Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Flow neuscanule Zuurstof tijdens sedatie voor video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie

19 augustus 2020 bijgewerkt door: rehab zayed, Alexandria University

Deoxygenatie voorkomen met high-flow neuscanule-zuurstof tijdens sedatie voor video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

High-flow neuscanule (HFNC) is een apparaat dat 10 tot 70 l min-1 verwarmde, bevochtigde 100% zuurstof via de neus toedient. Het zorgt voor positieve luchtwegdruk, vermindert kortademigheid, vermindert het ademwerk en verbetert het comfort

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gunstige effecten van het HFNC-systeem zijn beoordeeld op basis van 3 fysiologische omstandigheden: verminderde dode ruimte, een hoge concentratie van inspiratoire zuurstof en positieve druk in de oro-larynxholte. Studies hebben aangetoond dat het de oxygenatie verbetert in verschillende peri-operatieve omgevingen, zoals de apneupatiënten, patiënten met respiratoire insufficiëntie en patiënten die bronchoscopie ondergaan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 000000
        • Werving
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status II en III,
  • BTW ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van patiënten
  • uiterste leeftijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HFNC-groep
Voor de HFNC-groep wordt F&P AIRVOTM 2 aangepast om de patiënten een zuurstofstroom te geven van 50 l/min en de FiO2 van 1,0. Na drie minuten preoxygenatie wordt sedatie uitgevoerd door 25 µg fentanyl en een bolus van 1 mg/min te geven. kg propofol gevolgd door continue infusie van propofol met behulp van een doelgecontroleerd infusiesysteem (TCI-pomp TE371; Terumo Corporation, Tokyo, Japan).
Combinatie product: Hoge stroom neuscanule
gebruik van sedatie met de HFNC F&P AIRVOTM 2 om de oxygenatie te behouden
Andere namen:
  • HFNC
Placebo-vergelijker: controlegroep
inductie van algehele anesthesie zal gebeuren met 2 mg/kg propofol en 1 µg/kg fentanyl. Dubbellumen sonde wordt vergemakkelijkt door cisatracurium 0,2 mg/kg. De anesthesie wordt onderhouden met isofluraan 0,8%-1% in 100% zuurstof en een onderhoudsdosis cisatracurium 0,02 mg/kg indien nodig. Aan het einde van de operatie zal de resterende neuromusculaire verlamming worden bestreden met neostigmine 0,05 mg/kg en atropine 0,01 mg/kg.
Combinatie product: CONTROLE
met behulp van algemene anesthesie met één longventilatie (OLV) techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
arteriële partiële zuurstofdruk
Tijdsspanne: twee uur
na inleiding van de anesthesie wordt een arterieel bloedmonster genomen en vervolgens elke 10 minuten tot het einde van de operatie.
twee uur
pH-meting
Tijdsspanne: twee uur
na inleiding van de anesthesie wordt een arterieel bloedmonster genomen en vervolgens elke 10 minuten tot het einde van de operatie.
twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0304712

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge stroom neuscanule

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren