- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04498299
Stressiehkokardiografia potilailla, jotka toipuvat lievästä COVID-19-sairaudesta (ECHO-vid)
Uuden SARS-COV2-viruksen ilmaantumisen myötä lääketieteelliselle yhteisölle asetetaan lisähaasteita akuutin COVID-19-sairauden ratkeamisen jälkeen, mikä johtaa spesifisiin patofysiologisiin mekanismeihin, jotka keuhkojen parenkyymin akuutti vaurioituminen saattaa vaikuttaa kroonisesti sydän- ja keuhkojärjestelmään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lievän COVID-19-sairauden jälkeisiä muutoksia sydämen kaikuindeksissä levossa ja stressissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Puebla, Meksiko, 72090
- Rekrytointi
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Ayala León, Cardiolology
- Puhelinnumero: 5529625396
- Sähköposti: librocardicoritica.ma@gmail.com
-
Päätutkija:
- Miguel Ayala-Leon
-
Alatutkija:
- Rosa Tzompantzi-Flores
-
Alatutkija:
- Jaime Hernandez-Montfort
-
Alatutkija:
- Victoria Delgado
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kärsinyt lievästä COVID-19-sairaudesta
- PCR-testi negatiivinen COVID-19-sairauden jälkeen
- Miehiä tai naisia
- Ikä ≥ 18 vuotta ja < 45 vuotta.
- Ei muita sydän- ja verisuonisairauksia tai keuhkosairauksia.
- Ei sydän- ja verisuoniriskitekijöitä, eli systeeminen verenpainetauti, tupakointi, diabetes, dyslipidemia
- Ei meneillään tai aikaisempaa kardio- tai vasoaktiivista hoitoa
- Pystyy käyttämään puolimakaavaa kuntopyörää
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Huono akustinen ikkuna.
- Tricuspid regurgitaatio enemmän kuin lievä
- Ammattimainen urheilutoiminta
- Raskaus
- Liikalihavuus (painoindeksi [BMI], ≥30 kg/m2).
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• LA äänenvoimakkuusindeksi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Vasemman eteisen tilavuusindeksi
|
3 minuuttia
|
|
• LV telediastolinen halkaisija
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Vasemman kammion telediastolinen halkaisija
|
3 minuuttia
|
|
• LV telesystolinen halkaisija
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Vasemman kammion telesystolinen halkaisija
|
3 minuuttia
|
|
• LV takaseinä
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Vasemman kammion takaseinä
|
3 minuuttia
|
|
• RA-alue
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Oikea atrium-alue
|
3 minuuttia
|
|
• Matkailuauton perusmitta
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Oikean kammion tyvimitta
|
3 minuuttia
|
|
• RV:n keskiontelon mitta;
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Oikean kammion ontelon koko
|
3 minuuttia
|
|
• RV:n pituusmitta
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Oikean kammion pituussuuntainen mitta
|
3 minuuttia
|
|
• Distaalinen, RV ulosvirtauskanavan mitat distaali- tai keuhkoventtiilin tasolla
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Distaalisen, oikean kammion ulosvirtauskanavan mitat distaali- tai keuhkoventtiilin tasolla
|
3 minuuttia
|
|
• Proksimaalisen RV-ulosvirtauskanavan ulottuvuus proksimaalisella subvalvulaarisella tasolla
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Proksimaalisen oikean kammion ulosvirtauskanavan ulottuvuus proksimaalisella subvalvulaarisella tasolla
|
3 minuuttia
|
|
• TAPSE
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
• Kolmikulmainen rengastasoinen systolinen ekskursio
|
3 minuuttia
|
|
• Vapaa asuntoauto Seinän rasitus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Oikean kammion vapaa Seinän rasitus
|
3 minuuttia
|
|
• Inferior cava-laskimo PW Doppler
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Inferior cava-laskimo PW Doppler
|
3 minuuttia
|
|
• E-aalto mitraali
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
E-aalto mitraali
|
3 minuuttia
|
|
• Mitraaliaalto
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Mitraaliaalto
|
3 minuuttia
|
|
• E-aalto /A-aalto mitraali
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
E-aalto / A-aalto mitraali
|
3 minuuttia
|
|
• E-aalto mitraalirenkaassa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
E-aalto mitraalirenkaassa
|
3 minuuttia
|
|
• E-aalto mitraalirenkaassa / A-aalto mitraalirenkaassa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
E-aalto mitraalirenkaassa / A-aalto mitraalirenkaassa
|
3 minuuttia
|
|
• E-aalto/ E-aalto mitraalirenkaassa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
E-aalto/ E-aalto mitraalirenkaassa
|
3 minuuttia
|
|
• E tricuspid (E)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
E tricuspid (E)
|
3 minuuttia
|
|
• Kolmikulmainen (A)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Triuspid (A)
|
3 minuuttia
|
|
• E/A
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
E/A
|
3 minuuttia
|
|
• Systolinen keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Systolinen keuhkovaltimon paine
|
3 minuuttia
|
|
• E-aalto kolmikulmaisessa renkaassa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
E-aalto kolmikulmaisessa renkaassa
|
3 minuuttia
|
|
• Keskimääräinen keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Keskimääräinen keuhkovaltimon paine
|
3 minuuttia
|
|
• Iskun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Iskun voimakkuus
|
3 minuuttia
|
|
• Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Sydämen minuuttitilavuus
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cardiology-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
RSUP PersahabatanValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | Post COVID-oireyhtymä Pitkä COVIDIndonesia
Kliiniset tutkimukset EKG 2D
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Metanoic Health Ltd.Abbott Medical DevicesValmisMitraalisen regurgitaatio | Akuutti sydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of NebraskaValmisKardiovaskulaariset riskitekijätYhdysvallat
-
United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; 3MValmisAortan ahtaumaYhdysvallat
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Peruutettu
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of East AngliaNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; British Medical...TuntematonKardiomyopatia, hypertrofinenYhdistynyt kuningaskunta
-
New York Presbyterian HospitalCaption Health, Inc.PeruutettuSydän-ja verisuonitaudit