Estudio comparativo de sustituto óseo activado por genes y matriz ósea xenogénica en el aumento de la cresta alveolar

Un ensayo clínico controlado aleatorio de etiqueta abierta, dos cohortes. Se planea inscribir en el ensayo a los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión. En el momento de la inscripción, a todos los pacientes se les realizarán exámenes de detección, una serie de exámenes clínicos, investigaciones instrumentales y pruebas de laboratorio, incluida una TC dental de la mandíbula afectada con la evaluación del ancho y la altura del reborde alveolar.

Todos los pacientes inscritos en el estudio serán sometidos a una cirugía de regeneración ósea guiada del maxilar superior o inferior con el uso de sustitutos óseos en investigación mezclados con autohueso triturado recolectado durante la cirugía. Si es necesario aumentar la altura del reborde alveolar, se utilizarán los sistemas no reabsorbidos para la fijación de material granular.

Los resultados del estudio clínico se evaluarán en los puntos de tiempo de 1, 2, 10, 30, 90 y 180 días con examen clínico, investigaciones instrumentales y pruebas de laboratorio. Se realizará una TC dental de control antes de la implantación dental para la medida de resultado primaria, a los 180 días después de la cirugía. La fecha de finalización del ensayo clínico es el día de la segunda cirugía, la colocación de un implante dental. Durante el procedimiento, se recolectarán muestras de biopsia de trépano del área de injerto óseo que aborda la medida de resultado secundaria.