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境界性パーソナリティ障害における認知的葛藤 (BPDCONFLICT)

2022年5月17日 更新者：Dr. Guillem Feixas、University of Barcelona

境界性パーソナリティ障害における個人構成要素の分析と重症度および治療成績との関係

背景: 境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、衝動的な行動に加えて、感情的、対人関係、および自己イメージの不安定性を特徴とする重度の心理的状態です。 BPDを理解し介入するように設計されたいくつかの説明モデルと心理療法アプローチがありましたが、ほとんどは、この障害の重要な特徴として特異な認知的葛藤を認識していないようです. 個人構成理論で概念化されているような個人的なジレンマを BPD の説明モデルの重要な要素として追加することで、この障害を理解し、現在の心理療法アプローチの有効性を高めることができる可能性があります。 構成主義の説明モデルがいくつかの臨床集団で使用およびテストされているという事実にもかかわらず、BPD における内なる葛藤の関連性を研究する研究はほとんど行われていません。 これらの患者によって明らかにされた原型的な症状によれば、心理的不安定性は、この障害に存在する横断的特徴として想定できます。したがって、BPD患者ではより多くの認知的葛藤が予想されます。

方法と分析: この仮定をテストするために、この研究は、BPD と診断された患者の対人認知システムの特性を調べ、レパートリー グリッド手法を使用して一般集団との潜在的な違いに注目することを目的としています。構築理論。 臨床サンプルが対照群よりも多くの症例とより多くの認知的葛藤を示す傾向があるかどうかを調べるために、統計分析が行われます。 同様に、認知的葛藤と症状の重症度との関連性が調査されます。 結果は、BPD の説明において認知的競合が重要な役割を果たしているかどうかを判断するための最初のステップになります。 これは、これらの患者に対する紛争解決の心理療法介入の有効性をさらに調査する利便性を評価するのにも役立ちます。 この研究作業は、資金提供された博士課程前研究プログラムのコンテキストで行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

すべてのパーソナリティ障害の中で、BPD は、感情的、対人関係、および自己イメージの不安定性に加えて、衝動的な行動の症状が現れるため、最も生命を脅かす精神的苦痛の 1 つです。 この集団の自殺率および非自殺自傷（NSSI）率は非常に高く、家族やメンタルヘルスの専門家を心配させています。 過去数十年にわたり、BPD は幅広い注目を集めており、その主な症状に対処するために多くの心理療法が提案されてきました。 一部の治療法は一部の分野で経験的に有効であることが証明されていますが、経験したすべての症状がうまく標的にされているわけではないことは明らかであり、より効果的なアプローチで治療されたとしても、一部の症例は助けられないようです. おそらく、これらの心理療法が登場する説明モデルは、個人的なジレンマなどの重要な側面を過小評価していた可能性があります。

認知的葛藤は、さまざまな心理的方向性によって定義および概念化されてきましたが、心理的障害の起源と性質、およびそれらの心理療法の提案を理解する上で、この現象を影響力のある要因として含めている人はごくわずかです。 内面の葛藤を考えてきた人々は、患者が持つ可能性のある潜在的な表意文字の葛藤を探る代わりに、学者が関連性または共通性を認識するであろう理論に基づくジレンマに主に焦点を当ててきました.

同一性障害によって著しく特徴付けられる障害であるため、これらの患者の自己および他者に関する関連する未解決の認知的葛藤を見つけることが期待されます。 これらの問題に対処することは、この障害の説明モデルをさらに開発するだけでなく、これらの無人の潜在的な必需品を支援するための治療リソースを増やすのに役立つ可能性があります.

この研究の主な目的は、BPD と診断された個人の認知的葛藤を評価して、この障害の説明モデルにおける役割を決定することです。 これらの調査結果は、これらの患者の既存の治療を補完できるジレンマに焦点を当てた介入モジュールを適応させることを検討することを可能にします。 さらに、RGT で評価される自己構築と他者構築の他の特性を調査することも興味深いでしょう。 この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. BPD患者は、一般集団サンプルよりも多くの認知的葛藤（つまり、暗示的ジレンマおよびジレンマ構造）を提示するという仮説をテストします。
  2. BPD患者の認知的葛藤の内容を調査する。
  3. 認知的葛藤の存在および/または頻度がBPD患者の感情症状の重症度と関連しているかどうかを調べること。
  4. 認知的葛藤の存在と数に治療結果を予測する能力があるかどうかを調査すること。
  5. BPDと診断された患者の心理的機能を説明するために、自己と他者の構築の他の側面の関連性を調べること。

この研究の仮説は次のとおりです。

  1. 暗示的ジレンマおよび/またはジレンマ構造を持つ参加者の割合は、対照群 (コミュニティ サンプル) と比較して、BPD と診断された患者群の方が優れています。
  2. 暗示的ジレンマおよび/またはジレンマ構造の数は、対照群よりも BPD 群の方が多くなります。
  3. 認知的葛藤の存在と数の増加は、一般的な臨床症状 (うつ病、不安など) のレベルが高いことに関連します。
  4. 個々の認知的葛藤の存在と数の増加は、最初の評価から 1 年後の治療成績の悪さを予測します。

探索的な目的のために、暗示的ジレンマとジレンマ的構成要素の内容、および自己構築手段に関する対照群との違い (自己理想の不一致、自己と他者の不一致、理想と他者の不一致) およびその他の特徴を研究します。構築システム（対人認知分化と二極化）および他の臨床的および社会人口学的変数との関連。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

156

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08006
        • ITA - especialistas en salud mental
      • Barcelona、スペイン、08035
        • CSMA Bennito Menni - (Germanes Hospitalaries)
      • Sant Cugat Del Vallès、スペイン、08195
        • ITLimit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団: 境界性パーソナリティ グループは、BPD と診断された参加者によって形成され、スペインのバルセロナ (CSMA Benito Menni、ITA - especialistas en salud mental および ITLímit) の地域にある外来患者または入院患者の公的および私的なメンタルヘルス施設から治療を受けます。 .

対照群は、評価時に心理療法を受けていなかったバルセロナ大学の学生サンプルと非学生コミュニティサンプルの健康なボランティアによって形成されます。 これらの参加者は、年齢、性別、および教育レベルによって臨床サンプルと照合されます。

説明

包含基準

  • 18 歳から 60 歳までの年齢。
  • DSM-5基準に従って、十分に訓練された専門家によってBPDと診断されている.

除外基準

  • 双極性障害、精神病性障害、蔓延している継続的かつ積極的な薬物乱用、身体疾患、器質的脳機能障害、または精神発達上の重度の困難と診断されている。
  • スペイン語またはカタロニア語でコミュニケーションをとることができません。
  • 他のパーソナリティー障害、不安障害、摂食障害、うつ病、障害を伴わない身体疾患などの他の併存疾患の存在は、除外の動機にはなりませんが、統計的管理の目的で記録されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
境界性人格障害
境界性パーソナリティ障害と診断された参加者
他の：心理的評価
認知的葛藤を定量化するためのレパートリー グリッド法 (RGT) による心理的評価。
コントロール
健康な参加者
他の：心理的評価
認知的葛藤を定量化するためのレパートリー グリッド法 (RGT) による心理的評価。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暗示的ジレンマ
時間枠：研究完了まで、平均2年。
レパートリー グリッド テクニック (RGT) は、現実を解釈して整理するために使用される個人的な構成要素 (主観的な意味の両極の次元) を明示するように設計された構造化インタビューを使用した、個別化された評価手順です。 暗示的ジレンマは、個人が望むアイデンティティに否定的な意味合いが含まれているために、望ましい変化を実行しない場合に識別できます。 RGT は、自己の現在の認識が理想的な自己に類似している個人的な構成 (一致構成) と、被験者の自己認識が理想的な構成に反している構成 (不一致構成) を検出できます。 RGT の統計分析は、矛盾する構成の潜在的なポール シフトが、2 つの構成間の既存の関連付けによる合同の構成のポール シフトをいつ含むかを明らかにします。 暗示的なジレンマは、不満や心理的な不快感を引き起こす可能性があります。
研究完了まで、平均2年。
ジレンマ構造
時間枠：研究完了まで、平均2年。
個人が特定のアイデンティティの側面にどのようになりたいかわからない場合、ジレンマ構造が識別できます。 このタイプの認知的葛藤は、RGT を使用して評価および分析することで、理想的な在り方を選択するのが困難な自己構築領域を特定することができます。 アイデンティティに関する優柔不断は、それを経験する人々に心理的苦痛を加える可能性があります。
研究完了まで、平均2年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボーダーラインの診断面接 - 改訂版 (DIB-R)
時間枠：研究完了まで、平均2年。
これは、BPD 患者の 22 の一般的なステートメントを評価することにより、BPD の潜在的な存在を特定するのに役立つ構造化されたインタビューです。 感情、認知、衝動性パターン、対人関係に関連する側面を探ります。 このテストでは、BPD の有無を判断する 0 ～ 10 の総合スコアが提供されます (6 以上は存在を示します)。
研究完了まで、平均2年。
DSM-IV-II (SCID-II) の構造化臨床面接
時間枠：研究完了まで、平均2年。
これは、DSM-IV 基準によって定義されたパーソナリティ障害の潜在的な有無を特定することを目的とした構造化された評価面接です。 完了後、結果は、評価された 13 のパーソナリティ障害のそれぞれについて、面接対象者がいくつの診断基準を満たしているかを示します。 BPD を評価する場合、スコアは 0 ～ 9 になります (5 以上は存在を示します)。
研究完了まで、平均2年。
ルーチン評価における臨床転帰 - 結果測定 (CORE-OM)
時間枠：研究完了まで、平均2年。
これは、次の 4 つの次元で個人の臨床状態を評価することを目的とした 34 項目 (縮小版では 18 項目) で構成される自己報告アンケートです: 主観的健康状態、問題/症状、一般的な機能、およびリスク。 0 から 4 までのランク付けのスコアを取得するために、すべてのスケールと全体的な尺度が計算されます (スコアが高いほど結果が悪いことを示します)。
研究完了まで、平均2年。
うつ病不安ストレススケール (DASS-21)
時間枠：研究完了まで、平均2年。
うつ病、不安、ストレスのレベルをすばやく評価するために作成されたアンケートです。 回答者は、前の週に約 21 の異なる臨床症状を経験した強度または頻度を説明するために、0 から 3 までのスケールで点数を付ける必要があります。 句読点は 0 ～ 63 の間で変動します (スコアが高いほど結果が悪いことを示します)。
研究完了まで、平均2年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Barcelona

捜査官

  • 主任研究者：Guillem Feixas, Professor、University of Barcelona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月2日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月30日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月17日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UBipcsBPD1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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