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Cannula nasale ad alto flusso di ossigeno durante la sedazione per la chirurgia toracoscopica video-assistita

19 agosto 2020 aggiornato da: rehab zayed, Alexandria University

Prevenire la deossigenazione con l'ossigeno della cannula nasale ad alto flusso durante la sedazione per la chirurgia toracoscopica video-assistita: uno studio controllato randomizzato

La cannula nasale ad alto flusso (HFNC) è un dispositivo che eroga da 10 a 70 L min-1 di ossigeno al 100% riscaldato e umidificato per via nasale. Fornisce una pressione positiva delle vie aeree, diminuisce la dispnea, riduce il lavoro respiratorio e migliora il comfort

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti benefici del sistema HFNC sono stati valutati sulla base di 3 condizioni fisiologiche: spazio morto ridotto, elevata concentrazione di ossigeno inspiratorio e pressione positiva nella cavità oro-laringea. Studi hanno dimostrato che migliora l'ossigenazione in vari contesti perioperatori come il pazienti apneici, pazienti con insufficienza respiratoria e pazienti sottoposti a broncoscopia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 000000
        • Reclutamento
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA II e III,
  • in corso di IVA

Criteri di esclusione:

  • rifiuto dei pazienti
  • estremo dell'età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo HFNC
Per il gruppo HFNC, F&P AIRVOTM 2 sarà regolato per fornire ai pazienti il ​​flusso di ossigeno a 50 L/min e la FiO2 a 1,0. Quindi, dopo tre minuti di preossigenazione, verrà condotta la sedazione somministrando 25 µg di fentanil e un bolo di 1 mg/ kg di propofol seguita da infusione continua di propofol utilizzando un sistema di infusione a target controllato (pompa TCI TE371; Terumo Corporation, TokyoJapan).
Prodotto combinato: Cannula nasale ad alto flusso
utilizzando la sedazione con HFNC F&P AIRVOTM 2 per mantenere l'ossigenazione
Altri nomi:
  • HFNC
Comparatore placebo: gruppo di controllo
l'induzione dell'anestesia generale sarà effettuata utilizzando 2 mg/kg di propofol e 1 µg/kg di fentanil. Il tubo a doppio lume sarà facilitato da cisatracurio 0,2 mg/kg. L'anestesia verrà mantenuta con isoflurano 0,8%-1% in ossigeno al 100% e dose di mantenimento di cisatracurio 0,02 mg/kg quando necessario. Al termine dell'intervento, la paralisi neuromuscolare residua sarà antagonizzata con neostigmina 0,05 mg/kg e atropina 0,01 mg/kg.
Prodotto combinato: CONTROLLO
utilizzando l'anestesia generale con una tecnica di ventilazione polmonare (OLV).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressioni parziali arteriose di ossigeno
Lasso di tempo: due ore
un campione di sangue arterioso verrà prelevato dopo l'induzione dell'anestesia poi ogni 10 minuti fino alla fine dell'operazione.
due ore
Misurazione del pH
Lasso di tempo: due ore
un campione di sangue arterioso verrà prelevato dopo l'induzione dell'anestesia poi ogni 10 minuti fino alla fine dell'operazione.
due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

10 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0304712

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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