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Échocardiographie de stress chez les patients qui se rétablissent d'une maladie COVID-19 légère (ECHO-vid)

31 juillet 2020 mis à jour par: Miguel Ayala León

Avec l'apparition du nouveau virus SRAS-COV2, des défis supplémentaires sont imposés à la communauté médicale après la résolution de la maladie COVID-19 aiguë, entraînant des mécanismes physiopathologiques spécifiques qui, tout en endommageant de manière aiguë le parenchyme pulmonaire, pourraient avoir un impact chronique sur le système cardio-pulmonaire.

Cette étude vise à étudier les changements après une maladie COVID-19 légère dans les indices échocardiographiques au repos et au stress.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Puebla, Mexique, 72090
        • Recrutement
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Miguel Ayala-Leon
        • Sous-enquêteur:
          • Rosa Tzompantzi-Flores
        • Sous-enquêteur:
          • Jaime Hernandez-Montfort
        • Sous-enquêteur:
          • Victoria Delgado

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients après la résolution de la maladie aiguë COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir souffert d'une légère maladie COVID-19
  • Test PCR négatif après la maladie COVID-19
  • Hommes ou femmes
  • Âge ≥ 18 ans et < 45 ans.
  • Aucun antécédent d'autre maladie cardiovasculaire ou pulmonaire.
  • Aucun facteur de risque cardiovasculaire, c'est-à-dire hypertension artérielle systémique, tabagisme, diabète, dyslipidémie
  • Aucun traitement cardio ou vasoactif en cours ou antérieur
  • Capable d'utiliser le vélo d'exercice semi-couché
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise fenêtre acoustique.
  • Insuffisance tricuspide plus que légère
  • Activité sportive professionnelle
  • Grossesse
  • Obésité (indice de masse corporelle [IMC], ≥30 kg/m2).
  • Incapacité à donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Indice de volume LA
Délai: 3 minutes
Indice de volume de l'oreillette gauche
3 minutes
• Diamètre télédiastolique VG
Délai: 3 minutes
Diamètre télédiastolique du ventricule gauche
3 minutes
• Diamètre télésystolique VG
Délai: 3 minutes
Diamètre télésystolique du ventricule gauche
3 minutes
• Paroi postérieure VG
Délai: 3 minutes
Paroi postérieure du ventricule gauche
3 minutes
• Zone RA
Délai: 3 minutes
Zone de l'oreillette droite
3 minutes
• Dimension basale RV
Délai: 3 minutes
Dimension basale du ventricule droit
3 minutes
• Dimension de la cavité médiane du VD ;
Délai: 3 minutes
Dimension de la cavité du ventricule droit
3 minutes
• Dimension longitudinale RV
Délai: 3 minutes
Dimension longitudinale du ventricule droit
3 minutes
• Dimension distale du tractus d'éjection VD au niveau de la valve distale ou pulmonaire
Délai: 3 minutes
Dimension de la voie d'éjection distale du ventricule droit au niveau de la valve distale ou pulmonaire
3 minutes
• Dimension de la voie d'éjection proximale du VD au niveau sous-valvulaire proximal
Délai: 3 minutes
Dimension de la voie d'éjection du ventricule droit proximal au niveau sous-valvulaire proximal
3 minutes
• TAPES
Délai: 3 minutes
• Excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide
3 minutes
• Souche murale sans RV
Délai: 3 minutes
Ventricule droit libre Déformation de la paroi
3 minutes
• Veine cave inférieure Doppler PW
Délai: 3 minutes
Veine cave inférieure Doppler PW
3 minutes
• Mitral de l'onde E
Délai: 3 minutes
E onde mitrale
3 minutes
• Une onde mitrale
Délai: 3 minutes
Une onde mitrale
3 minutes
• Onde E/Onde A mitrale
Délai: 3 minutes
Onde E/onde A mitrale
3 minutes
• Onde E au niveau de l'anneau mitral
Délai: 3 minutes
Onde E à l'anneau mitral
3 minutes
• Onde E à l'anneau mitral / Onde A à l'anneau mitral
Délai: 3 minutes
Onde E à l'anneau mitral / Onde A à l'anneau mitral
3 minutes
• Onde E/onde E au niveau de l'anneau mitral
Délai: 3 minutes
Onde E/ Onde E au niveau de l'anneau mitral
3 minutes
• E tricuspide (E)
Délai: 3 minutes
E tricuspide (E)
3 minutes
• Une tricuspide (A)
Délai: 3 minutes
Un triuspide (A)
3 minutes
• E/A
Délai: 3 minutes
E/A
3 minutes
• Pression artérielle pulmonaire systolique
Délai: 3 minutes
Pression artérielle pulmonaire systolique
3 minutes
• Onde E au niveau de l'anneau tricuspide
Délai: 3 minutes
Onde E au niveau de l'anneau tricuspide
3 minutes
• Pression artérielle pulmonaire moyenne
Délai: 3 minutes
Pression artérielle pulmonaire moyenne
3 minutes
• Volume de course
Délai: 3 minutes
Volume de course
3 minutes
• Débit cardiaque
Délai: 3 minutes
Débit cardiaque
3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2020

Première publication (Réel)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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