Ecocardiografia sob estresse em pacientes em recuperação de doença leve por COVID-19 (ECHO-vid)
31 de julho de 2020 atualizado por: Miguel Ayala León
Com o aparecimento do novo vírus SARS-COV2, desafios adicionais estão sendo impostos à comunidade médica após a resolução da doença aguda de COVID-19, resultando em mecanismos fisiopatológicos específicos que, embora danifiquem agudamente o parênquima pulmonar, podem afetar cronicamente o sistema cardiopulmonar.
Este estudo tem como objetivo investigar as alterações após a doença leve de COVID-19 nos índices ecocardiográficos em repouso e estresse.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Puebla, México, 72090
- Recrutamento
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Contato:
- Miguel Ayala León, Cardiolology
- Número de telefone: 5529625396
- E-mail: librocardicoritica.ma@gmail.com
-
Investigador principal:
- Miguel Ayala-Leon
-
Subinvestigador:
- Rosa Tzompantzi-Flores
-
Subinvestigador:
- Jaime Hernandez-Montfort
-
Subinvestigador:
- Victoria Delgado
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes após a resolução da doença aguda de COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sofrido doença leve de COVID-19
- Teste de PCR negativo após doença de COVID-19
- Homens ou mulheres
- Idade ≥18 anos e < 45.
- Sem história de outras doenças cardiovasculares ou pulmonares.
- Sem fatores de risco cardiovascular, ou seja, hipertensão arterial sistêmica, tabagismo, diabetes, dislipidemia
- Nenhum tratamento cardiovascular ou vasoativo em andamento ou prévio
- Capaz de usar a bicicleta ergométrica semi-supina
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Janela acústica ruim.
- Regurgitação tricúspide mais do que leve
- Atividade desportiva profissional
- Gravidez
- Obesidade (índice de massa corporal [IMC], ≥30 kg/m2).
- Incapacidade de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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• Índice de volume LA
Prazo: 3 minutos
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Índice de volume do átrio esquerdo
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3 minutos
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• Diâmetro telediastólico do VE
Prazo: 3 minutos
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Diâmetro telediastólico do ventrículo esquerdo
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3 minutos
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• Diâmetro telessistólico do VE
Prazo: 3 minutos
|
Diâmetro telessistólico do ventrículo esquerdo
|
3 minutos
|
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• Parede posterior do VE
Prazo: 3 minutos
|
Parede posterior do ventrículo esquerdo
|
3 minutos
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• área RA
Prazo: 3 minutos
|
Área do átrio direito
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3 minutos
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• Dimensão basal do VD
Prazo: 3 minutos
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Dimensão basal do ventrículo direito
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3 minutos
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• Dimensão da cavidade média do VD;
Prazo: 3 minutos
|
Dimensão da cavidade do ventrículo direito
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3 minutos
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• Dimensão longitudinal do VD
Prazo: 3 minutos
|
Dimensão longitudinal do ventrículo direito
|
3 minutos
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• Distal, dimensão da via de saída do VD no nível da válvula pulmonar ou distal
Prazo: 3 minutos
|
Distal, dimensão da via de saída do ventrículo direito no nível da válvula pulmonar ou distal
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3 minutos
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• Dimensão proximal da via de saída do VD no nível subvalvar proximal
Prazo: 3 minutos
|
Dimensão da via de saída do ventrículo direito proximal no nível subvalvar proximal
|
3 minutos
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• TAPSE
Prazo: 3 minutos
|
• Excursão sistólica do plano anular tricúspide
|
3 minutos
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• Tensão de parede livre de RV
Prazo: 3 minutos
|
Distensão da parede livre do ventrículo direito
|
3 minutos
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• Doppler PW da veia cava inferior
Prazo: 3 minutos
|
Doppler PW da veia cava inferior
|
3 minutos
|
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• Onda E mitral
Prazo: 3 minutos
|
Onda E mitral
|
3 minutos
|
|
• Uma onda mitral
Prazo: 3 minutos
|
Uma onda mitral
|
3 minutos
|
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• Onda E/onda A mitral
Prazo: 3 minutos
|
Onda E / Onda A mitral
|
3 minutos
|
|
• Onda E no anel mitral
Prazo: 3 minutos
|
Onda E no anel mitral
|
3 minutos
|
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• Onda E no anel mitral / onda A no anel mitral
Prazo: 3 minutos
|
Onda E no anel mitral / Onda A no anel mitral
|
3 minutos
|
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• Onda E/ onda E no anel mitral
Prazo: 3 minutos
|
Onda E/ onda E no anel mitral
|
3 minutos
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• E tricúspide (E)
Prazo: 3 minutos
|
E tricúspide (E)
|
3 minutos
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• Um tricúspide (A)
Prazo: 3 minutos
|
Um triuspídeo (A)
|
3 minutos
|
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• E/A
Prazo: 3 minutos
|
E/A
|
3 minutos
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• Pressão sistólica da artéria pulmonar
Prazo: 3 minutos
|
Pressão sistólica da artéria pulmonar
|
3 minutos
|
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• Onda E no anel tricúspide
Prazo: 3 minutos
|
Onda E no anel tricúspide
|
3 minutos
|
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• Pressão média da artéria pulmonar
Prazo: 3 minutos
|
Pressão média da artéria pulmonar
|
3 minutos
|
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• Volume do curso
Prazo: 3 minutos
|
Volume de curso
|
3 minutos
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• Débito cardíaco
Prazo: 3 minutos
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Débito cardíaco
|
3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Hipertensão
- Hipertensão Pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- Cardiology-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .