Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högflöde näskanylsyre under sedering för videoassisterad torakoskopisk kirurgi

19 augusti 2020 uppdaterad av: rehab zayed, Alexandria University

Förhindra deoxygenering med högflödes näskanylsyre under sedering för videoassisterad torakoskopisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

High-flow nasal cannula (HFNC) är en enhet som levererar 10 till 70 L min-1 uppvärmd, fuktad 100 % syre via nasal väg. Det ger positivt luftvägstryck, minskar dyspné, minskar andningsarbetet och förbättrar komforten

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De fördelaktiga effekterna av HFNC-systemet har bedömts baserat på tre fysiologiska tillstånd: minskat dödutrymme, en hög koncentration av inspiratoriskt syre och positivt tryck i oro-larynxhålan. Studier har visat att det förbättrar syresättningen i olika perioperativa miljöer som t.ex. apnépatienter, patienter med andningssvikt och patienter som genomgår bronkoskopi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 000000
        • Rekrytering
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status II och III,
  • genomgår moms

Exklusions kriterier:

  • avslag på patienter
  • extrem ålder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HFNC-grupp
För HFNC-gruppen kommer F&P AIRVOTM 2 att justeras för att ge patienterna syreflödet vid 50 l/min och FiO2 vid 1,0. Sedan efter tre minuters preoxygenering kommer sedering att utföras genom att ge 25 µg fentanyl och en bolus på 1 mg/ kg propofol följt av kontinuerlig infusion av propofol med användning av ett målkontrollerat infusionssystem (TCI pump TE371; Terumo Corporation, TokyoJapan).
Kombinationsprodukt: Högflödes näskanyl
använda sedering med HFNC F&P AIRVOTM 2 för att upprätthålla syresättningen
Andra namn:
  • HFNC
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
induktion av allmän anestesi kommer att göras med 2 mg/kg propofol och 1 µg/kg fentanyl. Dubbellumenrör underlättas av cisatracurium 0,2 mg/kg. Anestesin kommer att upprätthållas med isofluran 0,8 %-1 % i 100 % syre och underhållsdos av cisatracurium 0,02 mg/kg vid behov. I slutet av operationen kommer kvarvarande neuromuskulär förlamning att antagoniseras med neostigmin 0,05 mg/kg och atropin 0,01 mg/kg.
Kombinationsprodukt: KONTROLLERA
med allmän anestesi med en lungventilationsteknik (OLV).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
arteriella partialtryck av syre
Tidsram: två timmar
ett arteriellt blodprov kommer att tas efter induktion av anestesi och sedan var 10:e minut till slutet av operationen.
två timmar
pH-mätning
Tidsram: två timmar
ett arteriellt blodprov kommer att tas efter induktion av anestesi och sedan var 10:e minut till slutet av operationen.
två timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

10 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0304712

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högflödes näskanyl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera