Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy áramlású orrkanül oxigén a szedáció során video-asszisztált torakoszkópos műtéthez

2020. augusztus 19. frissítette: rehab zayed, Alexandria University

A dezoxigénezés megelőzése nagy áramlású orrkanül oxigénnel a szedáció során video-asszisztált torakoszkópos műtét esetén: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A nagyáramú orrkanül (HFNC) egy olyan eszköz, amely 10-70 l/perc fűtött, párásított, 100%-os oxigént szállít orron keresztül. Pozitív légúti nyomást biztosít, csökkenti a nehézlégzést, csökkenti a légzés munkáját és javítja a komfortérzetet

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HFNC rendszer jótékony hatásait 3 fiziológiai körülmény alapján értékelték: csökkent holttér, magas belégzési oxigénkoncentráció és pozitív nyomás a száj-gége üregében. Tanulmányok kimutatták, hogy javítja az oxigénellátást különböző perioperatív körülmények között, mint pl. apnoés betegek, légzési elégtelenségben szenvedő betegek és bronchoszkópián átesett betegek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 000000
        • Toborzás
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA II. és III. fizikai állapot,
  • ÁFA alatt áll

Kizárási kritériumok:

  • a betegek elutasítása
  • életkor szélsősége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: HFNC csoport
A HFNC csoportnál az F&P AIRVOTM 2-t úgy állítják be, hogy a betegek oxigénáramlása 50 l/perc, a FiO2 pedig 1,0 legyen. Ezután három perc preoxigenizálás után 25 µg fentanilt és 1 mg/1 bólusszal végezzük el a szedációt. kg propofol, majd folyamatos propofol infúzió célzott infúziós rendszerrel (TCI pumpa TE371; Terumo Corporation, TokióJapán).
Kombinált termék: Nagy áramlású orrkanül
szedációt alkalmazva a HFNC F&P AIRVOTM 2-vel az oxigénellátás fenntartása érdekében
Más nevek:
  • HFNC
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
Az általános érzéstelenítés előidézése 2 mg/kg propofollal és 1 µg/kg fentanillal történik. A dupla lumen csövet 0,2 mg/kg cisatrakurium segíti elő. Az érzéstelenítést 0,8–1% izofluránnal 100%-os oxigénben és 0,02 mg/kg cisatrakurium fenntartó adagjával kell fenntartani, ha szükséges. A műtét végén a maradék neuromuszkuláris bénulást 0,05 mg/kg neostigminnel és 0,01 mg/kg atropinnal antagonizálják.
Kombinált termék: ELLENŐRZÉS
általános érzéstelenítéssel egy tüdő lélegeztetés (OLV) technikával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az oxigén artériás parciális nyomása
Időkeret: két óra
artériás vérmintát veszünk az érzéstelenítés beindítása után, majd a műtét végéig 10 percenként.
két óra
pH mérés
Időkeret: két óra
artériás vérmintát veszünk az érzéstelenítés beindítása után, majd a műtét végéig 10 percenként.
két óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0304712

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású orrkanül

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel