Jämförande studie av genaktiverad bensubstitut och xenogen benmatris vid alveolär åsförstärkning

En öppen randomiserad kontrollerad klinisk prövning, två kohorter. Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna planeras att registreras i studien. Vid inskrivningen kommer alla patienter att genomgå screening, en uppsättning kliniska undersökningar, instrumentella undersökningar och laboratorietester, inklusive dental CT av den drabbade käken med bedömning av alveolär åsbredd och höjd.

Alla patienter som ingår i studien kommer att utsättas för guidad benregenereringskirurgi i över- eller underkäken med användning av bensubstitut för undersökning blandat med strimlat autoben som skördats under operationen. Om höjden på den alveolära åsen behöver ökas kommer de icke-resorberade systemen för fixering av granulärt material att användas.

De kliniska studieresultaten kommer att utvärderas vid tidpunkterna 1, 2, 10, 30, 90 och 180 dagar med klinisk undersökning, instrumentella undersökningar och laboratorietester. En kontroll dental CT kommer att utföras före tandimplantation för det primära resultatmåttet, 180 dagar efter operationen. Slutdatumet för den kliniska prövningen är dagen för den andra operationen, ett tandimplantat. Under proceduren kommer trefinbiopsiprover att skördas från bentransplantationsområdet för att ta itu med det sekundära utfallsmåttet.