Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokoprůtokový kyslík z nosní kanyly během sedace pro videoasistovanou torakoskopickou chirurgii

19. srpna 2020 aktualizováno: rehab zayed, Alexandria University

Prevence deoxygenace s vysokým průtokem kyslíku z nosní kanyly během sedace pro video-asistovanou torakoskopickou chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC) je zařízení, které dodává 10 až 70 l/min zahřátého zvlhčeného 100% kyslíku nosní cestou. Poskytuje pozitivní tlak v dýchacích cestách, snižuje dušnost, snižuje námaha při dýchání a zlepšuje pohodlí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Příznivé účinky systému HFNC byly hodnoceny na základě 3 fyziologických podmínek: zmenšený mrtvý prostor, vysoká koncentrace inspiračního kyslíku a pozitivní tlak v dutině ústní a hrtanové. Studie prokázaly, že zlepšuje oxygenaci v různých perioperačních podmínkách, jako je např. apnoičtí pacienti, pacienti s respiračním selháním a pacienti podstupující bronchoskopii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 000000
        • Nábor
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav II a III,
  • podstupující VATS

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacientů
  • extrém věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina HFNC
Pro skupinu HFNC bude F&P AIRVOTM 2 upraven tak, aby pacientům poskytl průtok kyslíku 50 l/min a FiO2 1,0. Poté po třech minutách preoxygenace bude provedena sedace podáním 25 µg fentanylu a bolusu 1 mg/ kg propofolu s následnou kontinuální infuzí propofolu pomocí cíleně řízeného infuzního systému (TCI pumpa TE371; Terumo Corporation, Tokio, Japonsko).
Kombinovaný produkt: Nosní kanyla s vysokým průtokem
pomocí sedace pomocí HFNC F&P AIRVOTM 2 k udržení okysličení
Ostatní jména:
  • HFNC
Komparátor placeba: kontrolní skupina
indukce celkové anestezie bude provedena za použití 2 mg/kg propofolu a 1 ug/kg fentanylu. Dvojlumenová trubice bude usnadněna cisatrakuriem 0,2 mg/kg. Anestezie bude udržována isofluranem 0,8 %-1 % ve 100% kyslíku a v případě potřeby udržovací dávkou cisatrakuria 0,02 mg/kg. Na konci operace bude reziduální neuromuskulární paralýza antagonizována neostigminem 0,05 mg/kg a atropinem 0,01 mg/kg.
Kombinovaný produkt: ŘÍZENÍ
za použití celkové anestezie s technikou jedné plicní ventilace (OLV).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arteriální parciální tlaky kyslíku
Časové okno: dvě hodiny
odběr arteriální krve bude proveden po úvodu do anestezie, poté každých 10 minut až do konce operace.
dvě hodiny
měření pH
Časové okno: dvě hodiny
odběr arteriální krve bude proveden po úvodu do anestezie, poté každých 10 minut až do konce operace.
dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

10. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0304712

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit