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Ecocardiografia sob estresse em pacientes em recuperação de doença leve por COVID-19 (ECHO-vid)

31 de julho de 2020 atualizado por: Miguel Ayala León

Com o aparecimento do novo vírus SARS-COV2, desafios adicionais estão sendo impostos à comunidade médica após a resolução da doença aguda de COVID-19, resultando em mecanismos fisiopatológicos específicos que, embora danifiquem agudamente o parênquima pulmonar, podem afetar cronicamente o sistema cardiopulmonar.

Este estudo tem como objetivo investigar as alterações após a doença leve de COVID-19 nos índices ecocardiográficos em repouso e estresse.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
      • Puebla, México, 72090
        • Recrutamento
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Miguel Ayala-Leon
        • Subinvestigador:
          • Rosa Tzompantzi-Flores
        • Subinvestigador:
          • Jaime Hernandez-Montfort
        • Subinvestigador:
          • Victoria Delgado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes após a resolução da doença aguda de COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo sofrido doença leve de COVID-19
  • Teste de PCR negativo após doença de COVID-19
  • Homens ou mulheres
  • Idade ≥18 anos e < 45.
  • Sem história de outras doenças cardiovasculares ou pulmonares.
  • Sem fatores de risco cardiovascular, ou seja, hipertensão arterial sistêmica, tabagismo, diabetes, dislipidemia
  • Nenhum tratamento cardiovascular ou vasoativo em andamento ou prévio
  • Capaz de usar a bicicleta ergométrica semi-supina
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Janela acústica ruim.
  • Regurgitação tricúspide mais do que leve
  • Atividade desportiva profissional
  • Gravidez
  • Obesidade (índice de massa corporal [IMC], ≥30 kg/m2).
  • Incapacidade de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Índice de volume LA
Prazo: 3 minutos
Índice de volume do átrio esquerdo
3 minutos
• Diâmetro telediastólico do VE
Prazo: 3 minutos
Diâmetro telediastólico do ventrículo esquerdo
3 minutos
• Diâmetro telessistólico do VE
Prazo: 3 minutos
Diâmetro telessistólico do ventrículo esquerdo
3 minutos
• Parede posterior do VE
Prazo: 3 minutos
Parede posterior do ventrículo esquerdo
3 minutos
• área RA
Prazo: 3 minutos
Área do átrio direito
3 minutos
• Dimensão basal do VD
Prazo: 3 minutos
Dimensão basal do ventrículo direito
3 minutos
• Dimensão da cavidade média do VD;
Prazo: 3 minutos
Dimensão da cavidade do ventrículo direito
3 minutos
• Dimensão longitudinal do VD
Prazo: 3 minutos
Dimensão longitudinal do ventrículo direito
3 minutos
• Distal, dimensão da via de saída do VD no nível da válvula pulmonar ou distal
Prazo: 3 minutos
Distal, dimensão da via de saída do ventrículo direito no nível da válvula pulmonar ou distal
3 minutos
• Dimensão proximal da via de saída do VD no nível subvalvar proximal
Prazo: 3 minutos
Dimensão da via de saída do ventrículo direito proximal no nível subvalvar proximal
3 minutos
• TAPSE
Prazo: 3 minutos
• Excursão sistólica do plano anular tricúspide
3 minutos
• Tensão de parede livre de RV
Prazo: 3 minutos
Distensão da parede livre do ventrículo direito
3 minutos
• Doppler PW da veia cava inferior
Prazo: 3 minutos
Doppler PW da veia cava inferior
3 minutos
• Onda E mitral
Prazo: 3 minutos
Onda E mitral
3 minutos
• Uma onda mitral
Prazo: 3 minutos
Uma onda mitral
3 minutos
• Onda E/onda A mitral
Prazo: 3 minutos
Onda E / Onda A mitral
3 minutos
• Onda E no anel mitral
Prazo: 3 minutos
Onda E no anel mitral
3 minutos
• Onda E no anel mitral / onda A no anel mitral
Prazo: 3 minutos
Onda E no anel mitral / Onda A no anel mitral
3 minutos
• Onda E/ onda E no anel mitral
Prazo: 3 minutos
Onda E/ onda E no anel mitral
3 minutos
• E tricúspide (E)
Prazo: 3 minutos
E tricúspide (E)
3 minutos
• Um tricúspide (A)
Prazo: 3 minutos
Um triuspídeo (A)
3 minutos
• E/A
Prazo: 3 minutos
E/A
3 minutos
• Pressão sistólica da artéria pulmonar
Prazo: 3 minutos
Pressão sistólica da artéria pulmonar
3 minutos
• Onda E no anel tricúspide
Prazo: 3 minutos
Onda E no anel tricúspide
3 minutos
• Pressão média da artéria pulmonar
Prazo: 3 minutos
Pressão média da artéria pulmonar
3 minutos
• Volume do curso
Prazo: 3 minutos
Volume de curso
3 minutos
• Débito cardíaco
Prazo: 3 minutos
Débito cardíaco
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Miguel Ayala León

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cardiology-004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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