- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04498299
Stress-echocardiografie bij patiënten die herstellen van milde COVID-19-ziekte (ECHO-vid)
Met de verschijning van het nieuwe SARS-COV2-virus worden de medische gemeenschap extra uitdagingen opgelegd na het verdwijnen van de acute COVID-19-ziekte, wat resulteert in specifieke pathofysiologische mechanismen die, hoewel ze acuut het longparenchym beschadigen, een chronische impact kunnen hebben op het cardiopulmonale systeem.
Deze studie heeft tot doel veranderingen na milde COVID-19-ziekte in echocardiografische indices in rust en stress te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Puebla, Mexico, 72090
- Werving
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Contact:
- Miguel Ayala León, Cardiolology
- Telefoonnummer: 5529625396
- E-mail: librocardicoritica.ma@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Miguel Ayala-Leon
-
Onderonderzoeker:
- Rosa Tzompantzi-Flores
-
Onderonderzoeker:
- Jaime Hernandez-Montfort
-
Onderonderzoeker:
- Victoria Delgado
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een milde ziekte van COVID-19 hebben gehad
- PCR-test negatief na ziekte COVID-19
- Mannen of vrouwen
- Leeftijd ≥18 jaar en < 45 jaar.
- Geen voorgeschiedenis van andere cardiovasculaire of longaandoeningen.
- Geen cardiovasculaire risicofactoren, dat wil zeggen arteriële systemische hypertensie, roken, diabetes, dyslipidemie
- Geen lopende of eerdere cardio- of vasoactieve behandeling
- In staat om de semi-liggende hometrainer te gebruiken
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Slecht akoestisch raam.
- Tricuspidalis regurgitatie meer dan mild
- Professionele sportactiviteit
- Zwangerschap
- Obesitas (body mass index [BMI], ≥30 kg/m2).
- Onvermogen om toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• LA volume-index
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Linker atrium volume-index
|
3 minuten
|
|
• LV telediastolische diameter
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Linker ventrikel telediastolische diameter
|
3 minuten
|
|
• LV telesystolische diameter
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Telesystolische diameter linkerventrikel
|
3 minuten
|
|
• LV achterwand
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Linkerventrikel achterwand
|
3 minuten
|
|
• RA-gebied
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Rechter atriumgebied
|
3 minuten
|
|
• RV basale afmeting
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Basale dimensie van rechterventrikel
|
3 minuten
|
|
• RV middenholte afmeting;
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Afmetingen rechterventrikelholte
|
3 minuten
|
|
• RV langsmaat
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Rechterventrikel longitudinale dimensie
|
3 minuten
|
|
• Distale afmeting van het RV-uitstroomkanaal ter hoogte van de distale of pulmonale klep
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Distale afmeting van het uitstroomkanaal van het rechterventrikel ter hoogte van de distale of pulmonale klep
|
3 minuten
|
|
• Proximale afmeting van het RV-uitstroomkanaal op het proximale subvalvulaire niveau
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Proximale afmeting van het uitstroomkanaal van het rechterventrikel op het proximale subvalvulaire niveau
|
3 minuten
|
|
• TAPSE
Tijdsspanne: 3 minuten
|
• Tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie
|
3 minuten
|
|
• RV-vrije muurbelasting
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Rechterventrikelvrije muurspanning
|
3 minuten
|
|
• Inferieure cava ader PW Doppler
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Inferieure cava-ader PW Doppler
|
3 minuten
|
|
• E golf mitralisklep
Tijdsspanne: 3 minuten
|
E-golf mitralisklep
|
3 minuten
|
|
• Een golfmitraal
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Een golfmitraal
|
3 minuten
|
|
• E-golf/A-golf mitralisklep
Tijdsspanne: 3 minuten
|
E-golf / A-golf mitralisklep
|
3 minuten
|
|
• E-golf bij mitralisannulus
Tijdsspanne: 3 minuten
|
E-golf bij mitralisannulus
|
3 minuten
|
|
• E-golf bij mitralisannulus / A-golf bij mitralisannulus
Tijdsspanne: 3 minuten
|
E-golf bij mitralisannulus / A-golf bij mitralisannulus
|
3 minuten
|
|
• E-golf/E-golf bij de mitralisannulus
Tijdsspanne: 3 minuten
|
E-golf/ E-golf bij de mitralisannulus
|
3 minuten
|
|
• E tricuspidalis (E)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
E tricuspidalis (E)
|
3 minuten
|
|
• Een tricuspidalis (A)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Een triuspidalis (A)
|
3 minuten
|
|
• E/A
Tijdsspanne: 3 minuten
|
E/A
|
3 minuten
|
|
• Systolische druk in de longslagader
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Systolische pulmonale arteriële druk
|
3 minuten
|
|
• E-golf bij de tricuspidalis annulus
Tijdsspanne: 3 minuten
|
E-golf bij de tricuspidalis annulus
|
3 minuten
|
|
• Gemiddelde longslagaderdruk
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Gemiddelde longslagaderdruk
|
3 minuten
|
|
• Slagvolume
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Slagvolume
|
3 minuten
|
|
• Cardiale output
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Cardiale output
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cardiology-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
PfizerActief, niet wervendCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Covid-19-vaccins | SARS-CoV-2-infectie, COVID19 | COVID-19-vaccinatie | SARS-CoV-2-infectie, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
-
PfizerWervingZiekten van de luchtwegen | COVID-19 | Longontsteking | Longziekten | Coronavirusziekte 2019 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Bovenste luchtweginfecties | Luchtweginfectie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieBelgië
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNog niet aan het werven
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyWervingCOVID 19 | COVID-19 (Preventie)Verenigde Staten
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)WervingPost COVID-19-conditie | Bericht COVID-19 | Post COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post-COVID-19-aandoening (PCC)Duitsland
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervendCovid-19 testgedragVerenigde Staten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaWervingVermoeidheid | Post-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-toestandCanada
-
RSUP PersahabatanVoltooidPost COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post COVID Syndroom Long CovidIndonesië
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
Klinische onderzoeken op echocardiografie 2D
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidTrastuzumab Cardiotoxiciteit | HER2-positieve overlevenden van borstkankerVerenigde Staten
-
RWTH Aachen UniversityOnbekend
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...IngetrokkenGezondVerenigde Staten
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Duke UniversityFogarty International Center of the National Institute of Health; Duke Center... en andere medewerkersVoltooid
-
CryoLife, Inc.VoltooidAortaklepstenose | Aortaklepinsufficiëntie | Longklepinsufficiëntie | Stenose van de longklepVerenigde Staten
-
CryoLife, Inc.VoltooidAortaklepstenose | AortaklepinsufficiëntieVerenigde Staten
-
University Health Network, TorontoActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectieCanada
-
New York Presbyterian HospitalCaption Health, Inc.IngetrokkenHart-en vaatziekten