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Stress-Echokardiographie bei Patienten, die sich von einer leichten COVID-19-Erkrankung erholen (ECHO-vid)

31. Juli 2020 aktualisiert von: Miguel Ayala León

Mit dem Auftreten des neuen SARS-COV2-Virus werden der medizinischen Gemeinschaft nach dem Abklingen der akuten COVID-19-Erkrankung zusätzliche Herausforderungen auferlegt, was zu spezifischen pathophysiologischen Mechanismen führt, die zwar das Lungenparenchym akut schädigen, sich aber chronisch auf das Herz-Lungen-System auswirken können.

Diese Studie zielt darauf ab, Veränderungen nach einer leichten COVID-19-Erkrankung in echokardiographischen Indizes in Ruhe und unter Belastung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Puebla, Mexiko, 72090
        • Rekrutierung
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Miguel Ayala-Leon
        • Unterermittler:
          • Rosa Tzompantzi-Flores
        • Unterermittler:
          • Jaime Hernandez-Montfort
        • Unterermittler:
          • Victoria Delgado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten nach Abklingen der akuten COVID-19-Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach einer leichten COVID-19-Erkrankung
  • PCR-Test nach COVID-19-Erkrankung negativ
  • Mann oder Frau
  • Alter ≥ 18 Jahre und < 45.
  • Keine Vorgeschichte anderer Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen.
  • Keine kardiovaskulären Risikofaktoren, dh arterielle systemische Hypertonie, Rauchen, Diabetes, Dyslipidämie
  • Keine laufende oder frühere kardiovaskuläre oder vasoaktive Behandlung
  • Kann das Halbrücken-Heimtrainer benutzen
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schlechtes Akustikfenster.
  • Trikuspidalinsuffizienz mehr als mild
  • Professionelle sportliche Aktivität
  • Schwangerschaft
  • Adipositas (Body-Mass-Index [BMI], ≥30 kg/m2).
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• LA-Volumenindex
Zeitfenster: 3 Minuten
Volumenindex des linken Vorhofs
3 Minuten
• LV telediastolischer Durchmesser
Zeitfenster: 3 Minuten
Telediastolischer Durchmesser des linken Ventrikels
3 Minuten
• LV telesystolischer Durchmesser
Zeitfenster: 3 Minuten
Telesystolischer Durchmesser des linken Ventrikels
3 Minuten
• LV-Hinterwand
Zeitfenster: 3 Minuten
Hinterwand des linken Ventrikels
3 Minuten
• RA-Bereich
Zeitfenster: 3 Minuten
Rechter Vorhofbereich
3 Minuten
• RV-Grundmaß
Zeitfenster: 3 Minuten
Basaldimension des rechten Ventrikels
3 Minuten
• RV-Mid-Cavity-Dimension;
Zeitfenster: 3 Minuten
Abmessungen des rechten Ventrikelhohlraums
3 Minuten
• RV-Längsmaß
Zeitfenster: 3 Minuten
Längsdimension des rechten Ventrikels
3 Minuten
• Distale Dimension des RV-Ausflusstrakts auf distaler oder Pulmonalklappenebene
Zeitfenster: 3 Minuten
Distale, rechte Ventrikelausflusstraktdimension auf distaler oder Pulmonalklappenebene
3 Minuten
• Dimension des proximalen RV-Ausflusstrakts auf proximaler subvalvulärer Ebene
Zeitfenster: 3 Minuten
Dimension des proximalen Ausflusstrakts des rechten Ventrikels auf proximaler subvalvulärer Ebene
3 Minuten
• TAPSE
Zeitfenster: 3 Minuten
• Systolische Exkursion der Trikuspidalringebene
3 Minuten
• RV-freie Wandbelastung
Zeitfenster: 3 Minuten
Rechter Ventrikel frei Wandspannung
3 Minuten
• PW-Doppler der V. cava inferior
Zeitfenster: 3 Minuten
V. cava inferior PW-Doppler
3 Minuten
• E-Welle Mitral
Zeitfenster: 3 Minuten
E-Welle mitral
3 Minuten
• die Welle mitralnoj
Zeitfenster: 3 Minuten
Eine Welle mitral
3 Minuten
• E-Welle/A-Welle mitral
Zeitfenster: 3 Minuten
E-Welle /A-Welle mitral
3 Minuten
• E-Welle am Mitralring
Zeitfenster: 3 Minuten
E-Welle am Mitralring
3 Minuten
• E-Welle am Mitralring / A-Welle am Mitralring
Zeitfenster: 3 Minuten
E-Welle am Mitralring / A-Welle am Mitralring
3 Minuten
• E-Welle/E-Welle am Mitralring
Zeitfenster: 3 Minuten
E-Welle/ E-Welle am Mitralring
3 Minuten
• E Trikuspidal (E)
Zeitfenster: 3 Minuten
E Trikuspidal (E)
3 Minuten
• Ein Trikuspidal (A)
Zeitfenster: 3 Minuten
Ein Triuspid (A)
3 Minuten
• E/A
Zeitfenster: 3 Minuten
E/A
3 Minuten
• Systolischer Pulmonalarteriendruck
Zeitfenster: 3 Minuten
Systolischer Pulmonalarteriendruck
3 Minuten
• E-Welle am Trikuspidalring
Zeitfenster: 3 Minuten
E-Welle am Trikuspidalring
3 Minuten
• Mittlerer Lungenarteriendruck
Zeitfenster: 3 Minuten
Mittlerer Lungenarteriendruck
3 Minuten
• Schlagvolumen
Zeitfenster: 3 Minuten
Schlagvolumen
3 Minuten
• Herzzeitvolumen
Zeitfenster: 3 Minuten
Herzleistung
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Miguel Ayala León

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cardiology-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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