- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04498299
Стресс-эхокардиография у пациентов, выздоравливающих после легкой формы заболевания COVID-19 (ECHO-vid)
С появлением нового вируса SARS-COV2 перед медицинским сообществом встают дополнительные проблемы после разрешения острого заболевания COVID-19, что приводит к специфическим патофизиологическим механизмам, которые при остром повреждении паренхимы легких могут хронически воздействовать на сердечно-легочную систему.
Это исследование направлено на изучение изменений эхокардиографических показателей в покое и при нагрузке после легкого течения COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Puebla, Мексика, 72090
- Рекрутинг
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Контакт:
- Miguel Ayala León, Cardiolology
- Номер телефона: 5529625396
- Электронная почта: librocardicoritica.ma@gmail.com
-
Главный следователь:
- Miguel Ayala-Leon
-
Младший исследователь:
- Rosa Tzompantzi-Flores
-
Младший исследователь:
- Jaime Hernandez-Montfort
-
Младший исследователь:
- Victoria Delgado
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Перенес легкую болезнь COVID-19
- ПЦР-тест отрицательный после болезни COVID-19
- Мужчины или женщины
- Возраст ≥18 лет и <45 лет.
- Отсутствие в анамнезе других сердечно-сосудистых или легочных заболеваний.
- Отсутствие сердечно-сосудистых факторов риска, то есть артериальной системной гипертензии, курения, сахарного диабета, дислипидемии
- Отсутствие текущего или предшествующего кардио- или вазоактивного лечения
- Возможность использования полулежачего велотренажера
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Плохое акустическое окно.
- Трикуспидальная регургитация более чем легкая
- Профессиональная спортивная деятельность
- Беременность
- Ожирение (индекс массы тела [ИМТ], ≥30 кг/м2).
- Невозможность дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Индекс объема ЛП
Временное ограничение: 3 минуты
|
Индекс объема левого предсердия
|
3 минуты
|
|
• Теледиастолический диаметр ЛЖ
Временное ограничение: 3 минуты
|
Теледиастолический диаметр левого желудочка
|
3 минуты
|
|
• Телесистолический диаметр ЛЖ
Временное ограничение: 3 минуты
|
Телесистолический диаметр левого желудочка
|
3 минуты
|
|
• Задняя стенка ЛЖ
Временное ограничение: 3 минуты
|
Задняя стенка левого желудочка
|
3 минуты
|
|
• Район РА
Временное ограничение: 3 минуты
|
Область правого предсердия
|
3 минуты
|
|
• Базальный размер ПЖ
Временное ограничение: 3 минуты
|
Базальный размер правого желудочка
|
3 минуты
|
|
• размер средней полости RV;
Временное ограничение: 3 минуты
|
Размер полости правого желудочка
|
3 минуты
|
|
• Продольный размер КА
Временное ограничение: 3 минуты
|
Продольный размер правого желудочка
|
3 минуты
|
|
• Дистальный размер выводного тракта правого желудочка на уровне дистального отдела или на уровне легочного клапана.
Временное ограничение: 3 минуты
|
Дистальный размер выводного тракта правого желудочка на уровне дистального отдела или на уровне легочного клапана
|
3 минуты
|
|
• Размер проксимального тракта оттока ПЖ на проксимальном подклапанном уровне
Временное ограничение: 3 минуты
|
Проксимальный размер выводного тракта правого желудочка на проксимальном подклапанном уровне
|
3 минуты
|
|
• ТАПСЕ
Временное ограничение: 3 минуты
|
• Систолическая экскурсия в плоскости кольца трехстворчатого клапана
|
3 минуты
|
|
• Деформация стены без RV
Временное ограничение: 3 минуты
|
Свободная деформация стенки правого желудочка
|
3 минуты
|
|
• Нижняя полая вена PW Doppler
Временное ограничение: 3 минуты
|
Нижняя полая вена PW Doppler
|
3 минуты
|
|
• Митральный зубец E
Временное ограничение: 3 минуты
|
Митральный зубец E
|
3 минуты
|
|
• Митральная волна
Временное ограничение: 3 минуты
|
Митральная волна
|
3 минуты
|
|
• Зубец Е/зубец А митральный
Временное ограничение: 3 минуты
|
Зубец Е / Зубец А митральный
|
3 минуты
|
|
• Зубец E в митральном кольце
Временное ограничение: 3 минуты
|
E-волна в митральном кольце
|
3 минуты
|
|
• Зубец E в митральном кольце / зубец A в митральном кольце
Временное ограничение: 3 минуты
|
E-волна в митральном кольце / A-волна в митральном кольце
|
3 минуты
|
|
• Зубец E/зубец E в митральном кольце
Временное ограничение: 3 минуты
|
Зубец E/зубец E в митральном кольце
|
3 минуты
|
|
• E трехстворчатый (E)
Временное ограничение: 3 минуты
|
E трехстворчатый (E)
|
3 минуты
|
|
• Трикуспидальный (А)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Трехстворчатый (А)
|
3 минуты
|
|
• Д/А
Временное ограничение: 3 минуты
|
Д/д
|
3 минуты
|
|
• Систолическое давление в легочной артерии
Временное ограничение: 3 минуты
|
Систолическое давление в легочной артерии
|
3 минуты
|
|
• Зубец E в кольце трехстворчатого клапана
Временное ограничение: 3 минуты
|
Зубец E в кольце трехстворчатого клапана
|
3 минуты
|
|
• Среднее давление в легочной артерии
Временное ограничение: 3 минуты
|
Среднее давление в легочной артерии
|
3 минуты
|
|
• Ударный объем
Временное ограничение: 3 минуты
|
Ударный объем
|
3 минуты
|
|
• Сердечный выброс
Временное ограничение: 3 минуты
|
Сердечный выброс
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Гипертония
- Гипертония, Легочная
Другие идентификационные номера исследования
- Cardiology-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
PfizerАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | COVID-19 прививки | Инфекция SARS-CoV-2, COVID19 | Вакцинация против COVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)РекрутингСостояние после COVID-19 | После COVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Синдром длительного COVID-19 | Состояние после COVID-19 (PCC)Германия
-
Shanghai Public Health Clinical CenterЕще не набирают
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Завершенный
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
PfizerРекрутингЗаболевания дыхательных путей | COVID-19 | Пневмония | Легочные заболевания | Коронавирус заболевание 2019 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | Инфекции верхних дыхательных путей | Инфекция дыхательных путей | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Бельгия
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaРекрутингУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19 | Долго-COVID | Пост-COVID-состояниеКанада
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
Клинические исследования эхокардиограмма 2D
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Завершенный
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Завершенный
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Отозван
-
Ospedale Centrale BolzanoChinese University of Hong Kong; Wolfson Medical Center; Harvard University; University... и другие соавторыЕще не набирают
-
Miguel Ayala LeónLeiden University Medical Center; Institute of Security and Social Services of Workers...НеизвестныйЭхокардиография | Состояния, связанные с беременностью, неуточненные, первый триместр | Состояния, связанные с беременностью, неуточненные, второй триместр | Состояния, связанные с беременностью, неуточненные, третий триместр | Ремоделирование желудочкаМексика
-
Assiut UniversityЕще не набираютПодъем сегмента ST (ИМпST) Инфаркт миокардаЕгипет
-
Ain Shams UniversityРекрутинг
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.ЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Chinese PLA General HospitalНеизвестныйДиссекция лимфатических узлов ворот селезенкиКитай
-
New Mexico Cancer Care AllianceЗавершенныйСкрининг рака молочной железыСоединенные Штаты