Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høystrøms nesekanyle oksygen under sedasjon for videoassistert thorakoskopisk kirurgi

19. august 2020 oppdatert av: rehab zayed, Alexandria University

Forebygging av deoksygenering med høystrøms nesekanyleoksygen under sedasjon for videoassistert torakoskopisk kirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

High-flow nesekanyle (HFNC) er en enhet som leverer 10 til 70 L min-1 oppvarmet, fuktet 100 % oksygen via nasal rute. Det gir positivt luftveistrykk, reduserer dyspné, reduserer pustearbeidet og forbedrer komforten

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fordelaktige effektene av HFNC-systemet har blitt vurdert basert på 3 fysiologiske forhold: redusert dødrom, høy konsentrasjon av inspiratorisk oksygen og positivt trykk i oro-larynxhulen. Studier har vist at det forbedrer oksygenering i ulike perioperative settinger som f.eks. apneiske pasienter, pasienter med respirasjonssvikt og pasienter som gjennomgår bronkoskopi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 000000
        • Rekruttering
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status II og III,
  • undergår moms

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på pasienter
  • ekstrem alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HFNC gruppe
For HFNC-gruppen vil F&P AIRVOTM 2 bli justert for å gi pasientene oksygenstrømmen på 50 l/min og FiO2 på 1,0. Etter tre minutter med preoksygenering vil sedasjon bli utført ved å gi 25 µg fentanyl og en bolus på 1 mg/ kg propofol etterfulgt av kontinuerlig infusjon av propofol ved bruk av et målkontrollert infusjonssystem (TCI pumpe TE371; Terumo Corporation, TokyoJapan).
Kombinasjonsprodukt: Høyflytende nesekanyle
bruke sedasjon med HFNC F&P AIRVOTM 2 for å opprettholde oksygenering
Andre navn:
  • HFNC
Placebo komparator: kontrollgruppe
induksjon av generell anestesi vil bli gjort med 2 mg/kg propofol og 1 µg/kg fentanyl. Dobbelt lumenrør vil bli forenklet av cisatracurium 0,2 mg/kg. Anestesi vil opprettholdes med isofluran 0,8 %-1 % i 100 % oksygen og vedlikeholdsdose av cisatracurium 0,02 mg/kg ved behov. Ved slutten av operasjonen vil gjenværende nevromuskulær lammelse antagoniseres med neostigmin 0,05 mg/kg og atropin 0,01 mg/kg.
Kombinasjonsprodukt: KONTROLL
ved bruk av generell anestesi med en lungeventilasjonsteknikk (OLV).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arterielt partialtrykk av oksygen
Tidsramme: to timer
en arteriell blodprøve vil bli tatt etter induksjon av anestesi og deretter hvert 10. minutt til slutten av operasjonen.
to timer
pH-måling
Tidsramme: to timer
en arteriell blodprøve vil bli tatt etter induksjon av anestesi og deretter hvert 10. minutt til slutten av operasjonen.
to timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

10. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0304712

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyflytende nesekanyle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere