- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04498104
Conflitto cognitivo nel disturbo borderline di personalità (BPDCONFLICT)
Analisi dei costrutti personali nel disturbo borderline di personalità e sua relazione con la gravità e l'esito terapeutico
Sfondo: Il disturbo borderline di personalità (BPD) è una grave condizione psicologica caratterizzata da instabilità emotiva, interpersonale e dell'immagine di sé oltre al comportamento impulsivo. Sebbene ci siano stati diversi modelli esplicativi e approcci psicoterapeutici progettati per comprendere e intervenire sul BPD, la maggior parte sembra non riconoscere il conflitto cognitivo idiosincratico come una caratteristica importante di questo disturbo. L'aggiunta di dilemmi personali, come quelli concettualizzati nella teoria dei costrutti personali, come elemento chiave al modello esplicativo del BPD potrebbe fornire un quadro migliore per comprendere questo disturbo e possibilmente per migliorare l'efficacia degli attuali approcci psicoterapeutici. Nonostante il fatto che i modelli esplicativi costruttivisti siano stati usati e testati in diverse popolazioni cliniche, c'è poco lavoro svolto per studiare la rilevanza dei conflitti interiori nella BPD. Secondo la sintomatologia prototipica manifestata da questi pazienti, l'instabilità psicologica può essere assunta come una caratteristica trasversale presente in questo disturbo; pertanto, ci si può aspettare una maggiore quantità di conflitto cognitivo nei pazienti con BPD.
Metodo e analisi: al fine di testare questa ipotesi, questo studio si propone di esaminare le caratteristiche del sistema cognitivo interpersonale dei pazienti con diagnosi di BPD e notare le loro potenziali differenze con la popolazione generale utilizzando la tecnica della griglia di repertorio, uno strumento di valutazione complesso derivato dal personale teoria dei costrutti. Verranno eseguite analisi statistiche per esaminare se il campione clinico tende a presentare più casi e con un numero maggiore di conflitti cognitivi rispetto al gruppo di controllo. Allo stesso modo, verrà esplorata l'associazione tra conflitto cognitivo e gravità dei sintomi. I risultati saranno un primo passo per determinare se i conflitti cognitivi hanno un ruolo importante nella spiegazione del BPD. Ciò aiuterà anche a valutare la convenienza di indagare ulteriormente l'efficacia degli interventi di psicoterapia per la risoluzione dei conflitti con questi pazienti. Questo lavoro di ricerca è intrapreso nel contesto di un programma di ricerca predottorato finanziato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Di tutti i disturbi della personalità, il BPD è uno dei più pericolosi per la vita e psicologicamente angosciante a causa della manifestazione sintomatica del comportamento impulsivo insieme all'instabilità emotiva, interpersonale e dell'immagine di sé. I tassi di suicidio e autolesionismo non suicidario (NSSI) in questa popolazione sono estremamente alti e preoccupanti per le famiglie e i professionisti della salute mentale. Negli ultimi decenni, il BPD ha ottenuto un'ampia attenzione e sono stati proposti molti trattamenti psicologici per affrontare i suoi sintomi principali. Sebbene alcuni trattamenti abbiano dimostrato di essere empiricamente efficaci in alcuni domini, chiaramente non tutti i sintomi sperimentati sono mirati con successo, e alcuni casi sembrano non essere aiutati anche se trattati con approcci più efficaci. Forse, i modelli esplicativi da cui emergono queste psicoterapie potrebbero aver sottovalutato aspetti importanti come i dilemmi personali.
Il conflitto cognitivo è stato definito e concettualizzato da diversi orientamenti psicologici, ma solo pochi hanno incluso questo fenomeno come fattore influente nella comprensione dell'origine e della natura dei disturbi psicologici e delle loro proposte psicoterapeutiche. Coloro che hanno considerato i conflitti interiori si sono concentrati principalmente sui dilemmi basati sulla teoria che gli accademici percepirebbero rilevanti o comuni invece di esplorare i potenziali conflitti ideografici che i pazienti potrebbero avere.
Essendo un disturbo che è notevolmente caratterizzato da disturbi dell'identità, ci si aspetta che questi pazienti trovino rilevanti conflitti cognitivi irrisolti riguardanti sé stessi e gli altri. Affrontare questi problemi potrebbe essere potenzialmente utile per sviluppare ulteriormente un modello esplicativo per questo disturbo, nonché per aumentare le risorse terapeutiche per aiutare con queste potenziali necessità incustodite.
L'obiettivo centrale di questa ricerca è valutare i conflitti cognitivi negli individui con diagnosi di BPD per determinare il loro ruolo nel modello esplicativo di questo disturbo. Questi risultati permetterebbero di prendere in considerazione l'adattamento di un modulo di intervento incentrato sul dilemma che potrebbe integrare i trattamenti esistenti per questi pazienti. Inoltre, sarebbe interessante esplorare altre caratteristiche dell'autocostruzione e la costruzione di altre che vengono valutate con l'RGT. Gli obiettivi specifici di questo studio sono:
- Testare l'ipotesi che i pazienti con BPD presentino più conflitti cognitivi (cioè dilemmi implicativi e costrutti dilemmatici) rispetto a un campione di popolazione generale.
- Esplorare il contenuto dei conflitti cognitivi nei pazienti con BPD.
- Esaminare se la presenza e/o la frequenza dei conflitti cognitivi è associata alla gravità dei sintomi emotivi nei pazienti con disturbo borderline.
- Esplorare se la presenza e il numero di conflitti cognitivi ha la capacità di prevedere l'esito del trattamento.
- Esaminare la rilevanza di altri aspetti della costruzione del sé e degli altri per spiegare il funzionamento psicologico dei pazienti con diagnosi di BPD.
Le ipotesi di questo studio sono:
- La percentuale di partecipanti con dilemmi implicativi e/o costrutti dilemmatici sarà superiore nel gruppo di pazienti con diagnosi di BPD rispetto a un gruppo di controllo (campione comunitario).
- Il numero di dilemmi implicativi e/o costrutti dilemmatici sarà maggiore nel gruppo BPD rispetto al gruppo di controllo.
- La presenza e un maggior numero di conflitti cognitivi saranno associati a maggiori livelli di sintomatologia clinica generale (come depressione, ansia, ecc.).
- La presenza e un numero maggiore di conflitti cognitivi individuali predice un esito negativo del trattamento un anno dopo la valutazione iniziale.
A scopo esplorativo, verrà studiato il contenuto dei dilemmi implicativi e dei costrutti dilemmatici, nonché le differenze con il gruppo di controllo per quanto riguarda le misure di autocostruzione (discrepanza sé-ideale, discrepanza sé-altri, discrepanza ideale-altri) e altre caratteristiche di il sistema di costruzione (differenziazione e polarizzazione cognitiva interpersonale) e la sua associazione con altre variabili cliniche e sociodemografiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08006
- ITA - especialistas en salud mental
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Barcelona, Spagna, 08035
- CSMA Bennito Menni - (Germanes Hospitalaries)
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Sant Cugat Del Vallès, Spagna, 08195
- ITLimit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Popolazione dello studio: il gruppo di personalità borderline sarà formato da partecipanti con diagnosi di BPD che ricevono cure da strutture di salute mentale pubbliche e private ambulatoriali o ospedaliere nell'area locale di Barcellona, Spagna (CSMA Benito Menni, ITA - especialistas en salud mental e ITLímit) .
Il gruppo di controllo sarà formato da volontari sani di un campione di studenti dell'Università di Barcellona e da un campione di comunità non studentesche che non stavano ricevendo psicoterapia al momento della valutazione. Questi partecipanti saranno abbinati per età, sesso e livello di istruzione al campione clinico.
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE
- Età compresa tra i 18 e i 60 anni.
- Essere stato diagnosticato con BPD da un professionista ben addestrato secondo i criteri del DSM-5.
CRITERI DI ESCLUSIONE
- Essere stato diagnosticato con disturbo bipolare, disturbo psicotico, prevalente abuso continuato e attivo di sostanze, malattia fisica invalidante, disfunzioni cerebrali organiche o gravi difficoltà di sviluppo mentale.
- Non sono in grado di comunicare né in spagnolo né in catalano.
- La presenza di altre condizioni di comorbilità come altri disturbi della personalità, disturbi d'ansia, disturbi alimentari, depressione o malattie fisiche non invalidanti, non costituirà motivo di esclusione, ma sarà registrata a fini di controllo statistico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Disturbo borderline di personalità
Partecipanti diagnosticati con disturbo borderline di personalità
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Valutazione psicologica con la tecnica della griglia di repertorio (RGT) al fine di quantificare i conflitti cognitivi.
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Controllo
Partecipanti sani
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Valutazione psicologica con la tecnica della griglia di repertorio (RGT) al fine di quantificare i conflitti cognitivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dilemma implicativo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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La tecnica della griglia di repertorio (RGT) è una procedura di valutazione personalizzata che utilizza un'intervista strutturata volta a rendere espliciti i costrutti personali (dimensioni bipolari di significato soggettivo) utilizzati per interpretare e organizzare la realtà.
Un dilemma implicativo può essere identificato quando un individuo non esegue un cambiamento desiderato a causa delle implicazioni negative coinvolte per la sua identità desiderata.
L'RGT può rilevare i costrutti personali in cui l'attuale percezione di sé è simile al sé ideale (costrutti congruenti) ei costrutti in cui l'autopercezione del soggetto è contraria alla loro costruzione ideale (costrutto discrepante).
Un'analisi statistica dell'RGT rivela quando un potenziale spostamento dei poli di un costrutto discrepante comporta lo spostamento dei poli di un costrutto congruente a causa di un'associazione esistente tra i due costrutti.
I dilemmi implicativi possono causare insoddisfazione e disagio psicologico.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Costrutto dilemmatico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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I costrutti problematici possono essere identificati quando un individuo non è sicuro di come vorrebbe essere in un certo aspetto dell'identità.
Questo tipo di conflitto cognitivo può essere valutato e analizzato con il RGT al fine di identificare domini di autocostruzione in cui la persona può avere difficoltà a scegliere come essere idealmente.
L'indecisione riguardo all'identità può aggiungere disagio psicologico a coloro che la sperimentano.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Colloquio diagnostico per borderline - Rivisto (DIB-R)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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È un'intervista strutturata che aiuta a identificare la potenziale presenza di BPD valutando 22 affermazioni comuni per i pazienti con BPD.
Esplora gli aspetti legati all'affettività, alla cognizione, ai modelli di impulsività e alle relazioni interpersonali.
Il test fornisce un punteggio complessivo da 0 a 10 che determina la presenza o l'assenza di BPD (6 o superiore indica la presenza).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Intervista clinica strutturata per DSM-IV-II (SCID-II)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Si tratta di un colloquio di valutazione strutturato finalizzato ad individuare la potenziale presenza o assenza dei disturbi di personalità definiti dai criteri del DSM-IV.
Dopo il completamento, i risultati mostrano quanti criteri diagnostici sono soddisfatti dall'intervistato per ciascuno dei 13 disturbi di personalità valutati.
Quando si valuta la BPD, i punteggi possono andare da 0 a 9 (5 o superiore indica presenza).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Risultati clinici nella valutazione di routine - Misura dei risultati (CORE-OM)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Si tratta di un questionario self-report formato da 34 item (18 nella versione ridotta) che mira a valutare lo stato clinico della persona nelle seguenti quattro dimensioni: benessere soggettivo, problema/sintomi, funzionamento generale e rischio.
Tutte le scale e una misura complessiva vengono calcolate per ottenere punteggi che vanno da 0 a 4 (punteggi più alti indicano un risultato peggiore).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Scale di stress da ansia da depressione (DASS-21)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Si tratta di un questionario creato per valutare rapidamente i livelli di depressione, ansia e stress.
Gli intervistati devono ottenere un punteggio in una scala da 0 a 3 per descrivere l'intensità o la frequenza con cui hanno sperimentato circa 21 diversi sintomi clinici durante la settimana precedente.
La punteggiatura oscilla tra 0 e 63 (punteggi più alti indicano risultati peggiori).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillem Feixas, Professor, University of Barcelona
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Feixas G, Saul LA, Avila-Espada A. Viewing Cognitive Conflicts as Dilemmas: Implications for Mental Health. J Constr Psychol. 2009 Apr;22(2):141-169. doi: 10.1080/10720530802675755. Epub 2009 Feb 18.
- Montesano A, Lopez-Gonzalez MA, Saul LA, Feixas G. A review of cognitive conflicts research: a meta-analytic study of prevalence and relation to symptoms. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Dec 4;11:2997-3006. doi: 10.2147/NDT.S91861. eCollection 2015.
- Feixas G, Compan V. Dilemma-focused intervention for unipolar depression: a treatment manual. BMC Psychiatry. 2016 Jul 12;16:235. doi: 10.1186/s12888-016-0947-x.
- Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Paz C, Montesano A, Compan V, Salla M, Aguilera M, Trujillo A, Canete J, Medeiros-Ferreira L, Soriano J, Ibarra M, Medina JC, Ortiz E, Lana F. A DILEMMA-FOCUSED INTERVENTION FOR DEPRESSION: A MULTICENTER, RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL WITH A 3-MONTH FOLLOW-UP. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):862-9. doi: 10.1002/da.22510. Epub 2016 Apr 22.
- Feixas G, Paz C, Garcia-Grau E, Montesano A, Medina JC, Bados A, Trujillo A, Ortiz E, Compan V, Salla M, Aguilera M, Guasch V, Codina J, Winter DA. One-year follow-up of a randomized trial with a dilemma-focused intervention for depression: Exploring an alternative to problem-oriented strategies. PLoS One. 2018 Dec 13;13(12):e0208245. doi: 10.1371/journal.pone.0208245. eCollection 2018.
- Paz C, Montesano A, Winter D, Feixas G. Cognitive conflict resolution during psychotherapy: Its impact on depressive symptoms and psychological distress. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):45-57. doi: 10.1080/10503307.2017.1405172. Epub 2017 Nov 26.
- Feixas G, Saul LA. The Multi-Center Dilemma Project: an investigation on the role of cognitive conflicts in health. Span J Psychol. 2004 May;7(1):69-78. doi: 10.1017/s1138741600004765.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
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