Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назальная канюля с высоким потоком кислорода во время седации для видеоторакоскопической хирургии

19 августа 2020 г. обновлено: rehab zayed, Alexandria University

Предотвращение дезоксигенации с помощью высокого потока кислорода через назальную канюлю во время седации при видеоторакоскопической хирургии: рандомизированное контролируемое исследование

Высокопоточная назальная канюля (HFNC) представляет собой устройство, которое доставляет от 10 до 70 л мин-1 подогретого, увлажненного 100% кислорода через нос. Обеспечивает положительное давление в дыхательных путях, уменьшает одышку, снижает работу дыхания и повышает комфорт

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Благоприятные эффекты системы HFNC оценивались на основе 3 физиологических условий: уменьшение мертвого пространства, высокая концентрация вдыхаемого кислорода и положительное давление в рото-гортанной полости. Исследования показали, что она улучшает оксигенацию в различных периоперационных условиях, таких как пациентов с апноэ, пациентов с дыхательной недостаточностью и пациентов, перенесших бронхоскопию

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
  • Номер телефона: 01001073703
  • Электронная почта: trcium2002@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 000000
        • Рекрутинг
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Контакт:
          • Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
          • Номер телефона: 020 01001073703
          • Электронная почта: trcium2002@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • физический статус ASA II и III,
  • прохождение VATS

Критерий исключения:

  • отказ от пациентов
  • крайний возраст

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ВФНК
Для группы HFNC F&P AIRVOTM 2 будет скорректирован, чтобы дать пациентам поток кислорода на уровне 50 л/мин и FiO2 на уровне 1,0. Затем после трех минут преоксигенации будет проведена седация путем введения 25 мкг фентанила и болюса 1 мг/мин. кг пропофола с последующей непрерывной инфузией пропофола с использованием инфузионной системы с регулируемой целью (насос TCI TE371; Terumo Corporation, TokyoJapan).
Комбинированный продукт: Назальная канюля с высоким потоком
использование седации с помощью HFNC F&P AIRVOTM 2 для поддержания оксигенации
Другие имена:
  • ВФНК
Плацебо Компаратор: контрольная группа
индукция общей анестезии будет проводиться с использованием 2 мг/кг пропофола и 1 мкг/кг фентанила. Двухпросветная трубка будет облегчена цисатракурием 0,2 мг/кг. Анестезия будет поддерживаться изофлураном 0,8%-1% в 100% кислороде и поддерживающей дозой цисатракурия 0,02 мг/кг при необходимости. В конце операции остаточный нервно-мышечный паралич будет купирован неостигмином 0,05 мг/кг и атропином 0,01 мг/кг.
Комбинированный продукт: КОНТРОЛЬ
с использованием общей анестезии с техникой однолегочной вентиляции (OLV)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное парциальное давление кислорода
Временное ограничение: два часа
образец артериальной крови будет браться после индукции анестезии, затем каждые 10 минут до конца операции.
два часа
измерение pH
Временное ограничение: два часа
образец артериальной крови будет браться после индукции анестезии, затем каждые 10 минут до конца операции.
два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0304712

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальная канюля с высоким потоком

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться