- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04498104
Konflikt poznawczy w zaburzeniu osobowości borderline (BPDCONFLICT)
Analiza konstruktów osobistych w zaburzeniu osobowości typu borderline i ich związek z ciężkością i wynikiem terapeutycznym
Wstęp: Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) to ciężki stan psychiczny charakteryzujący się niestabilnością emocjonalną, interpersonalną i obrazu siebie, a także zachowaniami impulsywnymi. Chociaż istnieje kilka modeli wyjaśniających i podejść psychoterapeutycznych, które zostały zaprojektowane w celu zrozumienia i interwencji w BPD, większość wydaje się nie uznawać idiosynkratycznego konfliktu poznawczego za ważną cechę tego zaburzenia. Dodanie osobistych dylematów, takich jak te konceptualizowane w teorii konstruktów osobistych, jako kluczowego elementu do modelu wyjaśniającego BPD może zapewnić lepszy obraz, aby zrozumieć to zaburzenie i być może zwiększyć skuteczność obecnych podejść psychoterapeutycznych. Pomimo faktu, że konstruktywistyczne modele wyjaśniające zostały użyte i przetestowane w kilku populacjach klinicznych, niewiele jest pracy poświęconej badaniu znaczenia konfliktów wewnętrznych w BPD. Zgodnie z prototypową symptomatologią manifestowaną przez tych pacjentów, niestabilność psychiczną można uznać za cechę poprzeczną obecną w tym zaburzeniu; dlatego u pacjentów z BPD można spodziewać się większej ilości konfliktów poznawczych.
Metoda i analiza: Aby przetestować to założenie, niniejsze badanie ma na celu zbadanie cech interpersonalnego systemu poznawczego pacjentów z rozpoznaniem BPD i odnotowanie ich potencjalnych różnic w porównaniu z populacją ogólną przy użyciu techniki siatki repertuarowej, złożonego narzędzia oceny wywodzącego się z osobistych teoria konstrukcji. Przeprowadzone zostaną analizy statystyczne w celu zbadania, czy próba kliniczna ma tendencję do prezentowania większej liczby przypadków i większej liczby konfliktów poznawczych niż grupa kontrolna. Podobnie zbadany zostanie związek między konfliktem poznawczym a nasileniem objawów. Wyniki będą pierwszym krokiem do ustalenia, czy konflikty poznawcze odgrywają ważną rolę w wyjaśnianiu BPD. Pomoże to również docenić wygodę dalszego badania skuteczności interwencji psychoterapeutycznych w zakresie rozwiązywania konfliktów z tymi pacjentami. Ta praca badawcza jest podejmowana w kontekście finansowanego programu badawczego przed doktoratem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spośród wszystkich zaburzeń osobowości, BPD jest jednym z najbardziej zagrażających życiu i stresujących psychologicznie ze względu na objawową manifestację zachowań impulsywnych wraz z niestabilnością emocjonalną, interpersonalną i obrazu siebie. Wskaźniki samobójstw i samookaleczeń bez samobójstwa (NSSI) w tej populacji są niezwykle wysokie i niepokojące dla rodzin i pracowników służby zdrowia psychicznego. W ostatnich dziesięcioleciach BPD zyskało szerokie zainteresowanie i zaproponowano wiele terapii psychologicznych w celu radzenia sobie z jego głównymi objawami. Chociaż udowodniono empirycznie, że niektóre terapie są skuteczne w niektórych dziedzinach, najwyraźniej nie wszystkie doświadczane objawy są skutecznie ukierunkowane, a niektórym przypadkom wydaje się, że nie pomaga nawet leczenie bardziej skutecznymi metodami. Być może modele wyjaśniające, z których wyłaniają się te psychoterapie, mogły nie doceniać ważnych aspektów, takich jak osobiste dylematy.
Konflikt poznawczy był definiowany i konceptualizowany przez różne orientacje psychologiczne, ale tylko nieliczni uwzględnili to zjawisko jako wpływowy czynnik w zrozumieniu pochodzenia i natury zaburzeń psychicznych oraz ich propozycji psychoterapeutycznych. Ci, którzy rozważali konflikty wewnętrzne, skupili się głównie na dylematach teoretycznych, które naukowcy uznaliby za istotne lub powszechne, zamiast badać potencjalne konflikty ideograficzne, które mogą mieć pacjenci.
Jako zaburzenie, które w zauważalny sposób charakteryzuje się zaburzeniami tożsamości, oczekuje się znalezienia u tych pacjentów istotnych nierozwiązanych konfliktów poznawczych dotyczących siebie i innych. Rozwiązanie tych problemów może być potencjalnie przydatne do dalszego opracowania modelu wyjaśniającego to zaburzenie, a także do zwiększenia zasobów terapeutycznych, aby pomóc w tych nienadzorowanych potencjalnych potrzebach.
Głównym celem niniejszych badań jest ocena konfliktów poznawczych u osób z rozpoznaniem BPD w celu określenia ich roli w modelu wyjaśniającym to zaburzenie. Odkrycia te pozwoliłyby na rozważenie dostosowania modułu interwencji skoncentrowanego na dylematach, który mógłby uzupełnić istniejące metody leczenia tych pacjentów. Ponadto interesujące byłoby zbadanie innych cech samokonstrukcji i konstrukcji innych, które są oceniane za pomocą RGT. Szczegółowe cele tego badania to:
- Aby przetestować hipotezę, że pacjenci z BPD wykazują więcej konfliktów poznawczych (tj. dylematów implikacyjnych i konstruktów dylematów) niż próba populacji ogólnej.
- Zbadanie treści konfliktów poznawczych u pacjentów z BPD.
- Zbadanie, czy obecność i/lub częstość występowania konfliktów poznawczych jest związana z nasileniem objawów emocjonalnych u pacjentów z BPD.
- Zbadanie, czy obecność i liczba konfliktów poznawczych ma jakąkolwiek zdolność przewidywania wyniku leczenia.
- Zbadanie znaczenia innych aspektów konstruowania siebie i innych dla wyjaśnienia psychologicznego funkcjonowania pacjentów z rozpoznaniem BPD.
Hipotezą tego badania są:
- Odsetek uczestników z dylematami implikacyjnymi i/lub konstrukcjami dylematowymi będzie wyższy w grupie pacjentów z rozpoznaniem BPD w porównaniu z grupą kontrolną (próba środowiskowa).
- Liczba dylematów implikatywnych i/lub konstruktów dylematów będzie większa w grupie z BPD niż w grupie kontrolnej.
- Obecność i większa liczba konfliktów poznawczych będzie wiązać się z większym nasileniem ogólnych symptomatologii klinicznej (takich jak depresja, lęk itp.).
- Obecność i większa liczba indywidualnych konfliktów poznawczych będzie predyktorem złego wyniku leczenia po roku od wstępnej oceny.
W celach eksploracyjnych zbadana zostanie treść dylematów implikatywnych i konstruktów dylematycznych, a także różnice w stosunku do grupy kontrolnej w zakresie miar konstruowania siebie (rozbieżność ja-ideał, rozbieżność ja-inni, rozbieżność ideał-inni) i inne cechy system konstrukcyjny (interpersonalne zróżnicowanie poznawcze i polaryzacja) oraz jego związek z innymi zmiennymi klinicznymi i socjodemograficznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08006
- ITA - especialistas en salud mental
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- CSMA Bennito Menni - (Germanes Hospitalaries)
-
Sant Cugat Del Vallès, Hiszpania, 08195
- ITLimit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja: Grupa osobowości borderline zostanie utworzona przez uczestników, u których zdiagnozowano BPD, leczonych w ambulatoryjnych lub stacjonarnych publicznych i prywatnych placówkach zdrowia psychicznego w okolicy Barcelony w Hiszpanii (CSMA Benito Menni, ITA – especialistas en salud mental i ITLímit) .
Grupa kontrolna zostanie utworzona przez zdrowych ochotników z próby studenckiej z Uniwersytetu w Barcelonie i próbki społeczności niebędącej studentem, którzy nie otrzymywali psychoterapii podczas oceny. Uczestnicy ci zostaną dopasowani pod względem wieku, płci i poziomu wykształcenia do próby klinicznej.
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Wiek od 18 do 60 lat.
- Zdiagnozowanie BPD przez dobrze wyszkolonego profesjonalistę zgodnie z kryteriami DSM-5.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia psychotycznego, powszechnego ciągłego nadużywania substancji czynnych, choroby fizycznej powodującej niepełnosprawność, organicznych dysfunkcji mózgowych lub poważnych trudności w rozwoju umysłowym.
- Nie jest w stanie porozumieć się ani w języku hiszpańskim, ani katalońskim.
- Obecność innych współistniejących schorzeń, takich jak inne zaburzenia osobowości, zaburzenia lękowe, zaburzenia odżywiania, depresja lub choroba fizyczna nie powodująca kalectwa, nie będzie motywem wykluczenia, ale zostanie zarejestrowana do celów kontroli statystycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
U uczestników zdiagnozowano zaburzenie osobowości typu borderline
|
Ocena psychologiczna za pomocą techniki siatki repertuarowej (RGT) w celu ilościowego określenia konfliktów poznawczych.
|
|
Kontrola
Zdrowi uczestnicy
|
Ocena psychologiczna za pomocą techniki siatki repertuarowej (RGT) w celu ilościowego określenia konfliktów poznawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dylemat implikacyjny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
|
Technika siatki repertuarowej (RGT) to spersonalizowana procedura oceny z wykorzystaniem ustrukturyzowanego wywiadu zaprojektowanego w celu wyraźnego ujawnienia osobistych konstruktów (dwubiegunowych wymiarów subiektywnego znaczenia) używanych do interpretacji i organizowania rzeczywistości.
Dylemat implikacyjny można zidentyfikować, gdy dana osoba nie dokonuje pożądanej zmiany z powodu negatywnych implikacji dla jej pożądanej tożsamości.
RGT może wykrywać konstrukty osobiste, w których obecne postrzeganie siebie jest podobne do ja idealnego (konstrukty zgodne) oraz konstrukty, w których samopercepcja podmiotu jest sprzeczna z ich idealną konstrukcją (konstrukt rozbieżny).
Analiza statystyczna RGT ujawnia, kiedy potencjalne przesunięcie bieguna rozbieżnej konstrukcji pociąga za sobą przesunięcie bieguna kongruentnego konstruktu z powodu istniejącego powiązania między dwoma konstruktami.
Dylematy implikacyjne mogą powodować niezadowolenie i dyskomfort psychiczny.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
|
|
Konstrukcja dylematyczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
|
Konstrukty dylematyczne można zidentyfikować, gdy jednostka nie jest pewna, jak chciałaby być w określonym aspekcie tożsamości.
Ten typ konfliktu poznawczego można ocenić i przeanalizować za pomocą RGT w celu zidentyfikowania domen autokonstrukcji, w których dana osoba może mieć trudności z wyborem idealnego bycia.
Niezdecydowanie w odniesieniu do tożsamości może dodać cierpienia psychicznego tym, którzy go doświadczają.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad diagnostyczny dla borderline – poprawiony (DIB-R)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
|
Jest to ustrukturyzowany wywiad, który pomaga zidentyfikować potencjalną obecność BPD poprzez ocenę 22 typowych stwierdzeń dotyczących pacjentów z BPD.
Bada aspekty związane z uczuciowością, poznaniem, wzorcami impulsywności i relacjami międzyludzkimi.
Test zapewnia ogólny wynik od 0 do 10, który określa obecność lub brak BPD (6 lub więcej wskazuje na obecność).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
|
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV-II (SCID-II)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
|
Jest to ustrukturyzowany wywiad oceniający, którego celem jest zidentyfikowanie potencjalnej obecności lub braku zaburzeń osobowości zdefiniowanych przez kryteria DSM-IV.
Po zakończeniu wyniki pokazują, ile kryteriów diagnostycznych spełnia osoba badana dla każdego z 13 ocenianych zaburzeń osobowości.
Oceniając BPD, wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 9 (5 lub więcej wskazuje na obecność).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
|
|
Wyniki kliniczne w rutynowej ocenie — pomiar wyniku (CORE-OM)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 34 pozycji (18 w wersji skróconej), który ma na celu ocenę stanu klinicznego osoby w następujących czterech wymiarach: subiektywne samopoczucie, problem/objawy, ogólne funkcjonowanie i ryzyko.
Wszystkie skale i miara ogólna są obliczane w celu uzyskania wyników w skali od 0 do 4 (wyższy wynik oznacza gorszy wynik).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
|
|
Skale Stresu Depresja Lęk (DASS-21)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
|
Jest to kwestionariusz stworzony w celu szybkiej oceny poziomu depresji, lęku i stresu.
Respondenci muszą zdobyć punkty w skali od 0 do 3, aby opisać intensywność lub częstotliwość około 21 różnych objawów klinicznych, których doświadczyli w ciągu poprzedniego tygodnia.
Interpunkcja oscyluje między 0 a 63 (wyższy wynik oznacza gorszy wynik).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillem Feixas, Professor, University of Barcelona
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Feixas G, Saul LA, Avila-Espada A. Viewing Cognitive Conflicts as Dilemmas: Implications for Mental Health. J Constr Psychol. 2009 Apr;22(2):141-169. doi: 10.1080/10720530802675755. Epub 2009 Feb 18.
- Montesano A, Lopez-Gonzalez MA, Saul LA, Feixas G. A review of cognitive conflicts research: a meta-analytic study of prevalence and relation to symptoms. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Dec 4;11:2997-3006. doi: 10.2147/NDT.S91861. eCollection 2015.
- Feixas G, Compan V. Dilemma-focused intervention for unipolar depression: a treatment manual. BMC Psychiatry. 2016 Jul 12;16:235. doi: 10.1186/s12888-016-0947-x.
- Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Paz C, Montesano A, Compan V, Salla M, Aguilera M, Trujillo A, Canete J, Medeiros-Ferreira L, Soriano J, Ibarra M, Medina JC, Ortiz E, Lana F. A DILEMMA-FOCUSED INTERVENTION FOR DEPRESSION: A MULTICENTER, RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL WITH A 3-MONTH FOLLOW-UP. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):862-9. doi: 10.1002/da.22510. Epub 2016 Apr 22.
- Feixas G, Paz C, Garcia-Grau E, Montesano A, Medina JC, Bados A, Trujillo A, Ortiz E, Compan V, Salla M, Aguilera M, Guasch V, Codina J, Winter DA. One-year follow-up of a randomized trial with a dilemma-focused intervention for depression: Exploring an alternative to problem-oriented strategies. PLoS One. 2018 Dec 13;13(12):e0208245. doi: 10.1371/journal.pone.0208245. eCollection 2018.
- Paz C, Montesano A, Winter D, Feixas G. Cognitive conflict resolution during psychotherapy: Its impact on depressive symptoms and psychological distress. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):45-57. doi: 10.1080/10503307.2017.1405172. Epub 2017 Nov 26.
- Feixas G, Saul LA. The Multi-Center Dilemma Project: an investigation on the role of cognitive conflicts in health. Span J Psychol. 2004 May;7(1):69-78. doi: 10.1017/s1138741600004765.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBipcsBPD1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Kanada
-
Mclean HospitalRekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Stany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
University of EdinburghZakończonyNiestabilne emocjonalnie zaburzenie osobowości typu borderlineZjednoczone Królestwo
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Health Service Executive, IrelandZakończonyZaburzenie osobowości, borderline
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Włochy
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrutacyjnyUnikające zaburzenia osobowości | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Dania
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Indonezja
Badania kliniczne na Ocena psychologiczna
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Duke UniversityZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone