- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04498104
Conflicto cognitivo en el trastorno límite de la personalidad (BPDCONFLICT)
Análisis de los constructos personales en el trastorno límite de la personalidad y su relación con la gravedad y el resultado terapéutico
Antecedentes: El trastorno límite de la personalidad (TLP) es una condición psicológica grave caracterizada por inestabilidad emocional, interpersonal y de autoimagen, además de un comportamiento impulsivo. Aunque ha habido varios modelos explicativos y enfoques psicoterapéuticos que han sido diseñados para comprender e intervenir en el TLP, la mayoría parece no reconocer el conflicto cognitivo idiosincrático como una característica importante de este trastorno. Agregar dilemas personales, como los conceptualizados en la teoría de la construcción personal, como un elemento clave del modelo explicativo del TLP podría proporcionar una mejor imagen para comprender este trastorno y posiblemente mejorar la efectividad de los enfoques psicoterapéuticos actuales. A pesar de que se han usado y probado modelos explicativos constructivistas en varias poblaciones clínicas, hay poco trabajo que estudie la relevancia de los conflictos internos en el TLP. De acuerdo con la sintomatología prototípica que manifiestan estos pacientes, se puede asumir la inestabilidad psicológica como un rasgo transversal presente en este trastorno; por lo tanto, se puede esperar una mayor cantidad de conflicto cognitivo en pacientes con TLP.
Método y análisis: Para probar esta suposición, este estudio tiene como objetivo examinar las características del sistema cognitivo interpersonal de los pacientes diagnosticados con TLP y notar sus posibles diferencias con la población general utilizando la técnica de cuadrícula de repertorio, una herramienta de evaluación compleja derivada de la experiencia personal. teoría de la construcción. Se realizarán análisis estadísticos para examinar si la muestra clínica tiende a presentar más casos y con mayor número de conflictos cognitivos que el grupo control. Asimismo, se explorará la asociación entre el conflicto cognitivo y la gravedad de los síntomas. Los resultados serán un primer paso para determinar si los conflictos cognitivos tienen un papel importante en la explicación del TLP. Esto también ayudará a valorar la conveniencia de investigar más a fondo la eficacia de las intervenciones psicoterapéuticas de resolución de conflictos con estos pacientes. Este trabajo de investigación se lleva a cabo en el contexto de un programa de investigación predoctoral financiado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De todos los trastornos de la personalidad, el TLP es uno de los más angustiantes psicológicos y potencialmente mortales debido a la manifestación sintomática del comportamiento impulsivo junto con la inestabilidad emocional, interpersonal y de la propia imagen. Las tasas de suicidio y autolesiones no suicidas (NSSI) en esta población son extremadamente altas y preocupantes para las familias y los profesionales de la salud mental. En las últimas décadas, el TLP ha obtenido una amplia atención y se han propuesto muchos tratamientos psicológicos para tratar sus principales síntomas. Aunque se ha demostrado que algunos tratamientos son empíricamente efectivos en algunos dominios, claramente no todos los síntomas experimentados se abordan con éxito, y algunos casos parecen no mejorar incluso cuando se tratan con los enfoques más eficaces. Quizás, los modelos explicativos de los que emergen estas psicoterapias podrían haber subestimado aspectos importantes como los dilemas personales.
El conflicto cognitivo ha sido definido y conceptualizado por diferentes orientaciones psicológicas, pero solo unas pocas han incluido este fenómeno como factor influyente en la comprensión del origen y naturaleza de los trastornos psicológicos y sus propuestas psicoterapéuticas. Los que han considerado los conflictos internos se han centrado principalmente en dilemas teóricos que los académicos percibirían como relevantes o comunes en lugar de explorar posibles conflictos ideográficos que puedan tener los pacientes.
Al ser un trastorno que se caracteriza notablemente por alteraciones de la identidad, es esperable encontrar en estos pacientes importantes conflictos cognitivos no resueltos con respecto a uno mismo y a los demás. Abordar estos problemas podría ser potencialmente útil para desarrollar aún más un modelo explicativo para este trastorno, así como para aumentar los recursos terapéuticos para ayudar con estas necesidades potenciales desatendidas.
El objetivo central de esta investigación es evaluar los conflictos cognitivos en personas diagnosticadas con TLP para determinar su papel en el modelo explicativo de este trastorno. Estos hallazgos permitirían considerar la adaptación de un módulo de intervención centrado en el dilema que podría complementar los tratamientos existentes para estos pacientes. Además, sería interesante explorar otras características de la autoconstrucción y la construcción de otros que se evalúan con la RGT. Los objetivos específicos de este estudio son:
- Probar la hipótesis de que los pacientes con TLP presentan más conflictos cognitivos (es decir, dilemas implicativos y construcciones dilemáticas) que una muestra de la población general.
- Explorar el contenido de los conflictos cognitivos en pacientes con TLP.
- Examinar si la presencia y/o frecuencia de conflictos cognitivos se asocia con la gravedad de los síntomas emocionales en pacientes con TLP.
- Explorar si la presencia y el número de conflictos cognitivos tiene alguna capacidad para predecir el resultado del tratamiento.
- Examinar la relevancia de otros aspectos de la construcción del yo y de los otros para explicar el funcionamiento psicológico de pacientes con diagnóstico de TLP.
Las hipótesis de este estudio son:
- El porcentaje de participantes con dilemas implicativos y/o constructos dilemáticos será superior en el grupo de pacientes diagnosticados de TLP frente a un grupo control (muestra comunitaria).
- El número de dilemas implicativos y/o construcciones dilemáticas será mayor en el grupo TLP que en el grupo control.
- La presencia y mayor número de conflictos cognitivos se asociará con mayores niveles de sintomatología clínica general (como depresión, ansiedad, etc.).
- La presencia y un mayor número de conflictos cognitivos individuales predecirán un mal resultado del tratamiento un año después de la evaluación inicial.
Con fines exploratorios, se estudiará el contenido de los dilemas implicativos y los constructos dilemáticos, así como las diferencias con el grupo control en cuanto a las medidas de autoconstrucción (discrepancia autoideal, discrepancia self-otros, discrepancia ideal-otros) y otras características de el sistema de construcción (diferenciación y polarización cognitiva interpersonal) y su asociación con otras variables clínicas y sociodemográficas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08006
- ITA - especialistas en salud mental
-
Barcelona, España, 08035
- CSMA Bennito Menni - (Germanes Hospitalaries)
-
Sant Cugat Del Vallès, España, 08195
- ITLimit
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Población de estudio: El grupo de personalidad límite estará formado por participantes diagnosticados de TLP que reciben tratamiento en centros de salud mental públicos y privados ambulatorios o internados en el área local de Barcelona, España (CSMA Benito Menni, ITA - especialistas en salud mental e ITLímit) .
El grupo control estará formado por voluntarios sanos de una muestra de estudiantes de la Universidad de Barcelona y una muestra de la comunidad no estudiantil que no estaban recibiendo psicoterapia en el momento de la evaluación. Estos participantes serán emparejados por edad, sexo y nivel educativo con la muestra clínica.
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Edad entre 18 y 60 años.
- Haber sido diagnosticado con TLP por un profesional bien capacitado de acuerdo con los criterios del DSM-5.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- Haber sido diagnosticado de trastorno bipolar, trastorno psicótico, abuso frecuente continuado y activo de sustancias, enfermedad física incapacitante, disfunciones cerebrales orgánicas o dificultades graves del desarrollo psíquico.
- No poder comunicarse ni en castellano ni en catalán.
- La presencia de otras condiciones comórbidas tales como otros trastornos de personalidad, trastornos de ansiedad, trastornos de la conducta alimentaria, depresión o enfermedades físicas no invalidantes, no será motivo de exclusión, pero se registrará a efectos de control estadístico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trastorno límite de la personalidad
Participantes diagnosticados con trastorno límite de la personalidad
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Evaluación psicológica con la técnica de cuadrícula de repertorio (RGT) para cuantificar los conflictos cognitivos.
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Control
Participantes saludables
|
Evaluación psicológica con la técnica de cuadrícula de repertorio (RGT) para cuantificar los conflictos cognitivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dilema implicativo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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La técnica de cuadrícula de repertorio (RGT) es un procedimiento de evaluación personalizado mediante una entrevista estructurada diseñada para hacer explícitos los constructos personales (dimensiones bipolares de significado subjetivo) utilizados para interpretar y organizar la realidad.
Se puede identificar un dilema implicativo cuando un individuo no realiza un cambio deseado debido a las implicaciones negativas que implica para su identidad deseada.
El RGT puede detectar constructos personales en los que la percepción actual del yo es similar al yo ideal (constructos congruentes) y los constructos en los que la autopercepción del sujeto es contraria a su construcción ideal (constructo discrepante).
Un análisis estadístico de la RGT revela cuándo un posible cambio de polos de un constructo discrepante implica el cambio de polos de un constructo congruente debido a una asociación existente entre los dos constructos.
Los dilemas implicativos pueden causar insatisfacción y malestar psicológico.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Construcción dilemática
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Los constructos dilemáticos se pueden identificar cuando un individuo no está seguro de cómo le gustaría estar en un determinado aspecto de la identidad.
Este tipo de conflicto cognitivo se puede evaluar y analizar con la RGT para identificar dominios de autoconstrucción en los que la persona puede tener dificultades para elegir cómo ser idealmente.
La indecisión con respecto a la identidad puede agregar angustia psicológica a quienes la experimentan.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista de diagnóstico para Borderlines - Revisada (DIB-R)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Es una entrevista estructurada que ayuda a identificar la posible presencia de TLP mediante la evaluación de 22 afirmaciones comunes para los pacientes con TLP.
Explora aspectos relacionados con la afectividad, la cognición, los patrones de impulsividad y las relaciones interpersonales.
La prueba proporciona una puntuación general de 0 a 10 que determina la presencia o ausencia de TLP (6 o más indica presencia).
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV-II (SCID-II)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Es una entrevista de evaluación estructurada cuyo objetivo es identificar la posible presencia o ausencia de los trastornos de personalidad definidos por los criterios del DSM-IV.
Una vez completado, los resultados muestran cuántos criterios de diagnóstico cumple el entrevistado para cada uno de los 13 trastornos de personalidad evaluados.
Al evaluar el TLP, las puntuaciones pueden ir de 0 a 9 (5 o más indica presencia).
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Resultados clínicos en la evaluación de rutina - Medida de resultado (CORE-OM)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Es un cuestionario de autoinforme formado por 34 ítems (18 en la versión reducida) que tiene como objetivo evaluar el estado clínico de la persona en las siguientes cuatro dimensiones: bienestar subjetivo, problema/síntomas, funcionamiento general y riesgo.
Todas las escalas y una medida general se calculan para obtener puntajes que van de 0 a 4 (los puntajes más altos indican un peor resultado).
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Es un cuestionario creado para evaluar rápidamente los niveles de depresión, ansiedad y estrés.
Los encuestados deben puntuar en una escala de 0 a 3 para describir la intensidad o frecuencia que experimentaron alrededor de 21 síntomas clínicos diferentes durante la semana anterior.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 63 (mayores puntuaciones indican peor resultado).
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillem Feixas, Professor, University of Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Feixas G, Saul LA, Avila-Espada A. Viewing Cognitive Conflicts as Dilemmas: Implications for Mental Health. J Constr Psychol. 2009 Apr;22(2):141-169. doi: 10.1080/10720530802675755. Epub 2009 Feb 18.
- Montesano A, Lopez-Gonzalez MA, Saul LA, Feixas G. A review of cognitive conflicts research: a meta-analytic study of prevalence and relation to symptoms. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Dec 4;11:2997-3006. doi: 10.2147/NDT.S91861. eCollection 2015.
- Feixas G, Compan V. Dilemma-focused intervention for unipolar depression: a treatment manual. BMC Psychiatry. 2016 Jul 12;16:235. doi: 10.1186/s12888-016-0947-x.
- Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Paz C, Montesano A, Compan V, Salla M, Aguilera M, Trujillo A, Canete J, Medeiros-Ferreira L, Soriano J, Ibarra M, Medina JC, Ortiz E, Lana F. A DILEMMA-FOCUSED INTERVENTION FOR DEPRESSION: A MULTICENTER, RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL WITH A 3-MONTH FOLLOW-UP. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):862-9. doi: 10.1002/da.22510. Epub 2016 Apr 22.
- Feixas G, Paz C, Garcia-Grau E, Montesano A, Medina JC, Bados A, Trujillo A, Ortiz E, Compan V, Salla M, Aguilera M, Guasch V, Codina J, Winter DA. One-year follow-up of a randomized trial with a dilemma-focused intervention for depression: Exploring an alternative to problem-oriented strategies. PLoS One. 2018 Dec 13;13(12):e0208245. doi: 10.1371/journal.pone.0208245. eCollection 2018.
- Paz C, Montesano A, Winter D, Feixas G. Cognitive conflict resolution during psychotherapy: Its impact on depressive symptoms and psychological distress. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):45-57. doi: 10.1080/10503307.2017.1405172. Epub 2017 Nov 26.
- Feixas G, Saul LA. The Multi-Center Dilemma Project: an investigation on the role of cognitive conflicts in health. Span J Psychol. 2004 May;7(1):69-78. doi: 10.1017/s1138741600004765.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
Fechas de registro del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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