- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04498104
Kognitiv konflikt i borderline personlighetsforstyrrelse (BPDCONFLICT)
Analyse av personlige konstruksjoner i borderline personlighetsforstyrrelse og dens sammenheng med alvorlighetsgrad og terapeutisk resultat
Bakgrunn: Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) er en alvorlig psykologisk tilstand preget av emosjonell, mellommenneskelig og selvbildet ustabilitet i tillegg til impulsiv atferd. Selv om det har vært flere forklaringsmodeller og psykoterapitilnærminger som er designet for å forstå og gripe inn på BPD, ser de fleste ikke ut til å anerkjenne idiosynkratisk kognitiv konflikt som et viktig trekk ved denne lidelsen. Å legge til personlige dilemmaer, slik som de konseptualiserte i personlig konstruksjonsteori, som et sentralt element i BPDs forklaringsmodell kan gi et bedre bilde for å forstå denne lidelsen og muligens for å øke effektiviteten av gjeldende psykoterapitilnærminger. Til tross for at konstruktivistiske forklaringsmodeller har blitt brukt og testet i flere kliniske populasjoner, er det gjort lite arbeid med å studere relevansen av indre konflikter ved BPD. I henhold til den prototypiske symptomatologien som manifesteres av disse pasientene, kan psykologisk ustabilitet antas som et tverrgående trekk ved denne lidelsen; derfor kan en større mengde kognitiv konflikt forventes hos BPD-pasienter.
Metode og analyse: For å teste denne antagelsen, har denne studien som mål å undersøke egenskapene til det interpersonlige kognitive systemet til pasienter diagnostisert med BPD og notere deres potensielle forskjeller med den generelle befolkningen ved å bruke repertoarnettteknikken, et komplekst vurderingsverktøy utledet fra personlig konstruksjonsteori. Statistiske analyser vil bli utført for å undersøke om det kliniske utvalget har en tendens til å presentere seg med flere tilfeller og med høyere antall kognitive konflikter enn kontrollgruppen. På samme måte vil sammenhengen mellom kognitiv konflikt og alvorlighetsgrad av symptomer bli utforsket. Resultatene vil være et første skritt for å avgjøre om kognitive konflikter har en viktig rolle i forklaringen av BPD. Dette vil også bidra til å verdsette bekvemmeligheten av å undersøke effektiviteten av konfliktløsning psykoterapi med disse pasientene. Dette forskningsarbeidet utføres i sammenheng med et finansiert predoktorprogram.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Av alle personlighetsforstyrrelser er BPD en av de mest livstruende og psykologiske plagsomme på grunn av den symptomatiske manifestasjonen av impulsiv atferd sammen med emosjonell, mellommenneskelig og selvbildet ustabilitet. Suicidalitet og ikke-suicidal selvskading (NSSI) i denne populasjonen er ekstremt høy, og bekymringsfull for familiene og psykisk helsepersonell. I løpet av de siste tiårene har BPD fått bred oppmerksomhet og mange psykologiske behandlinger har blitt foreslått for å håndtere hovedsymptomene. Selv om noen behandlinger har vist seg å være empirisk effektive på noen områder, er tydeligvis ikke alle opplevde symptomer målrettet, og noen tilfeller ser ikke ut til å bli hjulpet selv når de behandles med de mer effektive tilnærmingene. Kanskje kunne forklaringsmodellene som disse psykoterapiene kommer ut fra, ha undervurdert viktige aspekter som personlige dilemmaer.
Kognitiv konflikt har blitt definert og konseptualisert av ulike psykologiske orienteringer, men bare noen få har inkludert dette fenomenet som en innflytelsesrik faktor i forståelsen av opprinnelsen og naturen til psykologiske lidelser og deres psykoterapiforslag. De som har vurdert indre konflikter har hovedsakelig fokusert på teoretisk baserte dilemmaer akademikerne ville oppfattet som relevante eller vanlige i stedet for å utforske potensielle ideologiske konflikter pasienter kan ha.
Som en lidelse som er merkbart preget av identitetsforstyrrelser, forventes det å finne relevante uløste kognitive konflikter om seg selv og andre hos disse pasientene. Å adressere disse problemene kan være potensielt nyttig for å videreutvikle en forklaringsmodell for denne lidelsen, samt å øke terapeutiske ressurser for å hjelpe med disse uovervåkede potensielle nødvendighetene.
Det sentrale målet med denne forskningen er å vurdere kognitive konflikter hos BPD-diagnostiserte individer for å bestemme deres rolle i forklaringsmodellen for denne lidelsen. Disse funnene vil tillate vurderingen av å tilpasse en dilemmafokusert intervensjonsmodul som kan utfylle eksisterende behandlinger for disse pasientene. I tillegg vil det være interessant å utforske andre egenskaper ved selvkonstruksjon og konstruksjon av andre som vurderes med RGT. De spesifikke målene for denne studien er:
- For å teste hypotesen om at pasienter med BPD presenterer flere kognitive konflikter (dvs. implikative dilemmaer og dilematiske konstruksjoner) enn et generelt populasjonsutvalg.
- Å utforske innholdet i kognitive konflikter hos pasienter med BPD.
- Å undersøke om tilstedeværelse og/eller hyppighet av kognitive konflikter er assosiert med alvorlighetsgraden av emosjonelle symptomer hos BPD-pasienter.
- Å utforske om tilstedeværelsen og antallet kognitive konflikter har noen kapasitet til å forutsi behandlingsresultat.
- Å undersøke relevansen av andre aspekter ved konstruksjonen av selvet og andre for å forklare den psykologiske funksjonen til pasienter med en BPD-diagnose.
Hypotesen for denne studien er:
- Prosentandelen av deltakere med implikative dilemmaer og/eller dilematiske konstruksjoner vil være overlegen i gruppen pasienter med diagnosen BPD sammenlignet med en kontrollgruppe (fellesskapsutvalg).
- Antall implikative dilemmaer og/eller dilematiske konstruksjoner vil være høyere i BPD-gruppen enn i kontrollgruppen.
- Tilstedeværelse og høyere antall kognitive konflikter vil være assosiert med høyere nivåer av generell klinisk symptomatologi (som depresjon, angst, etc.).
- Tilstedeværelse og høyere antall individuelle kognitive konflikter vil predikere dårlig behandlingsresultat ett år etter den første vurderingen.
For utforskende formål vil innholdet i implikative dilemmaer og dilematiske konstruksjoner bli studert, samt forskjellene med kontrollgruppen når det gjelder selvkonstruksjonstiltak (selv-ideal avvik, selv-andre-avvik, ideal-andre-avvik) og andre kjennetegn ved konstruksjonssystemet (mellommenneskelig kognitiv differensiering og polarisering) og dets assosiasjon med andre kliniske og sosiodemografiske variabler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08006
- ITA - especialistas en salud mental
-
Barcelona, Spania, 08035
- CSMA Bennito Menni - (Germanes Hospitalaries)
-
Sant Cugat Del Vallès, Spania, 08195
- ITLimit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjon: Borderline-personlighetsgruppen vil bli dannet av deltakere diagnostisert med BPD som mottar behandling fra poliklinisk eller stasjonær offentlige og private psykiske helseinstitusjoner i det lokale området Barcelona, Spania (CSMA Benito Menni, ITA - especialistas en salud mental og ITLímit) .
Kontrollgruppen vil bli dannet av friske frivillige fra et studentutvalg fra Universitetet i Barcelona og et ikke-studentsamfunnsutvalg som ikke mottok psykoterapi da de ble evaluert. Disse deltakerne vil bli matchet etter alder, kjønn og utdanningsnivå med det kliniske utvalget.
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
- I alderen 18 til 60 år.
- Etter å ha blitt diagnostisert med BPD av en veltrent fagperson i henhold til DSM-5-kriterier.
UTSLUTTELSESKRITERIER
- Etter å ha blitt diagnostisert med bipolar lidelse, psykotisk lidelse, utbredt fortsatt og aktivt rusmisbruk, invalidiserende fysisk sykdom, organiske cerebrale dysfunksjoner eller alvorlige psykiske utviklingsvansker.
- Ikke i stand til å kommunisere verken på spansk eller katalansk.
- Tilstedeværelse av andre komorbide tilstander som andre personlighetsforstyrrelser, angstlidelser, spiseforstyrrelser, depresjon eller ikke-invalidiserende fysisk sykdom, vil ikke være et eksklusjonsmotiv, men vil bli registrert for statistisk kontrollformål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Borderline personlighetsforstyrrelse
Borderline personlighetsforstyrrelse diagnostiserte deltakere
|
Psykologisk vurdering med repertory grid-teknikken (RGT) for å kvantifisere kognitive konflikter.
|
|
Styre
Friske deltakere
|
Psykologisk vurdering med repertory grid-teknikken (RGT) for å kvantifisere kognitive konflikter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implikativt dilemma
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Repertory grid-teknikken (RGT) er en personlig vurderingsprosedyre som bruker et strukturert intervju designet for å eksplisitte de personlige konstruksjonene (bipolare dimensjoner av subjektiv mening) som brukes til å tolke og organisere virkeligheten.
Et implikativt dilemma kan identifiseres når et individ ikke utfører en ønsket endring på grunn av de negative implikasjonene som er involvert for deres ønskede identitet.
RGT kan oppdage personlige konstruksjoner der den nåværende oppfatningen av selvet ligner det ideelle selvet (kongruente konstruksjoner) og konstruksjonene der subjektets selvoppfatning er i strid med deres ideelle konstruksjon (diskrepant konstruksjon).
En statistisk analyse av RGT avslører når et potensielt polskifte av en avvikende konstruksjon involverer polforskyvning av en kongruent konstruksjon på grunn av en eksisterende assosiasjon mellom de to konstruksjonene.
Implikative dilemmaer kan forårsake misnøye og psykologisk ubehag.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
|
Dilematisk konstruksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Dilemmatiske konstruksjoner kan identifiseres når et individ ikke er sikker på hvordan de ønsker å være i et visst identitetsaspekt.
Denne typen kognitiv konflikt kan vurderes og analyseres med RGT for å identifisere selvkonstruksjonsdomener der personen kan finne det vanskelig å velge hvordan den ideelt sett skal være.
Ubesluttsomhet med hensyn til identitet kan legge til psykiske plager til de som opplever det.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk intervju for borderlines – revidert (DIB-R)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Det er et strukturert intervju som hjelper til med å identifisere potensiell tilstedeværelse av BPD ved å vurdere 22 vanlige utsagn for BPD-pasienter.
Den utforsker aspekter knyttet til affektivitet, kognisjon, impulsivitetsmønstre og mellommenneskelige relasjoner.
Testen gir en samlet poengsum fra 0 til 10 som bestemmer tilstedeværelse eller fravær av BPD (6 eller høyere indikerer tilstedeværelse).
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
|
Strukturert klinisk intervju for DSM-IV-II (SCID-II)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Det er et strukturert vurderingsintervju som har som mål å identifisere potensiell tilstedeværelse eller fravær av personlighetsforstyrrelser definert av DSM-IV-kriteriene.
Etter fullføring viser resultatene hvor mange diagnostiske kriterier som er oppfylt av intervjuobjektet for hver av de 13 personlighetsforstyrrelsene som er vurdert.
Ved evaluering av BPD kan poengsummen gå fra 0 til 9 (5 eller høyere indikerer tilstedeværelse).
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
|
Kliniske resultater i rutineevaluering – utfallsmål (CORE-OM)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Det er et selvrapporterende spørreskjema dannet av 34 punkter (18 i redusert versjon) som tar sikte på å vurdere den kliniske tilstanden til personen i følgende fire dimensjoner: subjektivt velvære, problem/symptomer, generell funksjon og risiko.
Alle skalaer og et samlet mål beregnes for å oppnå poengsummer som rangerer fra 0 til 4 (høyere poengsum indikerer dårligere utfall).
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
|
Depresjon Angst Stress Scales (DASS-21)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Det er et spørreskjema laget for raskt å evaluere nivåer av depresjon, angst og stress.
Respondentene må skåre i en skala fra 0 til 3 for å beskrive intensiteten eller frekvensen de opplevde rundt 21 forskjellige kliniske symptomer i løpet av forrige uke.
Tegnsettinger svinger mellom 0 og 63 (høyere skår indikerer dårligere utfall).
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillem Feixas, Professor, University of Barcelona
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Feixas G, Saul LA, Avila-Espada A. Viewing Cognitive Conflicts as Dilemmas: Implications for Mental Health. J Constr Psychol. 2009 Apr;22(2):141-169. doi: 10.1080/10720530802675755. Epub 2009 Feb 18.
- Montesano A, Lopez-Gonzalez MA, Saul LA, Feixas G. A review of cognitive conflicts research: a meta-analytic study of prevalence and relation to symptoms. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Dec 4;11:2997-3006. doi: 10.2147/NDT.S91861. eCollection 2015.
- Feixas G, Compan V. Dilemma-focused intervention for unipolar depression: a treatment manual. BMC Psychiatry. 2016 Jul 12;16:235. doi: 10.1186/s12888-016-0947-x.
- Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Paz C, Montesano A, Compan V, Salla M, Aguilera M, Trujillo A, Canete J, Medeiros-Ferreira L, Soriano J, Ibarra M, Medina JC, Ortiz E, Lana F. A DILEMMA-FOCUSED INTERVENTION FOR DEPRESSION: A MULTICENTER, RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL WITH A 3-MONTH FOLLOW-UP. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):862-9. doi: 10.1002/da.22510. Epub 2016 Apr 22.
- Feixas G, Paz C, Garcia-Grau E, Montesano A, Medina JC, Bados A, Trujillo A, Ortiz E, Compan V, Salla M, Aguilera M, Guasch V, Codina J, Winter DA. One-year follow-up of a randomized trial with a dilemma-focused intervention for depression: Exploring an alternative to problem-oriented strategies. PLoS One. 2018 Dec 13;13(12):e0208245. doi: 10.1371/journal.pone.0208245. eCollection 2018.
- Paz C, Montesano A, Winter D, Feixas G. Cognitive conflict resolution during psychotherapy: Its impact on depressive symptoms and psychological distress. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):45-57. doi: 10.1080/10503307.2017.1405172. Epub 2017 Nov 26.
- Feixas G, Saul LA. The Multi-Center Dilemma Project: an investigation on the role of cognitive conflicts in health. Span J Psychol. 2004 May;7(1):69-78. doi: 10.1017/s1138741600004765.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBipcsBPD1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Borderline personlighetsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierHar ikke rekruttert ennåBorderline Personality Disorder BPDFrankrike
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighetsforstyrrelse | Borderline personlighet | BPD - Borderline Personality DisorderForente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | en Premenstrual Dysphoric Disorder (PMDD)
Kliniske studier på Psykologisk vurdering
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...FullførtAlkoholbruksforstyrrelse | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutteringSkrøpelighet | Sarkopeni | Muskelstyrke | Ernæringsvurdering | Risikovurdering | Håndstyrke | Postoperative komplikasjoner | Eldre (mennesker over 65 år) | Sarkopeni hos eldreForente stater
-
Yangzhou UniversityFullførtIrritabel tarm-syndrom | Psykologisk intervensjon | StigmaKina
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Duke UniversityFullført
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.FullførtBrytningsfeilForente stater
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkjentKjønnsbekreftende kommunikasjonsferdigheterForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia