Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow Nasal Kanyle Ilt under Sedation til videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

19. august 2020 opdateret af: rehab zayed, Alexandria University

Forebyggelse af deoxygenering med ilt med høj flow i næsekanylen under sedation til videoassisteret thorakoskopisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

High-flow næsekanyle (HFNC) er en enhed, der leverer 10 til 70 L min-1 opvarmet, befugtet 100 % oxygen via nasal vej. Det giver positivt luftvejstryk, mindsker dyspnø, mindsker vejrtrækningsarbejdet og forbedrer komforten

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De gavnlige virkninger af HFNC-systemet er blevet vurderet baseret på 3 fysiologiske forhold: nedsat dødrum, en høj koncentration af inspiratorisk ilt og positivt tryk i den oro-laryngeale hulrum. Undersøgelser har vist, at det forbedrer iltningen i forskellige perioperative indstillinger som f.eks. apnøpatienter, patienter med respirationssvigt og patienter, der gennemgår bronkoskopi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 000000
        • Rekruttering
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status II og III,
  • undergivet moms

Ekskluderingskriterier:

  • afvisning af patienter
  • ekstrem alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HFNC gruppe
For HFNC-gruppen vil F&P AIRVOTM 2 blive justeret for at give patienterne iltflowet ved 50 l/min og FiO2 på 1,0. Derefter efter tre minutters præoxygenering udføres sedation ved at give 25 µg fentanyl og en bolus på 1 mg/ kg propofol efterfulgt af kontinuerlig infusion af propofol under anvendelse af et målstyret infusionssystem (TCI pumpe TE371; Terumo Corporation, TokyoJapan).
Kombinationsprodukt: Høj flow næsekanyle
bruge sedation med HFNC F&P AIRVOTM 2 for at opretholde iltningen
Andre navne:
  • HFNC
Placebo komparator: kontrolgruppe
induktion af generel anæstesi vil blive udført med 2 mg/kg propofol og 1 µg/kg fentanyl. Dobbelt lumenrør vil blive lettet af cisatracurium 0,2 mg/kg. Anæstesi vil blive opretholdt med isofluran 0,8 %-1 % i 100 % oxygen og vedligeholdelsesdosis af cisatracurium 0,02 mg/kg efter behov. Ved afslutningen af ​​operationen vil resterende neuromuskulær lammelse blive antagoniseret med neostigmin 0,05 mg/kg og atropin 0,01 mg/kg.
Kombinationsprodukt: STYRING
ved brug af generel anæstesi med en lungeventilationsteknik (OLV).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arterielle partialtryk af ilt
Tidsramme: to timer
en arteriel blodprøve vil blive taget efter induktion af anæstesi og derefter hvert 10. minut indtil afslutningen af ​​operationen.
to timer
pH-måling
Tidsramme: to timer
en arteriel blodprøve vil blive taget efter induktion af anæstesi og derefter hvert 10. minut indtil afslutningen af ​​operationen.
to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2020

Først opslået (Faktiske)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0304712

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj flow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner