Stressz-echokardiográfia az enyhe COVID-19 betegségből felépülő betegeknél (ECHO-vid)
2020. július 31. frissítette: Miguel Ayala León
Az új SARS-COV2 vírus megjelenése további kihívások elé állítja az orvostársadalmat az akut COVID-19 betegség megszűnése után, ami olyan specifikus patofiziológiai mechanizmusokat eredményez, amelyek a tüdő parenchyma akut károsodása esetén krónikusan befolyásolhatják a szív- és tüdőrendszert.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az enyhe COVID-19 betegség utáni echokardiográfiás indexek változásait nyugalmi és stresszes állapotban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Puebla, Mexikó, 72090
- Toborzás
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Kapcsolatba lépni:
- Miguel Ayala León, Cardiolology
- Telefonszám: 5529625396
- E-mail: librocardicoritica.ma@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Miguel Ayala-Leon
-
Alkutató:
- Rosa Tzompantzi-Flores
-
Alkutató:
- Jaime Hernandez-Montfort
-
Alkutató:
- Victoria Delgado
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek az akut COVID-19 betegség megszűnése után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe COVID-19 betegségben szenvedett
- A PCR teszt negatív COVID-19 betegség után
- Férfiak vagy nők
- Életkor ≥18 év és < 45 év.
- Egyéb szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség a kórelőzményében nem szerepel.
- Nincsenek kardiovaszkuláris kockázati tényezők, azaz artériás szisztémás magas vérnyomás, dohányzás, cukorbetegség, diszlipidémia
- Nincs folyamatban lévő vagy korábbi kardio- vagy vazoaktív kezelés
- Képes használni a félig fekvő szobakerékpárt
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Gyenge akusztikai ablak.
- A tricuspidalis regurgitáció enyhébb
- Professzionális sporttevékenység
- Terhesség
- Elhízás (testtömeg-index [BMI], ≥30 kg/m2).
- Képtelenség beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
• LA hangerőindex
Időkeret: 3 perc
|
Bal pitvar térfogatindex
|
3 perc
|
|
• LV telediasztolés átmérő
Időkeret: 3 perc
|
A bal kamra telediasztolés átmérője
|
3 perc
|
|
• LV telesisztolés átmérő
Időkeret: 3 perc
|
A bal kamra teleszisztolés átmérője
|
3 perc
|
|
• LV hátsó fal
Időkeret: 3 perc
|
A bal kamra hátsó fala
|
3 perc
|
|
• RA terület
Időkeret: 3 perc
|
Jobb pitvar területe
|
3 perc
|
|
• RV alapméret
Időkeret: 3 perc
|
A jobb kamra bazális mérete
|
3 perc
|
|
• RV középső üreg mérete;
Időkeret: 3 perc
|
A jobb kamra üreg mérete
|
3 perc
|
|
• RV hosszanti méret
Időkeret: 3 perc
|
A jobb kamra hosszirányú mérete
|
3 perc
|
|
• Distális, RV kiáramlási csatorna mérete a distalis vagy pulmonalis szelep szintjén
Időkeret: 3 perc
|
Distális, jobb kamra kiáramlási pálya mérete a distalis vagy pulmonalis billentyű szintjén
|
3 perc
|
|
• Proximális RV kiáramlási traktus mérete a proximális subvalvularis szinten
Időkeret: 3 perc
|
Proximális jobb kamra kiáramlási pálya dimenzió a proximális subvalvularis szinten
|
3 perc
|
|
• TAPSE
Időkeret: 3 perc
|
• Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio
|
3 perc
|
|
• Lakóautó mentes Fali feszültség
Időkeret: 3 perc
|
Jobb kamra mentes Fali feszültség
|
3 perc
|
|
• Inferior cava véna PW Doppler
Időkeret: 3 perc
|
Inferior cava véna PW Doppler
|
3 perc
|
|
• E hullám mitrális
Időkeret: 3 perc
|
E hullám mitrális
|
3 perc
|
|
• Hullám mitrális
Időkeret: 3 perc
|
Hullám mitrális
|
3 perc
|
|
• E hullám /A hullám mitrális
Időkeret: 3 perc
|
E hullám /A hullám mitrális
|
3 perc
|
|
• E-hullám a mitralis annulusban
Időkeret: 3 perc
|
E-hullám a mitralis gyűrűben
|
3 perc
|
|
• E-hullám a mitralis annulusnál / A-hullám a mitralis annulusnál
Időkeret: 3 perc
|
E-hullám a mitralis annulusnál / A-hullám a mitralis annulusnál
|
3 perc
|
|
• E-hullám/ E-hullám a mitrális gyűrűnél
Időkeret: 3 perc
|
E-hullám/ E-hullám a mitrális gyűrűnél
|
3 perc
|
|
• E tricuspidalis (E)
Időkeret: 3 perc
|
E tricuspidalis (E)
|
3 perc
|
|
• tricuspidalis (A)
Időkeret: 3 perc
|
Egy triuspidus (A)
|
3 perc
|
|
• E/A
Időkeret: 3 perc
|
E/A
|
3 perc
|
|
• Szisztolés pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: 3 perc
|
Szisztolés pulmonalis artériás nyomás
|
3 perc
|
|
• E-hullám a tricuspidalis gyűrűnél
Időkeret: 3 perc
|
E-hullám a tricuspidalis gyűrűnél
|
3 perc
|
|
• Átlagos pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: 3 perc
|
Átlagos pulmonalis artériás nyomás
|
3 perc
|
|
• Lökettérfogat
Időkeret: 3 perc
|
Lökettérfogat
|
3 perc
|
|
• Szív leállás
Időkeret: 3 perc
|
Szív leállás
|
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- Magas vérnyomás
- Hipertónia, tüdőgyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cardiology-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .