Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс-эхокардиография у пациентов, выздоравливающих после легкой формы заболевания COVID-19 (ECHO-vid)

31 июля 2020 г. обновлено: Miguel Ayala León

С появлением нового вируса SARS-COV2 перед медицинским сообществом встают дополнительные проблемы после разрешения острого заболевания COVID-19, что приводит к специфическим патофизиологическим механизмам, которые при остром повреждении паренхимы легких могут хронически воздействовать на сердечно-легочную систему.

Это исследование направлено на изучение изменений эхокардиографических показателей в покое и при нагрузке после легкого течения COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
      • Puebla, Мексика, 72090
        • Рекрутинг
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Miguel Ayala-Leon
        • Младший исследователь:
          • Rosa Tzompantzi-Flores
        • Младший исследователь:
          • Jaime Hernandez-Montfort
        • Младший исследователь:
          • Victoria Delgado

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты после разрешения острого заболевания COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • Перенес легкую болезнь COVID-19
  • ПЦР-тест отрицательный после болезни COVID-19
  • Мужчины или женщины
  • Возраст ≥18 лет и <45 лет.
  • Отсутствие в анамнезе других сердечно-сосудистых или легочных заболеваний.
  • Отсутствие сердечно-сосудистых факторов риска, то есть артериальной системной гипертензии, курения, сахарного диабета, дислипидемии
  • Отсутствие текущего или предшествующего кардио- или вазоактивного лечения
  • Возможность использования полулежачего велотренажера
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Плохое акустическое окно.
  • Трикуспидальная регургитация более чем легкая
  • Профессиональная спортивная деятельность
  • Беременность
  • Ожирение (индекс массы тела [ИМТ], ≥30 кг/м2).
  • Невозможность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
• Индекс объема ЛП
Временное ограничение: 3 минуты
Индекс объема левого предсердия
3 минуты
• Теледиастолический диаметр ЛЖ
Временное ограничение: 3 минуты
Теледиастолический диаметр левого желудочка
3 минуты
• Телесистолический диаметр ЛЖ
Временное ограничение: 3 минуты
Телесистолический диаметр левого желудочка
3 минуты
• Задняя стенка ЛЖ
Временное ограничение: 3 минуты
Задняя стенка левого желудочка
3 минуты
• Район РА
Временное ограничение: 3 минуты
Область правого предсердия
3 минуты
• Базальный размер ПЖ
Временное ограничение: 3 минуты
Базальный размер правого желудочка
3 минуты
• размер средней полости RV;
Временное ограничение: 3 минуты
Размер полости правого желудочка
3 минуты
• Продольный размер КА
Временное ограничение: 3 минуты
Продольный размер правого желудочка
3 минуты
• Дистальный размер выводного тракта правого желудочка на уровне дистального отдела или на уровне легочного клапана.
Временное ограничение: 3 минуты
Дистальный размер выводного тракта правого желудочка на уровне дистального отдела или на уровне легочного клапана
3 минуты
• Размер проксимального тракта оттока ПЖ на проксимальном подклапанном уровне
Временное ограничение: 3 минуты
Проксимальный размер выводного тракта правого желудочка на проксимальном подклапанном уровне
3 минуты
• ТАПСЕ
Временное ограничение: 3 минуты
• Систолическая экскурсия в плоскости кольца трехстворчатого клапана
3 минуты
• Деформация стены без RV
Временное ограничение: 3 минуты
Свободная деформация стенки правого желудочка
3 минуты
• Нижняя полая вена PW Doppler
Временное ограничение: 3 минуты
Нижняя полая вена PW Doppler
3 минуты
• Митральный зубец E
Временное ограничение: 3 минуты
Митральный зубец E
3 минуты
• Митральная волна
Временное ограничение: 3 минуты
Митральная волна
3 минуты
• Зубец Е/зубец А митральный
Временное ограничение: 3 минуты
Зубец Е / Зубец А митральный
3 минуты
• Зубец E в митральном кольце
Временное ограничение: 3 минуты
E-волна в митральном кольце
3 минуты
• Зубец E в митральном кольце / зубец A в митральном кольце
Временное ограничение: 3 минуты
E-волна в митральном кольце / A-волна в митральном кольце
3 минуты
• Зубец E/зубец E в митральном кольце
Временное ограничение: 3 минуты
Зубец E/зубец E в митральном кольце
3 минуты
• E трехстворчатый (E)
Временное ограничение: 3 минуты
E трехстворчатый (E)
3 минуты
• Трикуспидальный (А)
Временное ограничение: 3 минуты
Трехстворчатый (А)
3 минуты
• Д/А
Временное ограничение: 3 минуты
Д/д
3 минуты
• Систолическое давление в легочной артерии
Временное ограничение: 3 минуты
Систолическое давление в легочной артерии
3 минуты
• Зубец E в кольце трехстворчатого клапана
Временное ограничение: 3 минуты
Зубец E в кольце трехстворчатого клапана
3 минуты
• Среднее давление в легочной артерии
Временное ограничение: 3 минуты
Среднее давление в легочной артерии
3 минуты
• Ударный объем
Временное ограничение: 3 минуты
Ударный объем
3 минуты
• Сердечный выброс
Временное ограничение: 3 минуты
Сердечный выброс
3 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Miguel Ayala León

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cardiology-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться