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Ecocardiografía de estrés en pacientes que se recuperan de una enfermedad leve por COVID-19 (ECHO-vid)

31 de julio de 2020 actualizado por: Miguel Ayala León

Con la aparición del nuevo virus SARS-COV2, se imponen desafíos adicionales a la comunidad médica después de la resolución de la enfermedad aguda por COVID-19, lo que da como resultado mecanismos fisiopatológicos específicos que, si bien dañan de forma aguda el parénquima pulmonar, pueden afectar de forma crónica al sistema cardiopulmonar.

Este estudio tiene como objetivo investigar los cambios después de la enfermedad leve de COVID-19 en los índices ecocardiográficos en reposo y estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Puebla, México, 72090
        • Reclutamiento
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Miguel Ayala-Leon
        • Sub-Investigador:
          • Rosa Tzompantzi-Flores
        • Sub-Investigador:
          • Jaime Hernandez-Montfort
        • Sub-Investigador:
          • Victoria Delgado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes después de la resolución de la enfermedad aguda por COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sufrido una enfermedad leve de COVID-19
  • Prueba de PCR negativa después de la enfermedad COVID-19
  • Hombres o mujeres
  • Edad ≥18 años y < 45.
  • Sin antecedentes de otras enfermedades cardiovasculares o pulmonares.
  • Sin factores de riesgo cardiovascular, es decir, hipertensión arterial sistémica, tabaquismo, diabetes, dislipidemia
  • Sin tratamiento cardiovascular o vasoactivo en curso o previo
  • Capaz de usar la bicicleta estática semi-supina
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pobre ventana acústica.
  • Regurgitación tricuspídea más que leve
  • actividad deportiva profesional
  • El embarazo
  • Obesidad (índice de masa corporal [IMC], ≥30 kg/m2).
  • Incapacidad para dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Índice de volumen LA
Periodo de tiempo: 3 minutos
Índice de volumen de la aurícula izquierda
3 minutos
• Diámetro telediastólico del VI
Periodo de tiempo: 3 minutos
Diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo
3 minutos
• Diámetro telesistólico del VI
Periodo de tiempo: 3 minutos
Diámetro telesistólico del ventrículo izquierdo
3 minutos
• Pared posterior del VI
Periodo de tiempo: 3 minutos
Pared posterior del ventrículo izquierdo
3 minutos
• Área AR
Periodo de tiempo: 3 minutos
Área de la aurícula derecha
3 minutos
• Dimensión basal VD
Periodo de tiempo: 3 minutos
Dimensión basal del ventrículo derecho
3 minutos
• Dimensión de la cavidad media del VD;
Periodo de tiempo: 3 minutos
Dimensión de la cavidad del ventrículo derecho
3 minutos
• Dimensión longitudinal VD
Periodo de tiempo: 3 minutos
Dimensión longitudinal del ventrículo derecho
3 minutos
• Dimensión distal del tracto de salida del VD a nivel de la válvula pulmonar o distal
Periodo de tiempo: 3 minutos
Dimensión distal del tracto de salida del ventrículo derecho a nivel de la válvula pulmonar o distal
3 minutos
• Dimensión del tracto de salida del VD proximal en el nivel subvalvular proximal
Periodo de tiempo: 3 minutos
Dimensión del tracto de salida del ventrículo derecho proximal a nivel subvalvular proximal
3 minutos
• TAPSO
Periodo de tiempo: 3 minutos
• Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo
3 minutos
• Tensión de pared libre de RV
Periodo de tiempo: 3 minutos
Tensión de la pared libre del ventrículo derecho
3 minutos
• Doppler PW de la vena cava inferior
Periodo de tiempo: 3 minutos
Vena cava inferior Doppler PW
3 minutos
• Onda E mitral
Periodo de tiempo: 3 minutos
Onda E mitral
3 minutos
• Una onda mitral
Periodo de tiempo: 3 minutos
Una onda mitral
3 minutos
• Onda E/onda A mitral
Periodo de tiempo: 3 minutos
Onda E/onda A mitral
3 minutos
• Onda E en el anillo mitral
Periodo de tiempo: 3 minutos
Onda E en el anillo mitral
3 minutos
• Onda E en el anillo mitral / Onda A en el anillo mitral
Periodo de tiempo: 3 minutos
Onda E en el anillo mitral / Onda A en el anillo mitral
3 minutos
• Onda E/onda E en el anillo mitral
Periodo de tiempo: 3 minutos
Onda E/onda E en el anillo mitral
3 minutos
• E tricuspídea (E)
Periodo de tiempo: 3 minutos
E tricúspide (E)
3 minutos
• Una tricúspide (A)
Periodo de tiempo: 3 minutos
Un triúspide (A)
3 minutos
• E/A
Periodo de tiempo: 3 minutos
E/A
3 minutos
• Presión arterial pulmonar sistólica
Periodo de tiempo: 3 minutos
Presión arterial pulmonar sistólica
3 minutos
• Onda E en el anillo tricuspídeo
Periodo de tiempo: 3 minutos
Onda E en el anillo tricuspídeo
3 minutos
• Presión arterial pulmonar media
Periodo de tiempo: 3 minutos
Presión arterial pulmonar media
3 minutos
• Volumen sistólico
Periodo de tiempo: 3 minutos
Volumen sistólico
3 minutos
• Salida cardíaca
Periodo de tiempo: 3 minutos
Salida cardíaca
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Miguel Ayala León

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cardiology-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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