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軽度の COVID-19 疾患から回復した患者におけるストレス心エコー検査 (ECHO-vid)

2020年7月31日 更新者:Miguel Ayala León

新しい SARS-COV2 ウイルスの出現により、急性 COVID-19 疾患の解決後に医学界に追加の課題が課せられ、その結果、肺実質に急性の損傷を与える一方で、心肺系に慢性的に影響を与える可能性のある特定の病態生理学的メカニズムがもたらされます。

この研究は、軽度の COVID-19 疾患後の安静時およびストレス時の心エコー指数の変化を調査することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Puebla、メキシコ、72090
        • 募集
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Miguel Ayala-Leon
        • 副調査官:
          • Rosa Tzompantzi-Flores
        • 副調査官:
          • Jaime Hernandez-Montfort
        • 副調査官:
          • Victoria Delgado

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性 COVID-19 疾患の回復後の患者

説明

包含基準:

  • 軽度のCOVID-19の病気にかかった
  • COVID-19 発病後の PCR 検査陰性
  • 男性または女性
  • 年齢 18 歳以上 45 歳未満。
  • 他の心血管疾患または肺疾患の病歴はありません。
  • 心血管系の危険因子、つまり動脈性全身性高血圧症、喫煙、糖尿病、脂質異常症はありません
  • 進行中または以前の心臓または血管作動薬の治療を受けていない
  • 半仰向けのエアロバイクが使える方
  • インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • 音響窓が悪い。
  • 軽度以上の三尖弁逆流
  • プロスポーツ活動
  • 妊娠
  • 肥満(体格指数[BMI]、≧30kg/m2)。
  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
• LA 出来高指数
時間枠:3分
左心房容積指数
3分
• 左室拡張末期径
時間枠:3分
左室拡張末期径
3分
• 左室収縮末期径
時間枠:3分
左室収縮末期径
3分
• 左室後壁
時間枠:3分
左心室後壁
3分
•RAエリア
時間枠:3分
右心房エリア
3分
•右室の基底寸法
時間枠:3分
右心室の基底寸法
3分
• RV ミッド キャビティ寸法。
時間枠:3分
右心室腔の寸法
3分
•右室縦寸法
時間枠:3分
右心室の縦寸法
3分
•遠位または肺動脈弁レベルでの遠位、RV流出路の寸法
時間枠:3分
遠位または肺動脈弁レベルでの遠位、右心室流出路の寸法
3分
• 近位弁下レベルでの近位 RV 流出路の寸法
時間枠:3分
近位弁下レベルでの近位右心室流出路寸法
3分
•TAPSE
時間枠:3分
• 三尖弁輪面の収縮期エクスカーション
3分
• RV フリー壁ひずみ
時間枠:3分
右心室フリー 壁の歪み
3分
•下大静脈PWドップラー
時間枠:3分
下大静脈 PW ドップラー
3分
• E波僧帽弁
時間枠:3分
E波僧帽弁
3分
•ウェーブ僧帽弁
時間枠:3分
波の僧帽弁
3分
• E波/A波僧帽弁
時間枠:3分
E波/A波僧帽弁
3分
•僧帽弁輪でのE波
時間枠:3分
僧帽弁輪のE波
3分
•僧帽弁輪のE波/僧帽弁輪のA波
時間枠:3分
僧帽弁輪のE波/僧帽弁輪のA波
3分
•僧帽弁輪のE波/E波
時間枠:3分
僧帽弁輪のE波/E波
3分
•E三尖(E)
時間枠:3分
E三尖(E)
3分
•三尖弁(A)
時間枠:3分
三重(A)
3分
• E/A
時間枠:3分
E/A
3分
•収縮期肺動脈圧
時間枠:3分
収縮期肺動脈圧
3分
• 三尖弁輪でのE波
時間枠:3分
三尖弁輪のE波
3分
•平均肺動脈圧
時間枠:3分
平均肺動脈圧
3分
•ストローク量
時間枠:3分
ストローク量
3分
• 心拍出量
時間枠:3分
心拍出量
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2020年10月1日

研究の完了 (予想される)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月31日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月31日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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