- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04520568
High Flow nenäkanyylin happi videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen sedaation aikana
keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: rehab zayed, Alexandria University
Hapenpoiston estäminen korkeavirtauksisella nenäkanyylin hapella videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen sedaation aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
High-flow nenäkanyyli (HFNC) on laite, joka toimittaa 10–70 l min-1 lämmitettyä, kostutettua 100 % happea nenän kautta.
Se tarjoaa positiivista hengitysteiden painetta, vähentää hengenahdistusta, vähentää hengitystyötä ja parantaa mukavuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HFNC-järjestelmän hyödylliset vaikutukset on arvioitu kolmen fysiologisen tilanteen perusteella: vähentynyt kuollut tila, korkea sisäänhengityksen happipitoisuus ja positiivinen paine suu-kurkunpään ontelossa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että se parantaa hapetusta erilaisissa perioperatiivisissa olosuhteissa, kuten apneiset potilaat, potilaat, joilla on hengitysvajaus, ja potilaat, joille tehdään bronkoskopia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: 01001073703
- Sähköposti: trcium2002@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 000000
- Rekrytointi
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
-
Ottaa yhteyttä:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: 020 01001073703
- Sähköposti: trcium2002@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila II ja III,
- ALV:n alla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden kieltäytyminen
- ikäraja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: HFNC ryhmä
HFNC-ryhmässä F&P AIRVOTM 2 säädetään antamaan potilaille happivirtaus nopeudella 50 l/min ja FiO2 1,0. Sitten kolmen minuutin esihapetuksen jälkeen suoritetaan sedaatio antamalla 25 µg fentanyyliä ja boluksena 1 mg/min. kg propofolia, jota seurasi jatkuva propofoli-infuusio käyttämällä kohdeohjattua infuusiojärjestelmää (TCI-pumppu TE371; Terumo Corporation, TokioJapani).
|
käyttämällä sedaatiota HFNC F&P AIRVOTM 2:lla hapetuksen ylläpitämiseksi
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
yleisanestesian induktio suoritetaan käyttämällä 2 mg/kg propofolia ja 1 µg/kg fentanyyliä.
Kaksionteloputkea helpottaa sisatrakurium 0,2 mg/kg.
Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 0,8–1 % 100 % hapessa ja ylläpitoannoksella sisatrakuriumia 0,02 mg/kg tarvittaessa.
Leikkauksen lopussa jäännöshermolihashalvaus estetään neostigmiinillä 0,05 mg/kg ja atropiinilla 0,01 mg/kg.
|
yleisanestesialla yhdellä keuhkoventilaatiolla (OLV).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
valtimoiden hapen osapaineet
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
Valtimoverinäyte otetaan anestesian induktion jälkeen ja sitten 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
|
kaksi tuntia
|
pH-mittaus
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
Valtimoverinäyte otetaan anestesian induktion jälkeen ja sitten 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
|
kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0304712
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkean virtauksen nenäkanyyli
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
University Hospital, GrenobleIcadom; Fisher and Paykel HealthcareLopetettu
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeValmisCovid19 | HypoksemiaBangladesh
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska
-
University of RochesterEi vielä rekrytointiaLasten astma
-
University of ZurichValmisVauva, Keskoset, Sairaudet | HengitysvaikeusoireyhtymäSveitsi
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrytointiHengitysvajaus | Ekstuboinnin jälkeinen akuutti hengitysvajaus, joka vaatii retubaatiotaAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonPotilasryhmä lähetetty ERCP:lleEspanja
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustValmisHappiterapia; SydänleikkausYhdistynyt kuningaskunta
-
Fondation LenvalValmis