångsrika målinriktade, och vissa fall verkar inte hjälpas även när de behandlas med de mer effektiva metoderna. Kanske kan de förklaringsmodeller som dessa psykoterapier uppstår ur ha underskattat viktiga aspekter som personliga dilemman.
Kognitiv konflikt har definierats och konceptualiserats av olika psykologiska inriktningar, men endast ett fåtal har inkluderat detta fenomen som en inflytelserik faktor i förståelsen av uppkomsten och naturen av psykologiska störningar och deras psykoterapiförslag. De som har övervägt inre konflikter har främst fokuserat på teoretiskt baserade dilemman som akademikerna skulle uppfatta som relevanta eller vanliga istället för att utforska potentiella ideologiska konflikter som patienter kan ha.
Eftersom det är en störning som märkbart kännetecknas av identitetsstörningar förväntas det att hitta relevanta olösta kognitiva konflikter om sig själv och andra hos dessa patienter. Att ta itu med dessa problem kan potentiellt vara användbart för att vidareutveckla en förklaringsmodell för denna störning samt för att öka terapeutiska resurser för att hjälpa till med dessa obevakade potentiella nödvändigheter.
Det centrala syftet med denna forskning är att bedöma kognitiva konflikter hos BPD-diagnostiserade individer för att bestämma deras roll i förklaringsmodellen för denna störning. Dessa resultat skulle möjliggöra övervägande av att anpassa en dilemmafokuserad interventionsmodul som skulle kunna komplettera befintliga behandlingar för dessa patienter. Dessutom skulle det vara av intresse att utforska andra egenskaper hos självkonstruktion och andras konstruktion som bedöms med RGT. De specifika målen för denna studie är:
- Att testa hypotesen att patienter med BPD uppvisar fler kognitiva konflikter (d.v.s. implikativa dilemman och dilemmatiska konstruktioner) än ett allmänt befolkningsurval.
- Att utforska innehållet i kognitiva konflikter hos patienter med BPD.
- Att undersöka om närvaro och/eller frekvens av kognitiva konflikter är associerad med svårighetsgraden av emotionella symtom hos BPD-patienter.
- Att undersöka om närvaron och antalet kognitiva konflikter har någon kapacitet att förutsäga behandlingsresultat.
- Att undersöka relevansen av andra aspekter av konstruktionen av jaget och andra för att förklara den psykologiska funktionen hos patienter med en BPD-diagnos.
Hypotesen för denna studie är:
- Andelen deltagare med implikativa dilemman och/eller dilemmatiska konstruktioner kommer att vara överlägsen i gruppen patienter som diagnostiserats med BPD jämfört med en kontrollgrupp (community sample).
- Antalet implikativa dilemman och/eller dilemmatiska konstruktioner kommer att vara högre i BPD-gruppen än i kontrollgruppen.
- Närvaro och högre antal kognitiva konflikter kommer att associeras med högre nivåer av allmän klinisk symtomatologi (såsom depression, ångest, etc.).
- Närvaro och högre antal individuella kognitiva konflikter kommer att förutsäga dåligt behandlingsresultat ett år efter den första bedömningen.
I explorativt syfte kommer innehållet i implikativa dilemman och dilemmatiska konstruktioner att studeras, liksom skillnaderna med kontrollgruppen vad gäller självkonstruktionsmått (självidealdiskrepans, självandra-diskrepans, ideal-andra-diskrepans) och andra egenskaper hos konstruktionssystemet (interpersonell kognitiv differentiering och polarisering) och dess samband med andra kliniska och sociodemografiska variabler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08006
- ITA - especialistas en salud mental
-
Barcelona, Spanien, 08035
- CSMA Bennito Menni - (Germanes Hospitalaries)
-
Sant Cugat Del Vallès, Spanien, 08195
- ITLimit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulation: Borderline-personlighetsgruppen kommer att bildas av deltagare som diagnostiserats med BPD som får behandling från öppen eller slutenvård offentliga och privata mentalvårdsinrättningar i det lokala området Barcelona, Spanien (CSMA Benito Menni, ITA - especialistas en salud mental och ITLímit) .
Kontrollgruppen kommer att bildas av friska frivilliga från ett studentprov från universitetet i Barcelona och ett prov från icke-studentgemenskap som inte fick psykoterapi när de utvärderades. Dessa deltagare kommer att matchas efter ålder, kön och utbildningsnivå med det kliniska urvalet.
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER
- Ålder mellan 18 och 60 år.
- Att ha diagnostiserats med BPD av en välutbildad professionell enligt DSM-5 kriterier.
EXKLUSIONS KRITERIER
- Att ha diagnostiserats med bipolär sjukdom, psykotisk störning, utbredd fortsatt och aktivt missbruk, invalidiserande fysisk sjukdom, organiska cerebrala dysfunktioner eller svåra psykiska utvecklingssvårigheter.
- Kan inte kommunicera vare sig på spanska eller katalanska.
- Förekomst av andra komorbida tillstånd såsom andra personlighetsstörningar, ångeststörningar, ätstörningar, depression eller icke-handikappande fysisk sjukdom, kommer inte att vara ett uteslutningsmotiv, utan kommer att registreras för statistisk kontroll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Borderline personlighetsstörning
Borderline personlighetsstörning diagnostiserade deltagare
|
Psykologisk bedömning med repertory grid-tekniken (RGT) för att kvantifiera kognitiva konflikter.
|
|
Kontrollera
Friska deltagare
|
Psykologisk bedömning med repertory grid-tekniken (RGT) för att kvantifiera kognitiva konflikter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implikativt dilemma
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Repertory grid-tekniken (RGT) är en personlig bedömningsprocedur som använder en strukturerad intervju utformad för att explicitera de personliga konstruktionerna (bipolära dimensioner av subjektiv mening) som används för att tolka och organisera verkligheten.
Ett implikativt dilemma kan identifieras när en individ inte utför en önskad förändring på grund av de negativa implikationerna för sin önskade identitet.
RGT kan upptäcka personliga konstruktioner där den nuvarande uppfattningen av jaget liknar det ideala jaget (kongruenta konstruktioner) och de konstruktioner där subjektets självuppfattning strider mot deras ideala konstruktion (diskrepanta konstruktion).
En statistisk analys av RGT avslöjar när en potentiell polförskjutning av en avvikande konstruktion involverar polförskjutning av en kongruent konstruktion på grund av en existerande association mellan de två konstruktionerna.
Implikativa dilemman kan orsaka missnöje och psykiskt obehag.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
|
Dilemmatisk konstruktion
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Dilemmatiska konstruktioner kan identifieras när en individ inte är säker på hur de skulle vilja vara i en viss identitetsaspekt.
Denna typ av kognitiva konflikter kan bedömas och analyseras med RGT för att identifiera självkonstruktionsdomäner där personen kan ha svårt att välja hur den helst ska vara.
Obeslutsamhet när det gäller identitet kan lägga till psykisk oro för dem som upplever det.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk intervju för Borderlines – Reviderad (DIB-R)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Det är en strukturerad intervju som hjälper till att identifiera potentiell förekomst av BPD genom att bedöma 22 vanliga uttalanden för BPD-patienter.
Den utforskar aspekter relaterade till affektivitet, kognition, impulsivitetsmönster och mellanmänskliga relationer.
Testet ger en totalpoäng från 0 till 10 som bestämmer närvaro eller frånvaro av BPD (6 eller högre indikerar närvaro).
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
|
Strukturerad klinisk intervju för DSM-IV-II (SCID-II)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Det är en strukturerad bedömningsintervju som syftar till att identifiera den potentiella närvaron eller frånvaron av personlighetsstörningar som definieras av DSM-IV-kriterierna.
Efter slutförandet visar resultaten hur många diagnostiska kriterier som uppfylls av intervjupersonen för var och en av de 13 bedömda personlighetsstörningarna.
Vid utvärdering av BPD kan poängen gå från 0 till 9 (5 eller högre indikerar närvaro).
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
|
Kliniska resultat i rutinmässig utvärdering - resultatmått (CORE-OM)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Det är ett självrapporterande frågeformulär bildat av 34 punkter (18 i reducerad version) som syftar till att bedöma personens kliniska tillstånd i följande fyra dimensioner: subjektivt välbefinnande, problem/symtom, allmän funktion och risk.
Alla skalor och ett övergripande mått beräknas för att få poäng som rankas från 0 till 4 (högre poäng indikerar sämre resultat).
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
|
Depression Ångest Stress Scales (DASS-21)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Det är ett frågeformulär skapat för att snabbt utvärdera nivåer av depression, ångest och stress.
Respondenterna måste poängsätta i en skala från 0 till 3 för att beskriva intensiteten eller frekvensen de upplevde cirka 21 olika kliniska symtom under föregående vecka.
Skiljetecken pendlar mellan 0 och 63 (högre poäng indikerar sämre resultat).
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guillem Feixas, Professor, University of Barcelona
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Feixas G, Saul LA, Avila-Espada A. Viewing Cognitive Conflicts as Dilemmas: Implications for Mental Health. J Constr Psychol. 2009 Apr;22(2):141-169. doi: 10.1080/10720530802675755. Epub 2009 Feb 18.
- Montesano A, Lopez-Gonzalez MA, Saul LA, Feixas G. A review of cognitive conflicts research: a meta-analytic study of prevalence and relation to symptoms. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Dec 4;11:2997-3006. doi: 10.2147/NDT.S91861. eCollection 2015.
- Feixas G, Compan V. Dilemma-focused intervention for unipolar depression: a treatment manual. BMC Psychiatry. 2016 Jul 12;16:235. doi: 10.1186/s12888-016-0947-x.
- Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Paz C, Montesano A, Compan V, Salla M, Aguilera M, Trujillo A, Canete J, Medeiros-Ferreira L, Soriano J, Ibarra M, Medina JC, Ortiz E, Lana F. A DILEMMA-FOCUSED INTERVENTION FOR DEPRESSION: A MULTICENTER, RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL WITH A 3-MONTH FOLLOW-UP. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):862-9. doi: 10.1002/da.22510. Epub 2016 Apr 22.
- Feixas G, Paz C, Garcia-Grau E, Montesano A, Medina JC, Bados A, Trujillo A, Ortiz E, Compan V, Salla M, Aguilera M, Guasch V, Codina J, Winter DA. One-year follow-up of a randomized trial with a dilemma-focused intervention for depression: Exploring an alternative to problem-oriented strategies. PLoS One. 2018 Dec 13;13(12):e0208245. doi: 10.1371/journal.pone.0208245. eCollection 2018.
- Paz C, Montesano A, Winter D, Feixas G. Cognitive conflict resolution during psychotherapy: Its impact on depressive symptoms and psychological distress. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):45-57. doi: 10.1080/10503307.2017.1405172. Epub 2017 Nov 26.
- Feixas G, Saul LA. The Multi-Center Dilemma Project: an investigation on the role of cognitive conflicts in health. Span J Psychol. 2004 May;7(1):69-78. doi: 10.1017/s1138741600004765.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UBipcsBPD1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .