- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04498299
Stressekkokardiografi hos patienter, der kommer sig fra mild COVID-19 sygdom (ECHO-vid)
Med fremkomsten af den nye SARS-COV2-virus pålægges det medicinske samfund yderligere udfordringer efter løsningen af akut COVID-19-sygdom, hvilket resulterer i specifikke patofysiologiske mekanismer, der, selv om de er akutte skader på lungeparenkymet, kan have en kronisk indvirkning på det kardiopulmonale system.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge ændringer efter mild COVID-19 sygdom i ekkokardiografiske indeks ved hvile og stress.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: miguel ayala-leon
- Telefonnummer: 5529625396
- E-mail: terapia_intensiva_miguel@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Puebla, Mexico, 72090
- Rekruttering
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Kontakt:
- Miguel Ayala León, Cardiolology
- Telefonnummer: 5529625396
- E-mail: librocardicoritica.ma@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Miguel Ayala-Leon
-
Underforsker:
- Rosa Tzompantzi-Flores
-
Underforsker:
- Jaime Hernandez-Montfort
-
Underforsker:
- Victoria Delgado
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har lidt mild COVID-19 sygdom
- PCR-test negativ efter COVID-19 sygdom
- Mænd eller kvinder
- Alder ≥18 år og <45.
- Ingen historie med anden kardiovaskulær eller lungesygdom.
- Ingen kardiovaskulære risikofaktorer, det vil sige arteriel systemisk hypertension, rygning, diabetes, dyslipidæmi
- Ingen igangværende eller tidligere kardio- eller vasoaktiv behandling
- Kan bruge den semi-liggende motionscykel
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Dårligt akustisk vindue.
- Tricuspid regurgitation mere end mild
- Professionel sportsaktivitet
- Graviditet
- Fedme (body mass index [BMI], ≥30 kg/m2).
- Manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
• LA volumenindeks
Tidsramme: 3 minutter
|
Venstre atriums volumenindeks
|
3 minutter
|
• LV telediastolisk diameter
Tidsramme: 3 minutter
|
Venstre ventrikel telediastolisk diameter
|
3 minutter
|
• LV telesystolisk diameter
Tidsramme: 3 minutter
|
Venstre ventrikel telesystolisk diameter
|
3 minutter
|
• LV bagvæg
Tidsramme: 3 minutter
|
Venstre ventrikel bagvæg
|
3 minutter
|
• RA område
Tidsramme: 3 minutter
|
Højre atrium område
|
3 minutter
|
• RV basal dimension
Tidsramme: 3 minutter
|
Højre ventrikel basal dimension
|
3 minutter
|
• RV midterste kavitetsdimension;
Tidsramme: 3 minutter
|
Højre ventrikel hulrum dimension
|
3 minutter
|
• RV længdemål
Tidsramme: 3 minutter
|
Højre ventrikels længdedimension
|
3 minutter
|
• Distal, RV-udstrømningskanaldimension ved distale eller pulmonale ventilniveau
Tidsramme: 3 minutter
|
Distal, højre ventrikeludstrømningskanaldimension ved distale eller pulmonale klapniveau
|
3 minutter
|
• Proksimal RV-udløbskanaldimension på det proksimale subvalvulære niveau
Tidsramme: 3 minutter
|
Proksimal højre ventrikeludstrømningskanaldimension på det proksimale subvalvulære niveau
|
3 minutter
|
• TAPSE
Tidsramme: 3 minutter
|
• Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion
|
3 minutter
|
• RV fri Vægbelastning
Tidsramme: 3 minutter
|
Højre ventrikel fri Vægspænding
|
3 minutter
|
• Inferior cava vene PW Doppler
Tidsramme: 3 minutter
|
Inferior cava vene PW Doppler
|
3 minutter
|
• E-bølge mitral
Tidsramme: 3 minutter
|
E-bølge mitral
|
3 minutter
|
• En bølgemitral
Tidsramme: 3 minutter
|
En bølgemitral
|
3 minutter
|
• E-bølge /A-bølge mitral
Tidsramme: 3 minutter
|
E-bølge /A-bølge mitral
|
3 minutter
|
• E-bølge ved mitral annulus
Tidsramme: 3 minutter
|
E-bølge ved mitral annulus
|
3 minutter
|
• E-bølge ved mitral annulus / A-bølge ved mitral annulus
Tidsramme: 3 minutter
|
E-bølge ved mitral annulus / A-bølge ved mitral annulus
|
3 minutter
|
• E-bølge/ E-bølge ved mitralannulus
Tidsramme: 3 minutter
|
E-bølge/ E-bølge ved mitral annulus
|
3 minutter
|
• E trikuspidal (E)
Tidsramme: 3 minutter
|
E trikuspidal (E)
|
3 minutter
|
• En trikuspidal (A)
Tidsramme: 3 minutter
|
En triuspid (A)
|
3 minutter
|
• E/A
Tidsramme: 3 minutter
|
E/A
|
3 minutter
|
• Systolisk lungearterietryk
Tidsramme: 3 minutter
|
Systolisk lungearterietryk
|
3 minutter
|
• E-bølge ved tricuspid annulus
Tidsramme: 3 minutter
|
E-bølge ved tricuspid annulus
|
3 minutter
|
• Gennemsnitligt pulmonalarterietryk
Tidsramme: 3 minutter
|
Gennemsnitligt lungearterietryk
|
3 minutter
|
• Slagvolumen
Tidsramme: 3 minutter
|
Slagvolumen
|
3 minutter
|
• Hjertevolumen
Tidsramme: 3 minutter
|
Hjertevolumen
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cardiology-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med ekkokardiogram 2D
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Trukket tilbage
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Ospedale Centrale BolzanoChinese University of Hong Kong; Wolfson Medical Center; Harvard University; University of Belgrade og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.Afsluttet
-
Unity Health TorontoAfsluttetFor tidligt arbejde | Føtal glukokortikoid eksponering
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetCerebral Parese | Motorisk aktivitet | Gangforstyrrelser, neurologiske | Kognitiv orienteringKalkun
-
Miguel Ayala LeónLeiden University Medical Center; Institute of Security and Social Services...UkendtEkkokardiografi | Graviditetsrelaterede tilstande, uspecificeret, første trimester | Graviditetsrelaterede tilstande, uspecificeret, andet trimester | Graviditetsrelaterede tilstande, uspecificeret, tredje trimester | Ventrikel ombygningMexico
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Chinese PLA General HospitalUkendtMilt Hilum Lymfeknuder DissektionKina