- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04498299
Echokardiografia obciążeniowa u pacjentów wyleczonych z łagodnej choroby COVID-19 (ECHO-vid)
Wraz z pojawieniem się nowego wirusa SARS-COV2, po ustąpieniu ostrej choroby COVID-19, społeczności medycznej stawiane są dodatkowe wyzwania, co skutkuje specyficznymi mechanizmami patofizjologicznymi, które, choć dotkliwie uszkadzają miąższ płuc, mogą przewlekle wpływać na układ krążeniowo-oddechowy.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zmian wskaźników echokardiograficznych w spoczynku iw stresie po łagodnej chorobie COVID-19.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Puebla, Meksyk, 72090
- Rekrutacyjny
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Kontakt:
- Miguel Ayala León, Cardiolology
- Numer telefonu: 5529625396
- E-mail: librocardicoritica.ma@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Miguel Ayala-Leon
-
Pod-śledczy:
- Rosa Tzompantzi-Flores
-
Pod-śledczy:
- Jaime Hernandez-Montfort
-
Pod-śledczy:
- Victoria Delgado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cierpiał na łagodną chorobę COVID-19
- Test PCR negatywny po chorobie COVID-19
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek ≥18 lat i < 45.
- Brak historii innych chorób układu krążenia lub płuc.
- Brak czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, tj. tętniczego nadciśnienia układowego, palenia tytoniu, cukrzycy, dyslipidemii
- Brak trwającego lub wcześniejszego leczenia kardio lub wazoaktywnego
- Potrafi korzystać z rowerka treningowego półleżącego
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Słabe okno akustyczne.
- Niedomykalność zastawki trójdzielnej więcej niż łagodna
- Profesjonalna działalność sportowa
- Ciąża
- Otyłość (wskaźnik masy ciała [BMI], ≥30 kg/m2).
- Brak możliwości wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Indeks wolumenu LA
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Wskaźnik objętości lewego przedsionka
|
3 minuty
|
|
• Średnica telerozkurczowa LV
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Średnica telediastoliczna lewej komory
|
3 minuty
|
|
• Średnica telesystoliczna LV
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Średnica telesystoliczna lewej komory
|
3 minuty
|
|
• Tylna ściana LV
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Tylna ściana lewej komory
|
3 minuty
|
|
• obszar RZS
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Obszar prawego przedsionka
|
3 minuty
|
|
• Podstawowy wymiar RV
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Podstawowy wymiar prawej komory
|
3 minuty
|
|
• wymiar jamy środkowej RV;
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Wymiary jamy prawej komory
|
3 minuty
|
|
• Wymiar podłużny RV
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Wymiar podłużny prawej komory
|
3 minuty
|
|
• Dystalny wymiar drogi odpływu RV na poziomie zastawki dystalnej lub pnia płucnego
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Dystalny wymiar drogi odpływu z prawej komory na poziomie zastawki dystalnej lub pnia płucnego
|
3 minuty
|
|
• Proksymalny wymiar drogi odpływu RV na proksymalnym poziomie podzastawkowym
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Proksymalny wymiar drogi odpływu z prawej komory na proksymalnym poziomie podzastawkowym
|
3 minuty
|
|
• TAPSE
Ramy czasowe: 3 minuty
|
• Ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego
|
3 minuty
|
|
• Odkształcenie ściany wolne od RV
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Odkształcenie ściany wolnej prawej komory
|
3 minuty
|
|
• Żyła główna dolna PW Doppler
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Żyła główna dolna PW Doppler
|
3 minuty
|
|
• Załamek mitralny E
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Mitralna fala E
|
3 minuty
|
|
• Fala mitralna
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Fala mitralna
|
3 minuty
|
|
• Załamek E/ załamek A zastawki mitralnej
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Fala E / fala mitralna
|
3 minuty
|
|
• Załamek E w pierścieniu mitralnym
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Fala E w pierścieniu mitralnym
|
3 minuty
|
|
• Załamek E na pierścieniu mitralnym / Załamek A na pierścieniu mitralnym
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Załamek E w pierścieniu mitralnym / Załamek A w pierścieniu mitralnym
|
3 minuty
|
|
• Załamek E/ załamek E na pierścieniu mitralnym
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Załamek E/ załamek E na pierścieniu mitralnym
|
3 minuty
|
|
• E zastawka trójdzielna (E)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
E zastawka trójdzielna (E)
|
3 minuty
|
|
• Trójdzielna (A)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Trójdzielna (A)
|
3 minuty
|
|
• E/A
Ramy czasowe: 3 minuty
|
E/A
|
3 minuty
|
|
• Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej
|
3 minuty
|
|
• Fala E na pierścieniu zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Fala E na pierścieniu trójdzielnym
|
3 minuty
|
|
• Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej
|
3 minuty
|
|
• Objętość uderzeń
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Objętość uderzeń
|
3 minuty
|
|
• Rzut serca
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Rzut serca
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Nadciśnienie
- Nadciśnienie, Płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardiology-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
-
RSUP PersahabatanZakończonySyndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Zespół post COVID Long CovidIndonezja
Badania kliniczne na echokardiogram 2D
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
Ospedale Centrale BolzanoChinese University of Hong Kong; Wolfson Medical Center; Harvard University; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).Egipt
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.ZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
New Mexico Cancer Care AllianceZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka piersiStany Zjednoczone
-
Miguel Ayala LeónLeiden University Medical Center; Institute of Security and Social Services...NieznanyEchokardiografia | Stany związane z ciążą, nieokreślone, pierwszy trymestr | Stany związane z ciążą, nieokreślone, drugi trymestr | Stany związane z ciążą, nieokreślone, trzeci trymestr | Przebudowa komoryMeksyk
-
University Health Network, TorontoZakończony