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Ecocardiografia da stress nei pazienti che si riprendono da una lieve malattia da COVID-19 (ECHO-vid)

31 luglio 2020 aggiornato da: Miguel Ayala León

Con la comparsa del nuovo virus SARS-COV2, ulteriori sfide vengono imposte alla comunità medica dopo la risoluzione della malattia acuta da COVID-19, con conseguenti specifici meccanismi fisiopatologici che, mentre danneggiano acutamente il parenchima polmonare, potrebbero avere un impatto cronico sul sistema cardiopolmonare.

Questo studio mira a indagare i cambiamenti dopo una lieve malattia da COVID-19 negli indici ecocardiografici a riposo e stress.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Puebla, Messico, 72090
        • Reclutamento
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Miguel Ayala-Leon
        • Sub-investigatore:
          • Rosa Tzompantzi-Flores
        • Sub-investigatore:
          • Jaime Hernandez-Montfort
        • Sub-investigatore:
          • Victoria Delgado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dopo la risoluzione della malattia acuta da COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aver sofferto di una lieve malattia da COVID-19
  • Test PCR negativo dopo malattia COVID-19
  • Uomini o donne
  • Età ≥18 anni e < 45.
  • Nessuna storia di altre malattie cardiovascolari o polmonari.
  • Nessun fattore di rischio cardiovascolare, cioè ipertensione arteriosa sistemica, fumo, diabete, dislipidemia
  • Nessun trattamento cardio o vasoattivo in corso o precedente
  • In grado di utilizzare la cyclette semi-supina
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Finestra acustica scadente.
  • Rigurgito tricuspidale più che lieve
  • Attività sportiva professionistica
  • Gravidanza
  • Obesità (indice di massa corporea [BMI], ≥30 kg/m2).
  • Impossibilità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Indice del volume LA
Lasso di tempo: 3 minuti
Indice del volume dell'atrio sinistro
3 minuti
• Diametro telediastolico del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 3 minuti
Diametro telediastolico del ventricolo sinistro
3 minuti
• Diametro telesistolico del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 3 minuti
Diametro telesistolico del ventricolo sinistro
3 minuti
• Parete posteriore del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 3 minuti
Parete posteriore del ventricolo sinistro
3 minuti
• Zona AR
Lasso di tempo: 3 minuti
Area dell'atrio destro
3 minuti
• Dimensione basale RV
Lasso di tempo: 3 minuti
Dimensione basale del ventricolo destro
3 minuti
• dimensione della cavità mediana del ventricolo destro;
Lasso di tempo: 3 minuti
Dimensione della cavità del ventricolo destro
3 minuti
• Dimensione longitudinale RV
Lasso di tempo: 3 minuti
Dimensione longitudinale del ventricolo destro
3 minuti
• Distale, dimensione del tratto di efflusso RV a livello della valvola distale o polmonare
Lasso di tempo: 3 minuti
Distale, dimensione del tratto di efflusso del ventricolo destro a livello della valvola distale o polmonare
3 minuti
• Dimensione prossimale del tratto di efflusso RV a livello subvalvolare prossimale
Lasso di tempo: 3 minuti
Dimensione prossimale del tratto di efflusso del ventricolo destro a livello subvalvolare prossimale
3 minuti
• TAPSE
Lasso di tempo: 3 minuti
• Escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide
3 minuti
• Tensione della parete senza RV
Lasso di tempo: 3 minuti
Ventricolo destro libero Tensione di parete
3 minuti
• Vena cava inferiore PW Doppler
Lasso di tempo: 3 minuti
Vena cava inferiore PW Doppler
3 minuti
• Onda E mitrale
Lasso di tempo: 3 minuti
E onda mitrale
3 minuti
• Un'onda mitral
Lasso di tempo: 3 minuti
Un'onda mitrale
3 minuti
• Onda E/onda A mitrale
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda E / Onda A mitrale
3 minuti
• Onda E all'anulus mitralico
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda E all'anulus mitralico
3 minuti
• Onda E all'anello mitralico / Onda A all'anello mitralico
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda E all'anello mitralico / Onda A all'anello mitralico
3 minuti
• Onda E/onda E all'anello mitralico
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda E/onda E all'anello mitralico
3 minuti
• E tricuspide (E)
Lasso di tempo: 3 minuti
E tricuspide (E)
3 minuti
• Una tricuspide (A)
Lasso di tempo: 3 minuti
Un triuspide (A)
3 minuti
• E/A
Lasso di tempo: 3 minuti
E/A
3 minuti
• Pressione arteriosa polmonare sistolica
Lasso di tempo: 3 minuti
Pressione arteriosa polmonare sistolica
3 minuti
• Onda E all'anello tricuspide
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda E all'anello tricuspide
3 minuti
• Pressione arteriosa polmonare media
Lasso di tempo: 3 minuti
Pressione arteriosa polmonare media
3 minuti
• Volume sistolico
Lasso di tempo: 3 minuti
Volume della corsa
3 minuti
• Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 3 minuti
Gittata cardiaca
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Miguel Ayala León

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cardiology-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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