- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04498299
Stressekokardiografi hos patienter som återhämtar sig från mild COVID-19-sjukdom (ECHO-vid)
Med uppkomsten av det nya SARS-COV2-viruset ställs ytterligare utmaningar på det medicinska samfundet efter upplösningen av akut COVID-19-sjukdom, vilket resulterar i specifika patofysiologiska mekanismer som samtidigt som de skadar lungparenkymet akut kan påverka hjärt- och lungsystemet kroniskt.
Denna studie syftar till att undersöka förändringar efter mild COVID-19-sjukdom i ekokardiografiska index vid vila och stress.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Puebla, Mexiko, 72090
- Rekrytering
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Kontakt:
- Miguel Ayala León, Cardiolology
- Telefonnummer: 5529625396
- E-post: librocardicoritica.ma@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Miguel Ayala-Leon
-
Underutredare:
- Rosa Tzompantzi-Flores
-
Underutredare:
- Jaime Hernandez-Montfort
-
Underutredare:
- Victoria Delgado
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha drabbats av mild covid-19-sjukdom
- PCR-test negativt efter covid-19-sjukdom
- Män eller kvinnor
- Ålder ≥18 år och <45.
- Ingen historia av andra kardiovaskulära eller lungsjukdomar.
- Inga kardiovaskulära riskfaktorer, det vill säga arteriell systemisk hypertoni, rökning, diabetes, dyslipidemi
- Ingen pågående eller tidigare kardio- eller vasoaktiv behandling
- Kan använda den halvliggande motionscykeln
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Dåligt akustikfönster.
- Trikuspidaluppstötningar mer än milda
- Professionell sportaktivitet
- Graviditet
- Fetma (body mass index [BMI], ≥30 kg/m2).
- Oförmåga att ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• LA volymindex
Tidsram: 3 minuter
|
Vänster atrium volymindex
|
3 minuter
|
|
• LV telediastolisk diameter
Tidsram: 3 minuter
|
Vänster kammare telediastolisk diameter
|
3 minuter
|
|
• LV telesystolisk diameter
Tidsram: 3 minuter
|
Vänster kammare telesystolisk diameter
|
3 minuter
|
|
• LV bakvägg
Tidsram: 3 minuter
|
Vänster kammare bakre vägg
|
3 minuter
|
|
• RA-område
Tidsram: 3 minuter
|
Högra atriumområdet
|
3 minuter
|
|
• RV basal dimension
Tidsram: 3 minuter
|
Höger ventrikel basal dimension
|
3 minuter
|
|
• RV mittutrymmets dimension;
Tidsram: 3 minuter
|
Höger ventrikelhålighetsdimension
|
3 minuter
|
|
• RV längsgående dimension
Tidsram: 3 minuter
|
Höger ventrikel längsgående dimension
|
3 minuter
|
|
• Distal, RV-utflödeskanaldimension vid distal- eller lungklaffnivå
Tidsram: 3 minuter
|
Distala, högra kammarens utflödeskanaldimension vid den distala eller pulmonala klaffnivån
|
3 minuter
|
|
• Proximal RV-utflödeskanaldimension vid den proximala subvalvulära nivån
Tidsram: 3 minuter
|
Den proximala högra ventrikelns utflödeskanaldimension vid den proximala subvalvulära nivån
|
3 minuter
|
|
• TAPSE
Tidsram: 3 minuter
|
• Tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion
|
3 minuter
|
|
• Husbilsfri väggpåfrestning
Tidsram: 3 minuter
|
Höger kammare fri Väggpåkänning
|
3 minuter
|
|
• Inferior cava ven PW Doppler
Tidsram: 3 minuter
|
Inferior cava ven PW Doppler
|
3 minuter
|
|
• E-våg mitral
Tidsram: 3 minuter
|
E våg mitral
|
3 minuter
|
|
• En vågmitral
Tidsram: 3 minuter
|
En vågmitral
|
3 minuter
|
|
• E-våg /A-våg mitral
Tidsram: 3 minuter
|
E våg /A våg mitral
|
3 minuter
|
|
• E-våg vid mitralisringen
Tidsram: 3 minuter
|
E-våg vid mitralisringen
|
3 minuter
|
|
• E-våg vid mitralisringen / A-våg vid mitralisringen
Tidsram: 3 minuter
|
E-våg vid mitralisringen / A-våg vid mitralisringen
|
3 minuter
|
|
• E-våg/ E-våg vid mitralisringen
Tidsram: 3 minuter
|
E-våg/ E-våg vid mitralisringen
|
3 minuter
|
|
• E tricuspid (E)
Tidsram: 3 minuter
|
E tricuspid (E)
|
3 minuter
|
|
• En trikuspidal (A)
Tidsram: 3 minuter
|
En triuspid (A)
|
3 minuter
|
|
• E/A
Tidsram: 3 minuter
|
E/A
|
3 minuter
|
|
• Systoliskt lungartärtryck
Tidsram: 3 minuter
|
Systoliskt lungartärtryck
|
3 minuter
|
|
• E-våg vid tricuspid annulus
Tidsram: 3 minuter
|
E-våg vid trikuspidalannulus
|
3 minuter
|
|
• Genomsnittligt lungartärtryck
Tidsram: 3 minuter
|
Genomsnittligt lungartärtryck
|
3 minuter
|
|
• Slagvolymen
Tidsram: 3 minuter
|
Slagvolymen
|
3 minuter
|
|
• Hjärtvolym
Tidsram: 3 minuter
|
Hjärtvolym
|
3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cardiology-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .