- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04498104
Conflito Cognitivo no Transtorno de Personalidade Borderline (BPDCONFLICT)
Análise de construtos pessoais no transtorno de personalidade borderline e sua relação com a gravidade e o resultado terapêutico
Introdução: O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) é uma condição psicológica grave caracterizada por instabilidade emocional, interpessoal e de autoimagem, além de comportamento impulsivo. Embora existam vários modelos explicativos e abordagens psicoterapêuticas projetadas para compreender e intervir no TPB, a maioria parece não reconhecer o conflito cognitivo idiossincrático como uma característica importante desse transtorno. Acrescentar dilemas pessoais, como aqueles conceituados na teoria da construção pessoal, como um elemento-chave para o modelo explicativo do TPB poderia fornecer uma imagem melhor para entender esse transtorno e possivelmente aumentar a eficácia das abordagens psicoterapêuticas atuais. Apesar do fato de modelos explicativos construtivistas terem sido usados e testados em diversas populações clínicas, há pouco trabalho feito estudando a relevância dos conflitos internos no TPB. De acordo com a sintomatologia prototípica manifestada por estes doentes, a instabilidade psicológica pode assumir-se como um traço transversal presente nesta perturbação; portanto, uma quantidade maior de conflito cognitivo pode ser esperada em pacientes com DBP.
Método e Análise: Para testar essa suposição, este estudo tem como objetivo examinar as características do sistema cognitivo interpessoal de pacientes diagnosticados com TPB e observar suas possíveis diferenças com a população em geral, usando a técnica da grade de repertório, uma ferramenta de avaliação complexa derivada de dados pessoais construir teoria. Análises estatísticas serão realizadas para verificar se a amostra clínica tende a apresentar mais casos e com maior número de conflitos cognitivos do que o grupo controle. Da mesma forma, a associação entre conflito cognitivo e gravidade dos sintomas será explorada. Os resultados serão um primeiro passo para determinar se os conflitos cognitivos têm um papel importante na explicação do TPB. Isso também ajudará a valorizar a conveniência de investigar mais a fundo a eficácia das intervenções de psicoterapia de resolução de conflitos com esses pacientes. Este trabalho de pesquisa é realizado no contexto de um programa de pesquisa de pré-doutorado financiado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De todos os transtornos de personalidade, o TPB é um dos que mais ameaça a vida e causa sofrimento psicológico devido à manifestação sintomática de comportamento impulsivo junto com instabilidade emocional, interpessoal e de autoimagem. As taxas de suicídio e autolesão não suicida (NSSI) nesta população são extremamente altas e preocupantes para as famílias e profissionais de saúde mental. Nas últimas décadas, o TPB obteve ampla atenção e diversos tratamentos psicológicos foram propostos para lidar com seus principais sintomas. Embora alguns tratamentos tenham se mostrado empiricamente eficazes em alguns domínios, claramente nem todos os sintomas experimentados são direcionados com sucesso e alguns casos parecem não ser ajudados mesmo quando tratados pelas abordagens mais eficazes. Talvez os modelos explicativos dos quais emergem essas psicoterapias possam ter subestimado aspectos importantes como os dilemas pessoais.
O conflito cognitivo tem sido definido e conceituado por diferentes orientações psicológicas, mas apenas algumas têm incluído esse fenômeno como um fator influente na compreensão da origem e natureza dos transtornos psicológicos e suas propostas psicoterapêuticas. Aqueles que consideraram os conflitos internos focaram principalmente em dilemas de base teórica que os acadêmicos considerariam relevantes ou comuns, em vez de explorar potenciais conflitos ideográficos que os pacientes possam ter.
Sendo um transtorno que se caracteriza visivelmente por distúrbios de identidade, é esperado encontrar conflitos cognitivos relevantes não resolvidos em relação a si e aos outros nesses pacientes. Abordar essas questões pode ser potencialmente útil para desenvolver um modelo explicativo para esse distúrbio, bem como aumentar os recursos terapêuticos para ajudar nessas necessidades potenciais não atendidas.
O objetivo central desta pesquisa é avaliar os conflitos cognitivos em indivíduos diagnosticados com TPB para determinar seu papel no modelo explicativo desse transtorno. Esses achados permitiriam considerar a adaptação de um módulo de intervenção focado em dilemas que pudesse complementar os tratamentos existentes para esses pacientes. Além disso, seria interessante explorar outras características da autoconstrução e da construção de outros que são avaliadas com o RGT. Os objetivos específicos deste estudo são:
- Testar a hipótese de que pacientes com TPB apresentam mais conflitos cognitivos (ou seja, dilemas implicativos e construtos dilemáticos) do que uma amostra da população em geral.
- Explorar o conteúdo dos conflitos cognitivos em pacientes com TPB.
- Examinar se a presença e/ou frequência de conflitos cognitivos está associada à gravidade dos sintomas emocionais em pacientes com TPB.
- Explorar se a presença e o número de conflitos cognitivos têm alguma capacidade de prever o resultado do tratamento.
- Examinar a relevância de outros aspectos da construção do eu e dos outros para explicar o funcionamento psicológico de pacientes com diagnóstico de TPB.
As hipóteses deste estudo são:
- A porcentagem de participantes com dilemas implicativos e/ou construtos dilemáticos será superior no grupo de pacientes diagnosticados com TPB em comparação com um grupo controle (amostra comunitária).
- O número de dilemas implicativos e/ou construtos dilemáticos será maior no grupo BPD do que no grupo controle.
- A presença e maior número de conflitos cognitivos estarão associados a maiores níveis de sintomatologia clínica geral (como depressão, ansiedade, etc.).
- A presença e o maior número de conflitos cognitivos individuais predizem o mau resultado do tratamento um ano após a avaliação inicial.
Para fins exploratórios, será estudado o conteúdo dos dilemas implicativos e dos construtos dilemáticos, bem como as diferenças com o grupo de controle em relação às medidas de autoconstrução (discrepância auto-ideal, discrepância auto-outros, discrepância ideal-outros) e outras características de o sistema construtivo (diferenciação e polarização cognitiva interpessoal) e sua associação com outras variáveis clínicas e sociodemográficas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08006
- ITA - especialistas en salud mental
-
Barcelona, Espanha, 08035
- CSMA Bennito Menni - (Germanes Hospitalaries)
-
Sant Cugat Del Vallès, Espanha, 08195
- ITLimit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
População do Estudo: O grupo de personalidade limítrofe será formado por participantes diagnosticados com TPB que recebem tratamento ambulatorial ou hospitalar em unidades de saúde mental públicas e privadas na área local de Barcelona, Espanha (CSMA Benito Menni, ITA - especialistas em saúde mental e ITLímit) .
O grupo controle será formado por voluntários saudáveis de uma amostra de estudantes da Universidade de Barcelona e uma amostra da comunidade não estudantil que não estavam recebendo psicoterapia quando avaliados. Esses participantes serão pareados por idade, gênero e nível educacional com a amostra clínica.
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
- Com idade entre 18 e 60 anos.
- Ter sido diagnosticado com TPB por um profissional bem treinado de acordo com os critérios do DSM-5.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
- Tendo sido diagnosticado com transtorno bipolar, transtorno psicótico, abuso contínuo e ativo de substâncias, doença física incapacitante, disfunções orgânicas cerebrais ou graves dificuldades de desenvolvimento mental.
- Não é capaz de se comunicar em espanhol ou catalão.
- A presença de outras condições comórbidas, como outros transtornos de personalidade, transtornos de ansiedade, transtornos alimentares, depressão ou doença física não incapacitante, não será um motivo de exclusão, mas será registrada para fins de controle estatístico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Transtorno de personalidade limítrofe
Participantes diagnosticados com transtorno de personalidade limítrofe
|
Avaliação psicológica com a técnica Repertory Grid (RGT) para quantificar conflitos cognitivos.
|
|
Ao controle
Participantes saudáveis
|
Avaliação psicológica com a técnica Repertory Grid (RGT) para quantificar conflitos cognitivos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dilema implicativo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
|
A técnica da grade de repertório (RGT) é um procedimento de avaliação personalizada por meio de uma entrevista estruturada destinada a explicitar as construções pessoais (dimensões bipolares do significado subjetivo) usadas para interpretar e organizar a realidade.
Um dilema implicativo pode ser identificado quando um indivíduo não realiza uma mudança desejada devido às implicações negativas envolvidas em sua identidade desejada.
O RGT pode detectar construtos pessoais em que a percepção atual do self é semelhante ao self ideal (construtos congruentes) e os construtos em que a autopercepção do sujeito é contrária à sua construção ideal (construto discrepante).
Uma análise estatística do RGT revela quando uma mudança de pólo potencial de uma construção discrepante envolve a mudança de pólo de uma construção congruente devido a uma associação existente entre as duas construções.
Dilemas implicativos podem causar insatisfação e desconforto psicológico.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
|
|
Construto dilemático
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
|
Construtos dilemáticos podem ser identificados quando um indivíduo não tem certeza de como gostaria de ser em um determinado aspecto da identidade.
Esse tipo de conflito cognitivo pode ser avaliado e analisado com o RGT para identificar domínios de autoconstrução nos quais a pessoa pode ter dificuldade em escolher como idealmente ser.
A indecisão em relação à identidade pode adicionar sofrimento psicológico àqueles que a vivenciam.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevista Diagnóstica para Borderlines - Revisada (DIB-R)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
|
É uma entrevista estruturada que ajuda a identificar a presença potencial de DBP avaliando 22 declarações comuns para pacientes com TPB.
Explora aspectos relacionados à afetividade, cognição, padrões de impulsividade e relacionamento interpessoal.
O teste fornece uma pontuação geral de 0 a 10 que determina a presença ou ausência de DBP (6 ou mais indica presença).
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
|
|
Entrevista clínica estruturada para DSM-IV-II (SCID-II)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
|
É uma entrevista de avaliação estruturada destinada a identificar a presença ou ausência potencial dos transtornos de personalidade definidos pelos critérios do DSM-IV.
Após a conclusão, os resultados mostram quantos critérios diagnósticos são atendidos pelo entrevistado para cada um dos 13 transtornos de personalidade avaliados.
Ao avaliar o DBP, as pontuações podem ir de 0 a 9 (5 ou mais indica presença).
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
|
|
Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina - Medida de Resultados (CORE-OM)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
|
Trata-se de um questionário de autorrelato composto por 34 itens (18 na versão reduzida) que visa avaliar o estado clínico da pessoa nas seguintes quatro dimensões: bem-estar subjetivo, problema/sintomas, funcionamento geral e risco.
Todas as escalas e uma medida geral são computadas para obter pontuações que variam de 0 a 4 (pontuações mais altas indicam pior resultado).
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
|
|
Escalas de estresse de ansiedade e depressão (DASS-21)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
|
É um questionário criado para avaliar rapidamente os níveis de depressão, ansiedade e estresse.
Os entrevistados devem pontuar em uma escala de 0 a 3 para descrever a intensidade ou frequência com que experimentaram cerca de 21 sintomas clínicos diferentes durante a semana anterior.
As pontuações oscilam entre 0 e 63 (pontuações mais altas indicam pior resultado).
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillem Feixas, Professor, University of Barcelona
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Feixas G, Saul LA, Avila-Espada A. Viewing Cognitive Conflicts as Dilemmas: Implications for Mental Health. J Constr Psychol. 2009 Apr;22(2):141-169. doi: 10.1080/10720530802675755. Epub 2009 Feb 18.
- Montesano A, Lopez-Gonzalez MA, Saul LA, Feixas G. A review of cognitive conflicts research: a meta-analytic study of prevalence and relation to symptoms. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Dec 4;11:2997-3006. doi: 10.2147/NDT.S91861. eCollection 2015.
- Feixas G, Compan V. Dilemma-focused intervention for unipolar depression: a treatment manual. BMC Psychiatry. 2016 Jul 12;16:235. doi: 10.1186/s12888-016-0947-x.
- Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Paz C, Montesano A, Compan V, Salla M, Aguilera M, Trujillo A, Canete J, Medeiros-Ferreira L, Soriano J, Ibarra M, Medina JC, Ortiz E, Lana F. A DILEMMA-FOCUSED INTERVENTION FOR DEPRESSION: A MULTICENTER, RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL WITH A 3-MONTH FOLLOW-UP. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):862-9. doi: 10.1002/da.22510. Epub 2016 Apr 22.
- Feixas G, Paz C, Garcia-Grau E, Montesano A, Medina JC, Bados A, Trujillo A, Ortiz E, Compan V, Salla M, Aguilera M, Guasch V, Codina J, Winter DA. One-year follow-up of a randomized trial with a dilemma-focused intervention for depression: Exploring an alternative to problem-oriented strategies. PLoS One. 2018 Dec 13;13(12):e0208245. doi: 10.1371/journal.pone.0208245. eCollection 2018.
- Paz C, Montesano A, Winter D, Feixas G. Cognitive conflict resolution during psychotherapy: Its impact on depressive symptoms and psychological distress. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):45-57. doi: 10.1080/10503307.2017.1405172. Epub 2017 Nov 26.
- Feixas G, Saul LA. The Multi-Center Dilemma Project: an investigation on the role of cognitive conflicts in health. Span J Psychol. 2004 May;7(1):69-78. doi: 10.1017/s1138741600004765.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBipcsBPD1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno de personalidade limítrofe
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em Avaliacao psicologica
-
University Hospital, LilleConcluídoSintoma Cognitivo | Avaliações, AutodiagnósticoFrança
-
Duke UniversityConcluído
-
Chinese University of Hong KongRecrutamentoDerrame | Doenças Cerebrais | Isquemia Cerebral | Demência | Doença de Alzheimer | Tromboembolismo venoso | AVC Isquêmico | AVC, Agudo | Evento Cardiovascular Adverso Maior | Tromboembolismo ArterialHong Kong
-
Coloplast A/SConcluídoQualidade de vida | Papel da enfermeira | Colostomia Estoma | Estoma Ileostomia | Vazamento no local do estomaDinamarca
-
Centre Francois BaclesseConcluído
-
University Hospital, Clermont-FerrandConcluídoTransplante de Fígado | Alfabetização em saúdeFrança
-
Beijing Friendship HospitalBeijing Shuyi HospitalRecrutamento
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityDesconhecidoHabilidades de comunicação de afirmação de gêneroEstados Unidos
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Ainda não está recrutandoEsclerose múltiplaItália
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRecrutamentoDistrofia Muscular de DuchennePeru