- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04498299
Échocardiographie de stress chez les patients qui se rétablissent d'une maladie COVID-19 légère (ECHO-vid)
Avec l'apparition du nouveau virus SRAS-COV2, des défis supplémentaires sont imposés à la communauté médicale après la résolution de la maladie COVID-19 aiguë, entraînant des mécanismes physiopathologiques spécifiques qui, tout en endommageant de manière aiguë le parenchyme pulmonaire, pourraient avoir un impact chronique sur le système cardio-pulmonaire.
Cette étude vise à étudier les changements après une maladie COVID-19 légère dans les indices échocardiographiques au repos et au stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Puebla, Mexique, 72090
- Recrutement
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Contact:
- Miguel Ayala León, Cardiolology
- Numéro de téléphone: 5529625396
- E-mail: librocardicoritica.ma@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Miguel Ayala-Leon
-
Sous-enquêteur:
- Rosa Tzompantzi-Flores
-
Sous-enquêteur:
- Jaime Hernandez-Montfort
-
Sous-enquêteur:
- Victoria Delgado
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir souffert d'une légère maladie COVID-19
- Test PCR négatif après la maladie COVID-19
- Hommes ou femmes
- Âge ≥ 18 ans et < 45 ans.
- Aucun antécédent d'autre maladie cardiovasculaire ou pulmonaire.
- Aucun facteur de risque cardiovasculaire, c'est-à-dire hypertension artérielle systémique, tabagisme, diabète, dyslipidémie
- Aucun traitement cardio ou vasoactif en cours ou antérieur
- Capable d'utiliser le vélo d'exercice semi-couché
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Mauvaise fenêtre acoustique.
- Insuffisance tricuspide plus que légère
- Activité sportive professionnelle
- Grossesse
- Obésité (indice de masse corporelle [IMC], ≥30 kg/m2).
- Incapacité à donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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• Indice de volume LA
Délai: 3 minutes
|
Indice de volume de l'oreillette gauche
|
3 minutes
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• Diamètre télédiastolique VG
Délai: 3 minutes
|
Diamètre télédiastolique du ventricule gauche
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3 minutes
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• Diamètre télésystolique VG
Délai: 3 minutes
|
Diamètre télésystolique du ventricule gauche
|
3 minutes
|
|
• Paroi postérieure VG
Délai: 3 minutes
|
Paroi postérieure du ventricule gauche
|
3 minutes
|
|
• Zone RA
Délai: 3 minutes
|
Zone de l'oreillette droite
|
3 minutes
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• Dimension basale RV
Délai: 3 minutes
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Dimension basale du ventricule droit
|
3 minutes
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• Dimension de la cavité médiane du VD ;
Délai: 3 minutes
|
Dimension de la cavité du ventricule droit
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3 minutes
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• Dimension longitudinale RV
Délai: 3 minutes
|
Dimension longitudinale du ventricule droit
|
3 minutes
|
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• Dimension distale du tractus d'éjection VD au niveau de la valve distale ou pulmonaire
Délai: 3 minutes
|
Dimension de la voie d'éjection distale du ventricule droit au niveau de la valve distale ou pulmonaire
|
3 minutes
|
|
• Dimension de la voie d'éjection proximale du VD au niveau sous-valvulaire proximal
Délai: 3 minutes
|
Dimension de la voie d'éjection du ventricule droit proximal au niveau sous-valvulaire proximal
|
3 minutes
|
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• TAPES
Délai: 3 minutes
|
• Excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide
|
3 minutes
|
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• Souche murale sans RV
Délai: 3 minutes
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Ventricule droit libre Déformation de la paroi
|
3 minutes
|
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• Veine cave inférieure Doppler PW
Délai: 3 minutes
|
Veine cave inférieure Doppler PW
|
3 minutes
|
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• Mitral de l'onde E
Délai: 3 minutes
|
E onde mitrale
|
3 minutes
|
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• Une onde mitrale
Délai: 3 minutes
|
Une onde mitrale
|
3 minutes
|
|
• Onde E/Onde A mitrale
Délai: 3 minutes
|
Onde E/onde A mitrale
|
3 minutes
|
|
• Onde E au niveau de l'anneau mitral
Délai: 3 minutes
|
Onde E à l'anneau mitral
|
3 minutes
|
|
• Onde E à l'anneau mitral / Onde A à l'anneau mitral
Délai: 3 minutes
|
Onde E à l'anneau mitral / Onde A à l'anneau mitral
|
3 minutes
|
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• Onde E/onde E au niveau de l'anneau mitral
Délai: 3 minutes
|
Onde E/ Onde E au niveau de l'anneau mitral
|
3 minutes
|
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• E tricuspide (E)
Délai: 3 minutes
|
E tricuspide (E)
|
3 minutes
|
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• Une tricuspide (A)
Délai: 3 minutes
|
Un triuspide (A)
|
3 minutes
|
|
• E/A
Délai: 3 minutes
|
E/A
|
3 minutes
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|
• Pression artérielle pulmonaire systolique
Délai: 3 minutes
|
Pression artérielle pulmonaire systolique
|
3 minutes
|
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• Onde E au niveau de l'anneau tricuspide
Délai: 3 minutes
|
Onde E au niveau de l'anneau tricuspide
|
3 minutes
|
|
• Pression artérielle pulmonaire moyenne
Délai: 3 minutes
|
Pression artérielle pulmonaire moyenne
|
3 minutes
|
|
• Volume de course
Délai: 3 minutes
|
Volume de course
|
3 minutes
|
|
• Débit cardiaque
Délai: 3 minutes
|
Débit cardiaque
|
3 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Hypertension
- Hypertension pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Cardiology-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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