- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04498104
Kognitiv konflikt i borderline personlighedsforstyrrelse (BPDCONFLICT)
Analyse af personlige konstruktioner i borderline personlighedsforstyrrelse og dens sammenhæng med sværhedsgrad og terapeutisk resultat
Baggrund: Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en alvorlig psykologisk tilstand karakteriseret ved følelsesmæssig, interpersonel og selvbillede ustabilitet ud over impulsiv adfærd. Selvom der har været flere forklaringsmodeller og psykoterapitilgange, der er designet til at forstå og gribe ind over for BPD, ser de fleste ikke ud til at anerkende idiosynkratisk kognitiv konflikt som et vigtigt træk ved denne lidelse. Tilføjelse af personlige dilemmaer, såsom dem, der er konceptualiseret i personlig konstruktionsteori, som et nøgleelement til BPD's forklaringsmodel kunne give et bedre billede til at forstå denne lidelse og muligvis øge effektiviteten af nuværende psykoterapitilgange. På trods af at konstruktivistiske forklaringsmodeller er blevet brugt og testet i adskillige kliniske populationer, er der kun lavet lidt arbejde med at studere relevansen af indre konflikter i BPD. Ifølge den prototypiske symptomatologi, der manifesteres af disse patienter, kan psykologisk ustabilitet antages som et tværgående træk til stede i denne lidelse; derfor kan der forventes en større mængde kognitiv konflikt hos BPD-patienter.
Metode og analyse: For at teste denne antagelse har denne undersøgelse til formål at undersøge karakteristikaene af det interpersonelle kognitive system hos patienter diagnosticeret med BPD og notere deres potentielle forskelle med den generelle befolkning ved hjælp af repertory grid-teknikken, et komplekst vurderingsværktøj udledt af personlig konstruktionsteori. Statistiske analyser vil blive udført for at undersøge, om den kliniske prøve har en tendens til at præsentere flere tilfælde og med højere antal kognitive konflikter end kontrolgruppen. Ligeledes vil sammenhængen mellem kognitiv konflikt og symptomsværhed blive undersøgt. Resultater vil være et første skridt til at afgøre, om kognitive konflikter har en vigtig rolle i forklaringen af BPD. Dette vil også bidrage til at værdsætte bekvemmeligheden ved yderligere at undersøge effektiviteten af konfliktløsningspsykologiske interventioner med disse patienter. Dette forskningsarbejde udføres i forbindelse med et finansieret prædoktoralt forskningsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ud af alle personlighedsforstyrrelser er BPD en af de mest livstruende og psykisk belastende på grund af den symptomatiske manifestation af impulsiv adfærd sammen med følelsesmæssig, interpersonel og ustabilitet i selvbilledet. Hyppigheden af suicidalitet og ikke-suicidal selvskade (NSSI) i denne befolkning er ekstremt høj og bekymrende for familierne og psykiatrien. I løbet af de sidste årtier har BPD opnået bred opmærksomhed, og mange psykologiske behandlinger er blevet foreslået for at håndtere dets vigtigste symptomer. Selvom nogle behandlinger har vist sig at være empirisk effektive på nogle områder, er det tydeligvis ikke, at alle oplevede symptomer er målrettet, og nogle tilfælde ser ikke ud til at blive hjulpet, selv når de behandles med de mere effektive tilgange. Måske kunne de forklaringsmodeller, som disse psykoterapier udspringer af, have undervurderet vigtige aspekter såsom personlige dilemmaer.
Kognitiv konflikt er blevet defineret og konceptualiseret af forskellige psykologiske orienteringer, men kun få har inkluderet dette fænomen som en indflydelsesrig faktor i forståelsen af oprindelsen og karakteren af psykologiske lidelser og deres psykoterapiforslag. De, der har overvejet indre konflikter, har hovedsageligt fokuseret på teoretisk baserede dilemmaer, som akademikerne ville opfatte som relevante eller almindelige i stedet for at udforske potentielle ideografiske konflikter, patienter kan have.
Da det er en lidelse, der er mærkbart karakteriseret ved identitetsforstyrrelser, forventes det at finde relevante uløste kognitive konflikter vedrørende sig selv og andre hos disse patienter. Løsning af disse problemer kan potentielt være nyttig til at videreudvikle en forklaringsmodel for denne lidelse samt øge terapeutiske ressourcer til at hjælpe med disse uovervågede potentielle fornødenheder.
Det centrale formål med denne forskning er at vurdere kognitive konflikter hos BPD-diagnosticerede individer for at bestemme deres rolle i forklaringsmodellen for denne lidelse. Disse resultater ville tillade overvejelser om at tilpasse et dilemma-fokuseret interventionsmodul, som kunne supplere eksisterende behandlinger for disse patienter. Derudover vil det være interessant at udforske andre egenskaber ved selvkonstruktion og andres konstruktion, der vurderes med RGT. De specifikke mål for denne undersøgelse er:
- At teste hypotesen om, at patienter med BPD præsenterer flere kognitive konflikter (dvs. implikative dilemmaer og dilematiske konstruktioner) end en generel befolkningsprøve.
- At udforske indholdet af kognitive konflikter hos patienter med BPD.
- At undersøge om tilstedeværelse og/eller hyppighed af kognitive konflikter er forbundet med sværhedsgraden af følelsesmæssige symptomer hos BPD-patienter.
- At undersøge, om tilstedeværelsen og antallet af kognitive konflikter har nogen kapacitet til at forudsige behandlingsresultater.
- At undersøge relevansen af andre aspekter af konstruktionen af selvet og andre for at forklare den psykologiske funktion hos patienter med en BPD-diagnose.
Hypotesen for denne undersøgelse er:
- Procentdelen af deltagere med implikative dilemmaer og/eller dilematiske konstruktioner vil være overlegen i gruppen af patienter diagnosticeret med BPD sammenlignet med en kontrolgruppe (fællesskabsprøve).
- Antallet af implikative dilemmaer og/eller dilematiske konstruktioner vil være højere i BPD-gruppen end i kontrolgruppen.
- Tilstedeværelse og højere antal kognitive konflikter vil være forbundet med større niveauer af generel klinisk symptomatologi (såsom depression, angst osv.).
- Tilstedeværelse og højere antal individuelle kognitive konflikter vil forudsige et dårligt behandlingsresultat et år efter den indledende vurdering.
I eksplorativt øjemed vil indholdet af implikative dilemmaer og dilematiske konstruktioner blive undersøgt, samt forskellene med kontrolgruppen vedrørende selvopbygningsmål (selv-ideal diskrepans, selv-andres diskrepans, ideal-andres diskrepans) og andre karakteristika vedr. konstruktionssystemet (interpersonel kognitiv differentiering og polarisering) og dets sammenhæng med andre kliniske og sociodemografiske variable.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08006
- ITA - especialistas en salud mental
-
Barcelona, Spanien, 08035
- CSMA Bennito Menni - (Germanes Hospitalaries)
-
Sant Cugat Del Vallès, Spanien, 08195
- ITLimit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulation: Borderline-personlighedsgruppen vil blive dannet af deltagere diagnosticeret med BPD, som modtager behandling fra ambulante eller indlagte offentlige og private mentale sundhedsfaciliteter i det lokale område af Barcelona, Spanien (CSMA Benito Menni, ITA - especialistas en salud mental og ITLímit) .
Kontrolgruppen vil blive dannet af raske frivillige fra en prøve fra universitetet i Barcelona og en prøve fra et ikke-studerende samfund, som ikke modtog psykoterapi, da de blev evalueret. Disse deltagere vil blive matchet efter alder, køn og uddannelsesniveau med den kliniske prøve.
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
- I alderen mellem 18 og 60 år.
- Er blevet diagnosticeret med BPD af en veluddannet fagmand i henhold til DSM-5 kriterier.
EXKLUSIONSKRITERIER
- Er blevet diagnosticeret med bipolar lidelse, psykotisk lidelse, udbredt fortsat og aktivt stofmisbrug, invaliderende fysisk sygdom, organiske cerebrale dysfunktioner eller psykiske udviklingsmæssige svære vanskeligheder.
- Ikke i stand til at kommunikere hverken på spansk eller catalansk.
- Tilstedeværelse af andre komorbide tilstande såsom andre personlighedsforstyrrelser, angstforstyrrelser, spiseforstyrrelser, depression eller ikke-invaliderende fysisk sygdom, vil ikke være et eksklusionsmotiv, men vil blive registreret med henblik på statistisk kontrol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Borderline personlighedsforstyrrelse
Borderline personlighedsforstyrrelse diagnosticerede deltagere
|
Psykologisk vurdering med repertory grid-teknikken (RGT) med henblik på at kvantificere kognitive konflikter.
|
|
Styring
Sunde deltagere
|
Psykologisk vurdering med repertory grid-teknikken (RGT) med henblik på at kvantificere kognitive konflikter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implikativt dilemma
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
Repertory grid-teknikken (RGT) er en personlig vurderingsprocedure ved hjælp af et struktureret interview designet til at eksplicitere de personlige konstruktioner (bipolære dimensioner af subjektiv betydning), der bruges til at fortolke og organisere virkeligheden.
Et implikativt dilemma kan identificeres, når en person ikke udfører en ønsket ændring på grund af de negative implikationer involveret for deres ønskede identitet.
RGT kan detektere personlige konstruktioner, hvor den aktuelle perception af selvet ligner det ideelle selv (kongruente konstruktioner), og de konstruktioner, hvor subjektets selvopfattelse er i modstrid med deres ideelle konstruktion (diskrepant konstruktion).
En statistisk analyse af RGT afslører, hvornår et potentielt polskifte af en uoverensstemmende konstruktion involverer polskiftet af en kongruent konstruktion på grund af en eksisterende association mellem de to konstruktioner.
Implikative dilemmaer kan forårsage utilfredshed og psykologisk ubehag.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
|
Dilemmatisk konstruktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
Dilemmatiske konstruktioner kan identificeres, når et individ ikke er sikker på, hvordan de gerne vil være i et bestemt identitetsaspekt.
Denne type kognitive konflikter kan vurderes og analyseres med RGT for at identificere selvkonstruktionsdomæner, hvor personen kan have svært ved at vælge, hvordan man ideelt set skal være.
Ubeslutsomhed med hensyn til identitet kan tilføje psykologisk nød til dem, der oplever det.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk interview for borderlines – revideret (DIB-R)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
Det er et struktureret interview, der hjælper med at identificere den potentielle tilstedeværelse af BPD ved at vurdere 22 almindelige udsagn for BPD-patienter.
Den udforsker aspekter relateret til affektivitet, kognition, impulsivitetsmønstre og interpersonelle relationer.
Testen giver en samlet score fra 0 til 10, der bestemmer tilstedeværelse eller fravær af BPD (6 eller højere indikerer tilstedeværelse).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
|
Struktureret klinisk interview for DSM-IV-II (SCID-II)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
Det er en struktureret vurderingssamtale, der har til formål at identificere den potentielle tilstedeværelse eller fravær af de personlighedsforstyrrelser, der er defineret af DSM-IV-kriterierne.
Efter afslutning viser resultaterne, hvor mange diagnostiske kriterier, interviewpersonen opfylder for hver af de 13 vurderede personlighedsforstyrrelser.
Ved evaluering af BPD kan scores gå fra 0 til 9 (5 eller højere indikerer tilstedeværelse).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
|
Kliniske resultater i rutineevaluering - resultatmål (CORE-OM)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
Det er et selvrapporterende spørgeskema dannet af 34 punkter (18 i den reducerede version), der har til formål at vurdere personens kliniske tilstand i følgende fire dimensioner: subjektivt velbefindende, problem/symptomer, generel funktionsevne og risiko.
Alle skalaer og et overordnet mål beregnes for at opnå scorer, der rangerer fra 0 til 4 (højere score indikerer et dårligere resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
|
Depression Angst Stress Scales (DASS-21)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
Det er et spørgeskema lavet til hurtigt at evaluere niveauer af depression, angst og stress.
Respondenterne skal score på en skala fra 0 til 3 for at beskrive den intensitet eller frekvens, de oplevede omkring 21 forskellige kliniske symptomer i løbet af den foregående uge.
Tegnsætninger svinger mellem 0 og 63 (højere score indikerer et dårligere resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillem Feixas, Professor, University of Barcelona
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Feixas G, Saul LA, Avila-Espada A. Viewing Cognitive Conflicts as Dilemmas: Implications for Mental Health. J Constr Psychol. 2009 Apr;22(2):141-169. doi: 10.1080/10720530802675755. Epub 2009 Feb 18.
- Montesano A, Lopez-Gonzalez MA, Saul LA, Feixas G. A review of cognitive conflicts research: a meta-analytic study of prevalence and relation to symptoms. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Dec 4;11:2997-3006. doi: 10.2147/NDT.S91861. eCollection 2015.
- Feixas G, Compan V. Dilemma-focused intervention for unipolar depression: a treatment manual. BMC Psychiatry. 2016 Jul 12;16:235. doi: 10.1186/s12888-016-0947-x.
- Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Paz C, Montesano A, Compan V, Salla M, Aguilera M, Trujillo A, Canete J, Medeiros-Ferreira L, Soriano J, Ibarra M, Medina JC, Ortiz E, Lana F. A DILEMMA-FOCUSED INTERVENTION FOR DEPRESSION: A MULTICENTER, RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL WITH A 3-MONTH FOLLOW-UP. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):862-9. doi: 10.1002/da.22510. Epub 2016 Apr 22.
- Feixas G, Paz C, Garcia-Grau E, Montesano A, Medina JC, Bados A, Trujillo A, Ortiz E, Compan V, Salla M, Aguilera M, Guasch V, Codina J, Winter DA. One-year follow-up of a randomized trial with a dilemma-focused intervention for depression: Exploring an alternative to problem-oriented strategies. PLoS One. 2018 Dec 13;13(12):e0208245. doi: 10.1371/journal.pone.0208245. eCollection 2018.
- Paz C, Montesano A, Winter D, Feixas G. Cognitive conflict resolution during psychotherapy: Its impact on depressive symptoms and psychological distress. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):45-57. doi: 10.1080/10503307.2017.1405172. Epub 2017 Nov 26.
- Feixas G, Saul LA. The Multi-Center Dilemma Project: an investigation on the role of cognitive conflicts in health. Span J Psychol. 2004 May;7(1):69-78. doi: 10.1017/s1138741600004765.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBipcsBPD1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)
Kliniske forsøg med Psykologisk vurdering
-
Hospital Costa del SolIkke rekrutterer endnu
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Yangzhou UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina
-
Ye ZhiyinAktiv, ikke rekrutterende
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige