- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04498299
Stressekkokardiografi hos pasienter som kommer seg etter mild COVID-19-sykdom (ECHO-vid)
Med fremkomsten av det nye SARS-COV2-viruset pålegges det medisinske miljøet ytterligere utfordringer etter oppløsningen av akutt COVID-19-sykdom, noe som resulterer i spesifikke patofysiologiske mekanismer som, selv om de skader lungeparenkymet akutt, kan påvirke hjerte- og lungesystemet kronisk.
Denne studien tar sikte på å undersøke endringer etter mild COVID-19 sykdom i ekkokardiografiske indekser ved hvile og stress.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Puebla, Mexico, 72090
- Rekruttering
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Ta kontakt med:
- Miguel Ayala León, Cardiolology
- Telefonnummer: 5529625396
- E-post: librocardicoritica.ma@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Miguel Ayala-Leon
-
Underetterforsker:
- Rosa Tzompantzi-Flores
-
Underetterforsker:
- Jaime Hernandez-Montfort
-
Underetterforsker:
- Victoria Delgado
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha lidd av mild COVID-19 sykdom
- PCR-test negativ etter COVID-19 sykdom
- Menn eller kvinner
- Alder ≥18 år og <45.
- Ingen historie med annen kardiovaskulær eller lungesykdom.
- Ingen kardiovaskulære risikofaktorer, det vil si arteriell systemisk hypertensjon, røyking, diabetes, dyslipidemi
- Ingen pågående eller tidligere kardio- eller vasoaktiv behandling
- Kunne bruke den semi-liggende treningssykkelen
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig akustisk vindu.
- Trikuspidal regurgitasjon mer enn mild
- Profesjonell idrettsaktivitet
- Svangerskap
- Overvekt (kroppsmasseindeks [BMI], ≥30 kg/m2).
- Manglende evne til å gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• LA volumindeks
Tidsramme: 3 minutter
|
Venstre atrium volumindeks
|
3 minutter
|
|
• LV telediastolisk diameter
Tidsramme: 3 minutter
|
Venstre ventrikkel telediastolisk diameter
|
3 minutter
|
|
• LV telesystolisk diameter
Tidsramme: 3 minutter
|
Venstre ventrikkel telesystolisk diameter
|
3 minutter
|
|
• LV bakvegg
Tidsramme: 3 minutter
|
Venstre ventrikkel bakvegg
|
3 minutter
|
|
• RA-område
Tidsramme: 3 minutter
|
Høyre atriumområde
|
3 minutter
|
|
• RV basal dimensjon
Tidsramme: 3 minutter
|
Høyre ventrikkel basal dimensjon
|
3 minutter
|
|
• RV midtromsdimensjon;
Tidsramme: 3 minutter
|
Høyre ventrikkel hulrom dimensjon
|
3 minutter
|
|
• RV lengdemål
Tidsramme: 3 minutter
|
Høyre ventrikkels lengdemål
|
3 minutter
|
|
• Distal, RV-utstrømningskanaldimensjon ved distale eller pulmonale ventilnivå
Tidsramme: 3 minutter
|
Distal, høyre ventrikkels utstrømningskanaldimensjon ved distale eller pulmonale ventilnivå
|
3 minutter
|
|
• Proksimal RV-utstrømningskanaldimensjon på proksimalt subvalvulært nivå
Tidsramme: 3 minutter
|
Proksimal høyre ventrikkel utstrømningskanaldimensjon på proksimalt subvalvulært nivå
|
3 minutter
|
|
• TAPSE
Tidsramme: 3 minutter
|
• Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon
|
3 minutter
|
|
• Bobilfri Veggbelastning
Tidsramme: 3 minutter
|
Høyre ventrikkel fri Veggbelastning
|
3 minutter
|
|
• Inferior cava vene PW Doppler
Tidsramme: 3 minutter
|
Inferior cava vene PW Doppler
|
3 minutter
|
|
• E-bølge mitral
Tidsramme: 3 minutter
|
E-bølge mitral
|
3 minutter
|
|
• En bølgemitral
Tidsramme: 3 minutter
|
En bølgemitral
|
3 minutter
|
|
• E-bølge /A-bølge mitral
Tidsramme: 3 minutter
|
E-bølge /A-bølge mitral
|
3 minutter
|
|
• E-bølge ved mitralannulus
Tidsramme: 3 minutter
|
E-bølge ved mitralannulus
|
3 minutter
|
|
• E-bølge ved mitral annulus / A-bølge ved mitral annulus
Tidsramme: 3 minutter
|
E-bølge ved mitral annulus / A-bølge ved mitral annulus
|
3 minutter
|
|
• E-bølge/ E-bølge ved mitralannulus
Tidsramme: 3 minutter
|
E-bølge/ E-bølge ved mitralannulus
|
3 minutter
|
|
• E trikuspidal (E)
Tidsramme: 3 minutter
|
E trikuspidal (E)
|
3 minutter
|
|
• En trikuspidal (A)
Tidsramme: 3 minutter
|
En triuspid (A)
|
3 minutter
|
|
• E/A
Tidsramme: 3 minutter
|
E/A
|
3 minutter
|
|
• Systolisk lungearterietrykk
Tidsramme: 3 minutter
|
Systolisk lungearterietrykk
|
3 minutter
|
|
• E-bølge ved trikuspidalannulus
Tidsramme: 3 minutter
|
E-bølge ved trikuspidalannulus
|
3 minutter
|
|
• Gjennomsnittlig lungearterietrykk
Tidsramme: 3 minutter
|
Gjennomsnittlig lungearterietrykk
|
3 minutter
|
|
• Slagvolum
Tidsramme: 3 minutter
|
Slagvolum
|
3 minutter
|
|
• Hjertevolum
Tidsramme: 3 minutter
|
Hjertevolum
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Hypertensjon
- Hypertensjon, lunge
Andre studie-ID-numre
- Cardiology-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .