- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04498104
Когнитивный конфликт при пограничном расстройстве личности (BPDCONFLICT)
Анализ личностных конструктов при пограничном расстройстве личности и его связь с тяжестью и терапевтическим исходом
Предыстория: Пограничное расстройство личности (ПРЛ) — это тяжелое психологическое состояние, характеризующееся эмоциональной нестабильностью, межличностной нестабильностью и нестабильностью самооценки в дополнение к импульсивному поведению. Хотя существует несколько объяснительных моделей и психотерапевтических подходов, которые были разработаны для понимания и вмешательства в ПРЛ, большинство из них, по-видимому, не признают идиосинкразический когнитивный конфликт важной чертой этого расстройства. Добавление личных дилемм, таких как концептуализированные в теории личных конструктов, в качестве ключевого элемента в объяснительную модель ПРЛ могло бы обеспечить лучшую картину для понимания этого расстройства и, возможно, повысить эффективность современных подходов к психотерапии. Несмотря на то, что конструктивистские объяснительные модели использовались и тестировались в нескольких клинических популяциях, было проведено мало исследований по изучению значимости внутренних конфликтов при ПРЛ. В соответствии с прототипической симптоматикой, проявляемой этими пациентами, можно предположить, что психологическая нестабильность является поперечным признаком этого расстройства; следовательно, у пациентов с ПРЛ можно ожидать большего количества когнитивных конфликтов.
Метод и анализ. Чтобы проверить это предположение, данное исследование направлено на изучение характеристик межличностной когнитивной системы пациентов с диагнозом ПРЛ и выявление их потенциальных различий с общей популяцией с использованием метода репертуарной сетки, сложного инструмента оценки, полученного из личных данных. теория построения. Будет проведен статистический анализ, чтобы выяснить, имеет ли клиническая выборка тенденцию к большему количеству случаев и большему количеству когнитивных конфликтов, чем в контрольной группе. Аналогичным образом будет изучена связь между когнитивным конфликтом и тяжестью симптомов. Результаты станут первым шагом к определению того, играют ли когнитивные конфликты важную роль в объяснении ПРЛ. Это также поможет оценить удобство дальнейшего изучения эффективности психотерапевтических вмешательств по разрешению конфликтов у этих пациентов. Эта исследовательская работа проводится в контексте финансируемой программы преддокторских исследований.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из всех расстройств личности ПРЛ является одним из наиболее опасных для жизни и психологических дистрессов из-за симптоматического проявления импульсивного поведения наряду с нестабильностью эмоциональной, межличностной и самооценки. Показатели суицидальных наклонностей и несуицидальных самоповреждений (NSSI) в этой группе населения чрезвычайно высоки, что вызывает беспокойство у семей и специалистов в области психического здоровья. За последние десятилетия ПРЛ привлекло широкое внимание, и было предложено множество психологических методов лечения его основных симптомов. Хотя эмпирически было доказано, что некоторые виды лечения в некоторых областях эффективны, очевидно, что не все испытываемые симптомы успешно излечиваются, а в некоторых случаях, похоже, не помогает даже лечение более эффективными подходами. Возможно, объяснительные модели, из которых возникают эти психотерапевтические методы, могли недооценивать такие важные аспекты, как личные дилеммы.
Когнитивный конфликт был определен и концептуализирован различными психологическими направлениями, но лишь немногие включили это явление в качестве влиятельного фактора в понимание происхождения и природы психологических расстройств и своих предложений по психотерапии. Те, кто рассматривал внутренние конфликты, в основном сосредоточились на теоретических дилеммах, которые ученые сочли бы актуальными или общими, вместо того, чтобы исследовать потенциальные идеографические конфликты, которые могут возникнуть у пациентов.
Поскольку это расстройство, которое заметно характеризуется нарушениями идентичности, ожидается обнаружение у этих пациентов соответствующих неразрешенных когнитивных конфликтов в отношении себя и других. Решение этих проблем может быть потенциально полезным для дальнейшей разработки объяснительной модели этого расстройства, а также для увеличения терапевтических ресурсов, чтобы помочь с этими оставленными без присмотра потенциальными потребностями.
Основная цель этого исследования - оценить когнитивные конфликты у людей с диагнозом ПРЛ, чтобы определить их роль в объяснительной модели этого расстройства. Эти результаты позволили бы рассмотреть вопрос об адаптации модуля вмешательства, ориентированного на дилемму, который мог бы дополнить существующие методы лечения этих пациентов. Кроме того, было бы интересно изучить другие характеристики самостоятельного строительства и построения других объектов, которые оцениваются с помощью RGT. Конкретными целями данного исследования являются:
- Проверить гипотезу о том, что у пациентов с ПРЛ больше когнитивных конфликтов (т. е. импликативных дилемм и дилемматических конструктов), чем в выборке из общей популяции.
- Изучить содержание когнитивных конфликтов у пациентов с ПРЛ.
- Изучить, связано ли наличие и/или частота когнитивных конфликтов с тяжестью эмоциональных симптомов у пациентов с ПРЛ.
- Изучить, может ли наличие и количество когнитивных конфликтов предсказать исход лечения.
- Изучить актуальность других аспектов построения себя и других для объяснения психологического функционирования пациентов с диагнозом ПРЛ.
Гипотеза этого исследования:
- Процент участников с импликативными дилеммами и/или дилемматическими конструкциями будет выше в группе пациентов с диагнозом ПРЛ по сравнению с контрольной группой (выборка сообщества).
- Количество импликативных дилемм и/или дилемматических конструкций будет выше в группе с ПРЛ, чем в контрольной группе.
- Наличие и большее количество когнитивных конфликтов будет связано с более высоким уровнем общеклинической симптоматики (таких как депрессия, тревога и др.).
- Наличие и большее количество индивидуальных когнитивных конфликтов будет предсказывать неблагоприятный исход лечения через год после первоначальной оценки.
В исследовательских целях будет изучено содержание импликативных дилемм и дилемматических конструктов, а также различия с контрольной группой в отношении мер самоконструирования (несоответствие идеального себя, несоответствие себе-другим, несоответствие идеала-других) и других характеристик система построения (межличностная когнитивная дифференциация и поляризация) и ее связь с другими клиническими и социально-демографическими переменными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08006
- ITA - especialistas en salud mental
-
Barcelona, Испания, 08035
- CSMA Bennito Menni - (Germanes Hospitalaries)
-
Sant Cugat Del Vallès, Испания, 08195
- ITLimit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая группа: Группа пограничных личностей будет сформирована из участников с диагнозом ПРЛ, которые получают лечение в амбулаторных или стационарных государственных и частных психиатрических учреждениях в районе Барселоны, Испания (CSMA Benito Menni, ITA - especialistas en salud Mental и ITLímit). .
Контрольная группа будет сформирована из здоровых добровольцев из выборки студентов из Университета Барселоны и выборки из нестуденческого сообщества, которые не получали психотерапию во время оценки. Эти участники будут соответствовать по возрасту, полу и уровню образования клинической выборке.
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Диагноз ПРЛ был поставлен хорошо обученным специалистом в соответствии с критериями DSM-5.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- Имея диагноз биполярное расстройство, психотическое расстройство, распространенное продолжающееся и активное злоупотребление психоактивными веществами, инвалидизирующее физическое заболевание, органические мозговые дисфункции или серьезные трудности умственного развития.
- Не умеет общаться ни на испанском, ни на каталанском.
- Наличие других сопутствующих состояний, таких как другие расстройства личности, тревожные расстройства, расстройства пищевого поведения, депрессия или соматическое заболевание, не приводящее к инвалидности, не будет мотивом исключения, но будет регистрироваться для целей статистического контроля.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пограничное расстройство личности
У участников диагностировано пограничное расстройство личности
|
Психологическая оценка с помощью метода репертуарной сетки (RGT) для количественной оценки когнитивных конфликтов.
|
|
Контроль
Здоровые участники
|
Психологическая оценка с помощью метода репертуарной сетки (RGT) для количественной оценки когнитивных конфликтов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подразумеваемая дилемма
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
Техника репертуарной сетки (RGT) представляет собой процедуру персонализированной оценки с использованием структурированного интервью, предназначенного для выявления личных конструктов (биполярных измерений субъективного значения), используемых для интерпретации и организации реальности.
Импликативная дилемма может быть выявлена, когда человек не выполняет желаемое изменение из-за негативных последствий, связанных с его желаемой идентичностью.
RGT может обнаруживать личностные конструкты, в которых текущее восприятие себя похоже на идеальное «я» (конгруэнтные конструкты), и конструкты, в которых самовосприятие субъекта противоречит их идеальной конструкции (несоответствующий конструкт).
Статистический анализ RGT показывает, когда потенциальный сдвиг полюсов несовместимой конструкции включает сдвиг полюсов конгруэнтной конструкции из-за существующей связи между двумя конструкциями.
Импликативные дилеммы могут вызывать неудовлетворенность и психологический дискомфорт.
|
Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
|
Дилемма конструкции
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
Дилемматические конструкции могут быть идентифицированы, когда человек не уверен, как бы он хотел быть в определенном аспекте идентичности.
Этот тип когнитивного конфликта можно оценить и проанализировать с помощью RGT, чтобы определить области самоконструирования, в которых человеку может быть трудно выбрать, каким быть в идеале.
Нерешительность в отношении идентичности может добавить психологического стресса тем, кто ее испытывает.
|
Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое интервью для лиц с пограничным состоянием — пересмотренное (DIB-R)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
Это структурированное интервью, которое помогает определить потенциальное наличие ПРЛ путем оценки 22 общих утверждений для пациентов с ПРЛ.
Он исследует аспекты, связанные с аффективностью, познанием, моделями импульсивности и межличностными отношениями.
Тест дает общий балл от 0 до 10, который определяет наличие или отсутствие ПРЛ (6 или выше указывает на наличие).
|
Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
|
Структурированное клиническое интервью для DSM-IV-II (SCID-II)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
Это структурированное оценочное интервью, направленное на выявление потенциального наличия или отсутствия расстройств личности, определяемых критериями DSM-IV.
После завершения результаты показывают, скольким диагностическим критериям соответствует респондент для каждого из 13 оцененных расстройств личности.
При оценке ПРЛ баллы могут варьироваться от 0 до 9 (5 и выше указывают на наличие).
|
Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
|
Клинические исходы в рутинной оценке — показатель исхода (CORE-OM)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
Это анкета самоотчета, состоящая из 34 пунктов (18 в сокращенной версии), целью которой является оценка клинического состояния человека по следующим четырем параметрам: субъективное самочувствие, проблема/симптомы, общее функционирование и риск.
Все шкалы и общая мера рассчитываются для получения оценок от 0 до 4 (более высокие оценки означают худший результат).
|
Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
|
Шкалы депрессивно-тревожного стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
Это анкета, созданная для быстрой оценки уровня депрессии, тревоги и стресса.
Респонденты должны оценить по шкале от 0 до 3, чтобы описать интенсивность или частоту, с которой они столкнулись примерно с 21 различным клиническим симптомом в течение предыдущей недели.
Знаки препинания колеблются от 0 до 63 (более высокие баллы означают худший результат).
|
Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillem Feixas, Professor, University of Barcelona
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Feixas G, Saul LA, Avila-Espada A. Viewing Cognitive Conflicts as Dilemmas: Implications for Mental Health. J Constr Psychol. 2009 Apr;22(2):141-169. doi: 10.1080/10720530802675755. Epub 2009 Feb 18.
- Montesano A, Lopez-Gonzalez MA, Saul LA, Feixas G. A review of cognitive conflicts research: a meta-analytic study of prevalence and relation to symptoms. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Dec 4;11:2997-3006. doi: 10.2147/NDT.S91861. eCollection 2015.
- Feixas G, Compan V. Dilemma-focused intervention for unipolar depression: a treatment manual. BMC Psychiatry. 2016 Jul 12;16:235. doi: 10.1186/s12888-016-0947-x.
- Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Paz C, Montesano A, Compan V, Salla M, Aguilera M, Trujillo A, Canete J, Medeiros-Ferreira L, Soriano J, Ibarra M, Medina JC, Ortiz E, Lana F. A DILEMMA-FOCUSED INTERVENTION FOR DEPRESSION: A MULTICENTER, RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL WITH A 3-MONTH FOLLOW-UP. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):862-9. doi: 10.1002/da.22510. Epub 2016 Apr 22.
- Feixas G, Paz C, Garcia-Grau E, Montesano A, Medina JC, Bados A, Trujillo A, Ortiz E, Compan V, Salla M, Aguilera M, Guasch V, Codina J, Winter DA. One-year follow-up of a randomized trial with a dilemma-focused intervention for depression: Exploring an alternative to problem-oriented strategies. PLoS One. 2018 Dec 13;13(12):e0208245. doi: 10.1371/journal.pone.0208245. eCollection 2018.
- Paz C, Montesano A, Winter D, Feixas G. Cognitive conflict resolution during psychotherapy: Its impact on depressive symptoms and psychological distress. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):45-57. doi: 10.1080/10503307.2017.1405172. Epub 2017 Nov 26.
- Feixas G, Saul LA. The Multi-Center Dilemma Project: an investigation on the role of cognitive conflicts in health. Span J Psychol. 2004 May;7(1):69-78. doi: 10.1017/s1138741600004765.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBipcsBPD1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психологическая оценка
-
Duke UniversityЗавершенный
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterЗавершенныйАлкогольное расстройство | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты