- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04498104
Cognitief conflict bij borderline persoonlijkheidsstoornis (BPDCONFLICT)
Analyse van persoonlijke constructies bij borderline persoonlijkheidsstoornis en de relatie met ernst en therapeutisch resultaat
Achtergrond: Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) is een ernstige psychische aandoening die wordt gekenmerkt door emotionele, interpersoonlijke en zelfbeeldinstabiliteit naast impulsief gedrag. Hoewel er verschillende verklaringsmodellen en psychotherapiebenaderingen zijn die zijn ontworpen om BPS te begrijpen en erop in te grijpen, lijken de meeste idiosyncratische cognitieve conflicten niet te erkennen als een belangrijk kenmerk van deze stoornis. Het toevoegen van persoonlijke dilemma's, zoals geconceptualiseerd in de persoonlijke constructietheorie, als een sleutelelement aan het verklaringsmodel van de borderline-stoornis zou een beter beeld kunnen geven om deze stoornis te begrijpen en mogelijk de effectiviteit van de huidige psychotherapiebenaderingen te vergroten. Ondanks het feit dat constructivistische verklaringsmodellen zijn gebruikt en getest in verschillende klinische populaties, is er weinig onderzoek gedaan naar de relevantie van innerlijke conflicten bij BPS. Volgens de prototypische symptomatologie die door deze patiënten wordt gemanifesteerd, kan worden aangenomen dat psychologische instabiliteit een transversaal kenmerk is dat aanwezig is in deze aandoening; daarom kan een grotere hoeveelheid cognitief conflict worden verwacht bij BPS-patiënten.
Methode en analyse: om deze veronderstelling te testen, heeft deze studie tot doel de kenmerken van het interpersoonlijke cognitieve systeem van patiënten met de diagnose BPS te onderzoeken en hun potentiële verschillen met de algemene bevolking vast te stellen met behulp van de repertory grid-techniek, een complex beoordelingsinstrument dat is afgeleid van persoonlijke construct theorie. Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd om te onderzoeken of de klinische steekproef de neiging heeft om meer gevallen en een hoger aantal cognitieve conflicten te presenteren dan de controlegroep. Evenzo zal het verband tussen cognitief conflict en de ernst van de symptomen worden onderzocht. De resultaten zullen een eerste stap zijn om te bepalen of cognitieve conflicten een belangrijke rol spelen bij de verklaring van BPS. Dit zal ook helpen om het gemak te waarderen om de effectiviteit van psychotherapie-interventies voor conflictoplossing bij deze patiënten verder te onderzoeken. Dit onderzoek wordt uitgevoerd in het kader van een gefinancierd predoctoraal onderzoeksprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van alle persoonlijkheidsstoornissen is BPS een van de meest levensbedreigende en psychisch beangstigende vanwege de symptomatische manifestatie van impulsief gedrag samen met emotionele, interpersoonlijke en instabiliteit van het zelfbeeld. De cijfers voor suïcidaliteit en niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI) in deze populatie zijn extreem hoog en zorgwekkend voor de families en professionals in de geestelijke gezondheidszorg. In de afgelopen decennia heeft BPS veel aandacht gekregen en zijn er veel psychologische behandelingen voorgesteld om de belangrijkste symptomen aan te pakken. Hoewel van sommige behandelingen is bewezen dat ze in sommige domeinen empirisch effectief zijn, is het duidelijk dat niet alle ervaren symptomen met succes worden aangepakt, en sommige gevallen lijken niet te worden verholpen, zelfs niet wanneer ze worden behandeld met de meer effectieve benaderingen. Misschien hebben de verklarende modellen waaruit deze psychotherapieën voortkomen belangrijke aspecten, zoals persoonlijke dilemma's, onderschat.
Cognitieve conflicten zijn gedefinieerd en geconceptualiseerd door verschillende psychologische oriëntaties, maar slechts enkele hebben dit fenomeen opgenomen als een invloedrijke factor in het begrijpen van de oorsprong en aard van psychische stoornissen en hun voorstellen voor psychotherapie. Degenen die innerlijke conflicten hebben overwogen, hebben zich voornamelijk gericht op theoretisch gebaseerde dilemma's die de academici relevant of algemeen zouden vinden in plaats van mogelijke ideografische conflicten die patiënten kunnen hebben, te onderzoeken.
Omdat het een stoornis is die merkbaar wordt gekenmerkt door identiteitsstoornissen, wordt verwacht dat deze patiënten relevante onopgeloste cognitieve conflicten met betrekking tot zichzelf en anderen zullen vinden. Het aanpakken van deze problemen kan mogelijk nuttig zijn om een verklarend model voor deze aandoening verder te ontwikkelen en om de therapeutische middelen te vergroten om te helpen met deze onbeheerde potentiële behoeften.
Het centrale doel van dit onderzoek is het beoordelen van cognitieve conflicten bij personen met de diagnose BPS om hun rol in het verklaringsmodel van deze stoornis te bepalen. Deze bevindingen zouden de overweging mogelijk maken om een op dilemma's gerichte interventiemodule aan te passen die de bestaande behandelingen voor deze patiënten zou kunnen aanvullen. Daarnaast zou het interessant zijn om andere kenmerken van zelfconstructie en de constructie van anderen te onderzoeken die met de RGT worden beoordeeld. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:
- Om de hypothese te testen dat patiënten met BPS meer cognitieve conflicten vertonen (d.w.z. implicatieve dilemma's en dilemmatische constructies) dan een steekproef uit de algemene bevolking.
- De inhoud van cognitieve conflicten bij patiënten met een borderline-stoornis onderzoeken.
- Onderzoeken of de aanwezigheid en/of frequentie van cognitieve conflicten verband houdt met de ernst van emotionele symptomen bij BPS-patiënten.
- Onderzoeken of de aanwezigheid en het aantal cognitieve conflicten de uitkomst van de behandeling kunnen voorspellen.
- De relevantie onderzoeken van andere aspecten van de constructie van het zelf en anderen om het psychisch functioneren van patiënten met een borderline-stoornis te verklaren.
De hypothesen van dit onderzoek zijn:
- Het percentage deelnemers met implicatieve dilemma's en/of dilemmatische constructies zal hoger zijn in de groep patiënten met de diagnose BPS dan in een controlegroep (gemeenschapssteekproef).
- Het aantal implicatieve dilemma's en/of dilemmaconstructies zal hoger zijn in de BPS-groep dan in de controlegroep.
- Aanwezigheid en een hoger aantal cognitieve conflicten zullen in verband worden gebracht met hogere niveaus van algemene klinische symptomatologie (zoals depressie, angst, enz.).
- Aanwezigheid en een hoger aantal individuele cognitieve conflicten voorspellen een slecht resultaat van de behandeling een jaar na de eerste beoordeling.
Voor verkennende doeleinden zal de inhoud van implicatieve dilemma's en dilemmatische constructen worden bestudeerd, evenals de verschillen met de controlegroep met betrekking tot zelfconstructiemaatregelen (zelfideaal discrepantie, zelf-anderen discrepantie, ideaal-anderen discrepantie) en andere kenmerken van het constructiesysteem (interpersoonlijke cognitieve differentiatie en polarisatie) en de associatie ervan met andere klinische en sociodemografische variabelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08006
- ITA - especialistas en salud mental
-
Barcelona, Spanje, 08035
- CSMA Bennito Menni - (Germanes Hospitalaries)
-
Sant Cugat Del Vallès, Spanje, 08195
- ITLimit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Studiepopulatie: De borderline-persoonlijkheidsgroep zal worden gevormd door deelnemers met de diagnose BPS die worden behandeld door poliklinische of intramurale openbare en particuliere instellingen voor geestelijke gezondheidszorg in de omgeving van Barcelona, Spanje (CSMA Benito Menni, ITA - especialistas en salud mental and ITLímit) .
De controlegroep zal worden gevormd door gezonde vrijwilligers van een studentensteekproef van de Universiteit van Barcelona en een niet-studentengemeenschapssteekproef die geen psychotherapie ontvingen bij evaluatie. Deze deelnemers worden qua leeftijd, geslacht en opleidingsniveau gekoppeld aan de klinische steekproef.
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA
- Tussen de 18 en 60 jaar oud.
- Gediagnosticeerd zijn met borderline door een goed opgeleide professional volgens de criteria van DSM-5.
UITSLUITINGSCRITERIA
- Gediagnosticeerd zijn met een bipolaire stoornis, psychotische stoornis, veel voorkomend aanhoudend en actief middelenmisbruik, invaliderende lichamelijke ziekte, organische cerebrale disfuncties of ernstige mentale ontwikkelingsproblemen.
- Kan niet communiceren in het Spaans of Catalaans.
- Aanwezigheid van andere comorbide aandoeningen zoals andere persoonlijkheidsstoornissen, angststoornissen, eetstoornissen, depressie of niet-invaliderende lichamelijke ziekte, zal geen uitsluitingsmotief zijn, maar zal worden geregistreerd voor statistische controledoeleinden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borderline persoonlijkheidsstoornis
Borderline persoonlijkheidsstoornis gediagnosticeerd deelnemers
|
Psychologische beoordeling met de repertory grid-techniek (RGT) om cognitieve conflicten te kwantificeren.
|
|
Controle
Gezonde deelnemers
|
Psychologische beoordeling met de repertory grid-techniek (RGT) om cognitieve conflicten te kwantificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implicatief dilemma
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
|
De Repertory Grid-techniek (RGT) is een gepersonaliseerde beoordelingsprocedure waarbij gebruik wordt gemaakt van een gestructureerd interview dat is ontworpen om de persoonlijke constructies (bipolaire dimensies van subjectieve betekenis) die worden gebruikt om de werkelijkheid te interpreteren en te organiseren, expliciet te maken.
Een implicatief dilemma kan worden geïdentificeerd wanneer een individu een gewenste verandering niet doorvoert vanwege de negatieve implicaties die dit met zich meebrengt voor hun gewenste identiteit.
De RGT kan persoonlijke constructies detecteren waarin de huidige perceptie van het zelf vergelijkbaar is met het ideale zelf (congruente constructies) en de constructies waarin de zelfperceptie van het subject in strijd is met hun ideale constructie (discrepante constructie).
Een statistische analyse van de RGT onthult wanneer een mogelijke poolverschuiving van een discrepante constructie de poolverschuiving van een congruente constructie inhoudt als gevolg van een bestaande associatie tussen de twee constructen.
Implicatieve dilemma's kunnen ontevredenheid en psychisch ongemak veroorzaken.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
|
|
Dilematische constructie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
|
Dilematische constructies kunnen worden geïdentificeerd wanneer een individu niet zeker weet hoe hij zou willen zijn in een bepaald identiteitsaspect.
Dit type cognitief conflict kan worden beoordeeld en geanalyseerd met de RGT om gebieden van zelfconstructie te identificeren waarin de persoon het moeilijk kan vinden om te kiezen hoe hij idealiter wil zijn.
Besluiteloosheid met betrekking tot identiteit kan psychisch leed toevoegen aan degenen die het ervaren.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostisch interview voor borderlines - herzien (DIB-R)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
|
Het is een gestructureerd interview dat helpt om de mogelijke aanwezigheid van BPS te identificeren door 22 veelvoorkomende verklaringen voor BPS-patiënten te beoordelen.
Het onderzoekt aspecten die verband houden met affectiviteit, cognitie, impulsiviteitspatronen en interpersoonlijke relaties.
De test geeft een algemene score van 0 tot 10 die de aanwezigheid of afwezigheid van BPS bepaalt (6 of hoger geeft aanwezigheid aan).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
|
|
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV-II (SCID-II)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
|
Het is een gestructureerd beoordelingsgesprek dat is bedoeld om de mogelijke aan- of afwezigheid van de persoonlijkheidsstoornissen gedefinieerd door de DSM-IV-criteria te identificeren.
Na voltooiing laten de resultaten zien aan hoeveel diagnostische criteria de geïnterviewde voldoet voor elk van de 13 beoordeelde persoonlijkheidsstoornissen.
Bij het evalueren van BPS kunnen scores gaan van 0 tot 9 (5 of hoger duidt op aanwezigheid).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
|
|
Klinische resultaten bij routinematige evaluatie - uitkomstmaat (CORE-OM)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
|
Het is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 34 items (18 in de verkorte versie) die tot doel heeft de klinische toestand van de persoon te beoordelen op de volgende vier dimensies: subjectief welzijn, probleem/symptomen, algemeen functioneren en risico.
Alle schalen en een algemene meting worden berekend om scores te verkrijgen die gerangschikt zijn van 0 tot 4 (hogere scores duiden op een slechter resultaat).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
|
|
Depressie Angst Stress Schalen (DASS-21)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
|
Het is een vragenlijst die is gemaakt om snel niveaus van depressie, angst en stress te evalueren.
Respondenten moeten scoren op een schaal van 0 tot 3 om de intensiteit of frequentie te beschrijven die ze in de afgelopen week ongeveer 21 verschillende klinische symptomen hebben ervaren.
Interpunctie schommelt tussen 0 en 63 (hogere scores duiden op een slechtere uitkomst).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillem Feixas, Professor, University of Barcelona
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Feixas G, Saul LA, Avila-Espada A. Viewing Cognitive Conflicts as Dilemmas: Implications for Mental Health. J Constr Psychol. 2009 Apr;22(2):141-169. doi: 10.1080/10720530802675755. Epub 2009 Feb 18.
- Montesano A, Lopez-Gonzalez MA, Saul LA, Feixas G. A review of cognitive conflicts research: a meta-analytic study of prevalence and relation to symptoms. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Dec 4;11:2997-3006. doi: 10.2147/NDT.S91861. eCollection 2015.
- Feixas G, Compan V. Dilemma-focused intervention for unipolar depression: a treatment manual. BMC Psychiatry. 2016 Jul 12;16:235. doi: 10.1186/s12888-016-0947-x.
- Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Paz C, Montesano A, Compan V, Salla M, Aguilera M, Trujillo A, Canete J, Medeiros-Ferreira L, Soriano J, Ibarra M, Medina JC, Ortiz E, Lana F. A DILEMMA-FOCUSED INTERVENTION FOR DEPRESSION: A MULTICENTER, RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL WITH A 3-MONTH FOLLOW-UP. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):862-9. doi: 10.1002/da.22510. Epub 2016 Apr 22.
- Feixas G, Paz C, Garcia-Grau E, Montesano A, Medina JC, Bados A, Trujillo A, Ortiz E, Compan V, Salla M, Aguilera M, Guasch V, Codina J, Winter DA. One-year follow-up of a randomized trial with a dilemma-focused intervention for depression: Exploring an alternative to problem-oriented strategies. PLoS One. 2018 Dec 13;13(12):e0208245. doi: 10.1371/journal.pone.0208245. eCollection 2018.
- Paz C, Montesano A, Winter D, Feixas G. Cognitive conflict resolution during psychotherapy: Its impact on depressive symptoms and psychological distress. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):45-57. doi: 10.1080/10503307.2017.1405172. Epub 2017 Nov 26.
- Feixas G, Saul LA. The Multi-Center Dilemma Project: an investigation on the role of cognitive conflicts in health. Span J Psychol. 2004 May;7(1):69-78. doi: 10.1017/s1138741600004765.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBipcsBPD1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Psychologische beoordeling
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongWerving
-
Duke UniversityVoltooid
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
University Hospital, CaenVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | Gedragsstoornissen bij kinderenFrankrijk
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenNeurocognitieve stoornis | Nabij-infraroodspectroscopie | Robotgestuurde laparoscopische radicale prostatectomieKalkoen
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisActief, niet wervendBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk