Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tlen z kaniuli nosowej o wysokim przepływie podczas sedacji w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo

19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: rehab zayed, Alexandria University

Zapobieganie deoksygenacji za pomocą tlenu z kaniuli nosowej o wysokim przepływie podczas sedacji podczas wideochirurgii torakoskopowej: randomizowana, kontrolowana próba

Kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC) jest urządzeniem dostarczającym drogą donosową od 10 do 70 l min-1 ogrzanego, nawilżonego 100% tlenu. Zapewnia dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych, zmniejsza duszność, zmniejsza pracę oddechową i poprawia komfort

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzystne działanie systemu HFNC oceniono na podstawie 3 warunków fizjologicznych: zmniejszonej przestrzeni martwej, wysokiego stężenia tlenu wdychanego oraz dodatniego ciśnienia w jamie ustno-krtaniowej. Badania wykazały, że poprawia on dotlenienie w różnych warunkach okołooperacyjnych, takich jak: pacjentów z bezdechem, pacjentów z niewydolnością oddechową i pacjentów poddawanych bronchoskopii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 000000
        • Rekrutacyjny
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA stan fizyczny II i III,
  • podlega VATSowi

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjentów
  • skrajność wieku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa HFNC
Dla grupy HFNC F&P AIRVOTM 2 zostanie dostosowany tak, aby zapewnić pacjentom przepływ tlenu na poziomie 50 l/min i FiO2 na poziomie 1,0. Następnie po trzech minutach preoksygenacji zostanie przeprowadzona sedacja poprzez podanie 25 µg fentanylu i bolus 1 mg/ kg propofolu, a następnie ciągły wlew propofolu przy użyciu systemu infuzyjnego z kontrolą celu (pompa TCI TE371; Terumo Corporation, TokyoJapan).
Produkt złożony: Kaniula do nosa o dużym przepływie
stosując sedację za pomocą HFNC F&P AIRVOTM 2 w celu utrzymania natlenienia
Inne nazwy:
  • HFNC
Komparator placebo: Grupa kontrolna
indukcja znieczulenia ogólnego zostanie przeprowadzona przy użyciu 2 mg/kg propofolu i 1 µg/kg fentanylu. Dwuświatłową rurkę ułatwi cisatrakurium 0,2 mg/kg. Znieczulenie będzie podtrzymywane izofluranem 0,8%-1% w 100% tlenie oraz dawką podtrzymującą cisatrakurium 0,02 mg/kg w razie potrzeby. Pod koniec operacji resztkowe porażenie nerwowo-mięśniowe zostanie antagonizowane za pomocą neostygminy w dawce 0,05 mg/kg i atropiny w dawce 0,01 mg/kg.
Produkt złożony: KONTROLA
przy użyciu znieczulenia ogólnego z techniką wentylacji jednego płuca (OLV).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu
Ramy czasowe: dwie godziny
krew tętnicza będzie pobierana po indukcji znieczulenia, następnie co 10 min aż do zakończenia operacji.
dwie godziny
pomiar pH
Ramy czasowe: dwie godziny
krew tętnicza będzie pobierana po indukcji znieczulenia, następnie co 10 min aż do zakończenia operacji.
dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0304712

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Kaniula do nosa o dużym przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj