- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04498104
Kognitivní konflikt u hraniční poruchy osobnosti (BPDCONFLICT)
Analýza osobních konstruktů u hraniční poruchy osobnosti a její vztah k závažnosti a terapeutickému výsledku
Východiska: Hraniční porucha osobnosti (BPD) je závažný psychický stav charakterizovaný emoční, interpersonální nestabilitou a nestabilitou sebeobrazu vedle impulzivního chování. Ačkoli existuje několik vysvětlujících modelů a psychoterapeutických přístupů, které byly navrženy tak, aby porozuměly a zasáhly do BPD, zdá se, že většina z nich neuznává idiosynkratický kognitivní konflikt jako důležitý rys této poruchy. Přidání osobních dilemat, jako jsou ta, která jsou konceptualizována v teorii osobních konstruktů, jako klíčového prvku do vysvětlujícího modelu BPD by mohlo poskytnout lepší obrázek pro pochopení této poruchy a možná i pro zvýšení účinnosti současných psychoterapeutických přístupů. Navzdory skutečnosti, že konstruktivistické vysvětlující modely byly použity a testovány v několika klinických populacích, studiem relevance vnitřních konfliktů v BPD se věnuje jen málo práce. Podle prototypické symptomatologie, kterou se u těchto pacientů projevuje, lze psychickou nestabilitu předpokládat jako příčný rys této poruchy; proto lze u pacientů s BPD očekávat větší množství kognitivního konfliktu.
Metoda a analýza: Aby bylo možné otestovat tento předpoklad, tato studie si klade za cíl prozkoumat charakteristiky interpersonálního kognitivního systému pacientů s diagnózou BPD a zaznamenat jejich potenciální rozdíly s běžnou populací pomocí techniky repertoárové mřížky, komplexního nástroje hodnocení odvozeného z osobních údajů. konstruktová teorie. Budou provedeny statistické analýzy, aby se zjistilo, zda klinický vzorek má tendenci vykazovat více případů a vyšší počet kognitivních konfliktů než kontrolní skupina. Podobně bude zkoumána souvislost mezi kognitivním konfliktem a závažností symptomů. Výsledky budou prvním krokem k určení, zda kognitivní konflikty hrají důležitou roli ve vysvětlení BPD. To také pomůže ocenit pohodlí při dalším zkoumání účinnosti psychoterapeutických intervencí pro řešení konfliktů u těchto pacientů. Tato výzkumná práce se provádí v rámci financovaného programu předdoktorského výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ze všech poruch osobnosti je BPD jednou z nejvíce život ohrožujících a psychicky stresujících v důsledku symptomatického projevu impulzivního chování spolu s emoční, interpersonální nestabilitou a nestabilitou sebeobrazu. Míra sebevraždy a nesuicidálního sebepoškozování (NSSI) v této populaci je extrémně vysoká a znepokojující pro rodiny a odborníky na duševní zdraví. Během posledních desetiletí si BPD získala širokou pozornost a bylo navrženo mnoho psychologických léčebných postupů, které by se vypořádaly s jejími hlavními příznaky. Ačkoli se některé léčebné postupy prokázaly jako empiricky účinné v některých oblastech, zjevně ne všechny prožívané symptomy jsou úspěšně zacíleny a zdá se, že některé případy nepomohou, i když jsou léčeny účinnějšími přístupy. Možná, že vysvětlující modely, z nichž tyto psychoterapie vycházejí, mohly podcenit důležité aspekty, jako jsou osobní dilemata.
Kognitivní konflikty byly definovány a konceptualizovány různými psychologickými orientacemi, ale jen málo z nich zahrnulo tento fenomén jako vlivný faktor v chápání původu a podstaty psychických poruch a jejich psychoterapeutických návrhů. Ti, kteří zvažovali vnitřní konflikty, se soustředili hlavně na teoreticky založená dilemata, která by akademici vnímali jako relevantní nebo běžná, místo aby zkoumali potenciální ideografické konflikty, které pacienti mohou mít.
Vzhledem k tomu, že jde o poruchu, která je nápadně charakterizována poruchami identity, očekává se u těchto pacientů nalezení relevantních nevyřešených kognitivních konfliktů týkajících se sebe sama a druhých. Řešení těchto problémů by mohlo být potenciálně užitečné pro další vývoj vysvětlujícího modelu pro tuto poruchu a také pro zvýšení terapeutických zdrojů na pomoc s těmito potenciálními nezbytnostmi bez dozoru.
Hlavním cílem tohoto výzkumu je posoudit kognitivní konflikty u jedinců s diagnózou BPD a určit jejich roli ve vysvětlujícím modelu této poruchy. Tato zjištění by umožnila zvážit přizpůsobení intervenčního modulu zaměřeného na dilema, který by mohl doplnit stávající léčbu těchto pacientů. Kromě toho by bylo zajímavé prozkoumat další charakteristiky vlastní výstavby a konstrukce dalších, které jsou posuzovány pomocí RGT. Konkrétní cíle této studie jsou:
- Testovat hypotézu, že pacienti s BPD vykazují více kognitivních konfliktů (tj. implikativních dilemat a dilematických konstruktů) než obecný vzorek populace.
- Prozkoumat obsah kognitivních konfliktů u pacientů s BPD.
- Zkoumat, zda přítomnost a/nebo frekvence kognitivních konfliktů souvisí se závažností emočních symptomů u pacientů s BPD.
- Prozkoumat, zda přítomnost a počet kognitivních konfliktů má nějakou schopnost předpovídat výsledek léčby.
- Zkoumat význam dalších aspektů konstrukce sebe sama a druhých pro vysvětlení psychologického fungování pacientů s diagnózou BPD.
Hypotézy této studie jsou:
- Procento účastníků s implikativními dilematy a/nebo dilematickými konstrukty bude vyšší ve skupině pacientů s diagnózou BPD ve srovnání s kontrolní skupinou (vzorek komunity).
- Počet implikativních dilemat a/nebo dilematických konstruktů bude vyšší ve skupině BPD než v kontrolní skupině.
- Přítomnost a vyšší počet kognitivních konfliktů bude spojen s vyšší úrovní obecné klinické symptomatologie (jako je deprese, úzkost atd.).
- Přítomnost a vyšší počet individuálních kognitivních konfliktů bude předpovídat špatný výsledek léčby jeden rok po počátečním posouzení.
Pro explorativní účely bude studován obsah implikativních dilemat a dilematických konstruktů, stejně jako rozdíly s kontrolní skupinou ohledně sebekonstrukčních opatření (rozpor sebeideálu, rozpor mezi sebou samými, rozpor mezi ideálem a ostatními) a další charakteristiky konstrukční systém (interpersonální kognitivní diferenciace a polarizace) a jeho asociace s dalšími klinickými a sociodemografickými proměnnými.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08006
- ITA - especialistas en salud mental
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- CSMA Bennito Menni - (Germanes Hospitalaries)
-
Sant Cugat Del Vallès, Španělsko, 08195
- ITLimit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace: Hraniční osobnostní skupinu budou tvořit účastníci s diagnózou BPD, kteří jsou léčeni ambulantními nebo lůžkovými veřejnými a soukromými zařízeními pro duševní zdraví v místní části Barcelony, Španělsko (CSMA Benito Menni, ITA - especialistas en salud mental a ITLímit) .
Kontrolní skupina bude tvořena zdravými dobrovolníky ze vzorku studentů z Barcelonské univerzity a ze vzorku komunity nestudentů, kteří při hodnocení nepodstupovali psychoterapii. Tito účastníci budou podle věku, pohlaví a úrovně vzdělání přiřazeni k klinickému vzorku.
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
- Ve věku od 18 do 60 let.
- Poté, co byla diagnostikována BPD dobře vyškoleným profesionálem podle kritérií DSM-5.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
- Poté, co byla diagnostikována bipolární porucha, psychotická porucha, převládající pokračující a zneužívání účinných látek, invalidizující fyzické onemocnění, organické mozkové dysfunkce nebo závažné duševní vývojové potíže.
- Není schopen komunikovat španělsky ani katalánsky.
- Přítomnost dalších komorbidních stavů, jako jsou jiné poruchy osobnosti, úzkostné poruchy, poruchy příjmu potravy, deprese nebo neinvalidující fyzické onemocnění, nebude motivem vyloučení, ale bude zaznamenána pro účely statistické kontroly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hraniční porucha osobnosti
Účastníci diagnostikovali hraniční poruchu osobnosti
|
Psychologické hodnocení pomocí techniky repertoárové mřížky (RGT) za účelem kvantifikace kognitivních konfliktů.
|
|
Řízení
Zdraví účastníci
|
Psychologické hodnocení pomocí techniky repertoárové mřížky (RGT) za účelem kvantifikace kognitivních konfliktů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implikativní dilema
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Technika repertoárové mřížky (RGT) je personalizovaný postup hodnocení využívající strukturovaný rozhovor navržený tak, aby jasně vyjádřil osobní konstrukty (bipolární dimenze subjektivního významu) používané k interpretaci a organizaci reality.
Implikativní dilema může být identifikováno, když jedinec neprovede požadovanou změnu kvůli negativním důsledkům pro jeho požadovanou identitu.
RGT dokáže detekovat osobní konstrukty, ve kterých je současné vnímání já podobné ideálnímu já (kongruentní konstrukty) a konstrukty, ve kterých je sebevnímání subjektu v rozporu s jejich ideální konstrukcí (diskrepantní konstrukt).
Statistická analýza RGT odhaluje, kdy potenciální pólový posun diskrepantního konstruktu zahrnuje pólový posun kongruentního konstruktu v důsledku existující asociace mezi těmito dvěma konstrukty.
Implicitní dilemata mohou způsobit nespokojenost a psychické nepohodlí.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Dilematická konstrukce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Dilematické konstrukty lze identifikovat, když si jedinec není jistý, jak by chtěl být v určitém aspektu identity.
Tento typ kognitivního konfliktu lze hodnotit a analyzovat pomocí RGT, aby bylo možné identifikovat domény sebekonstrukce, ve kterých může být pro danou osobu obtížné vybrat si, jak ideálně být.
Nerozhodnost ve vztahu k identitě může těm, kdo ji zažívají, přidat psychologický stres.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický rozhovor pro hranice – revidovaný (DIB-R)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Jedná se o strukturovaný rozhovor, který pomáhá identifikovat potenciální přítomnost BPD posouzením 22 běžných výroků u pacientů s BPD.
Zkoumá aspekty související s afektivitou, kognicemi, vzorci impulzivity a mezilidskými vztahy.
Test poskytuje celkové skóre od 0 do 10, které určuje přítomnost nebo nepřítomnost BPD (6 nebo vyšší znamená přítomnost).
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV-II (SCID-II)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Jde o strukturovaný hodnotící rozhovor zaměřený na identifikaci potenciální přítomnosti či nepřítomnosti poruch osobnosti definovaných kritérii DSM-IV.
Po dokončení výsledky ukazují, kolik diagnostických kritérií dotazovaný splňuje pro každou z 13 hodnocených poruch osobnosti.
Při hodnocení BPD se skóre může pohybovat od 0 do 9 (5 nebo vyšší znamená přítomnost).
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Klinické výsledky při rutinním hodnocení – měření výsledku (CORE-OM)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Jedná se o self-report dotazník tvořený 34 položkami (18 v redukované verzi), jehož cílem je zhodnotit klinický stav člověka v následujících čtyřech dimenzích: subjektivní pohoda, problém/symptomy, obecné fungování a riziko.
Všechny škály a celková míra jsou vypočítány, aby se získalo skóre od 0 do 4 (vyšší skóre znamená horší výsledek).
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Stupnice deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Jde o dotazník vytvořený pro rychlé vyhodnocení úrovně deprese, úzkosti a stresu.
Respondenti musí skórovat na stupnici od 0 do 3, aby popsali intenzitu nebo frekvenci, kterou během předchozího týdne zažili asi 21 různých klinických příznaků.
Interpunkce osciluje mezi 0 a 63 (vyšší skóre znamená horší výsledek).
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillem Feixas, Professor, University of Barcelona
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Feixas G, Saul LA, Avila-Espada A. Viewing Cognitive Conflicts as Dilemmas: Implications for Mental Health. J Constr Psychol. 2009 Apr;22(2):141-169. doi: 10.1080/10720530802675755. Epub 2009 Feb 18.
- Montesano A, Lopez-Gonzalez MA, Saul LA, Feixas G. A review of cognitive conflicts research: a meta-analytic study of prevalence and relation to symptoms. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Dec 4;11:2997-3006. doi: 10.2147/NDT.S91861. eCollection 2015.
- Feixas G, Compan V. Dilemma-focused intervention for unipolar depression: a treatment manual. BMC Psychiatry. 2016 Jul 12;16:235. doi: 10.1186/s12888-016-0947-x.
- Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Paz C, Montesano A, Compan V, Salla M, Aguilera M, Trujillo A, Canete J, Medeiros-Ferreira L, Soriano J, Ibarra M, Medina JC, Ortiz E, Lana F. A DILEMMA-FOCUSED INTERVENTION FOR DEPRESSION: A MULTICENTER, RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL WITH A 3-MONTH FOLLOW-UP. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):862-9. doi: 10.1002/da.22510. Epub 2016 Apr 22.
- Feixas G, Paz C, Garcia-Grau E, Montesano A, Medina JC, Bados A, Trujillo A, Ortiz E, Compan V, Salla M, Aguilera M, Guasch V, Codina J, Winter DA. One-year follow-up of a randomized trial with a dilemma-focused intervention for depression: Exploring an alternative to problem-oriented strategies. PLoS One. 2018 Dec 13;13(12):e0208245. doi: 10.1371/journal.pone.0208245. eCollection 2018.
- Paz C, Montesano A, Winter D, Feixas G. Cognitive conflict resolution during psychotherapy: Its impact on depressive symptoms and psychological distress. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):45-57. doi: 10.1080/10503307.2017.1405172. Epub 2017 Nov 26.
- Feixas G, Saul LA. The Multi-Center Dilemma Project: an investigation on the role of cognitive conflicts in health. Span J Psychol. 2004 May;7(1):69-78. doi: 10.1017/s1138741600004765.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBipcsBPD1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychologické posouzení
-
Radboud University Medical CenterNeznámý
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...DokončenoPorucha užívání alkoholu | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Duke UniversityDokončeno
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy