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Oxígeno de cánula nasal de alto flujo durante la sedación para cirugía toracoscópica asistida por video

19 de agosto de 2020 actualizado por: rehab zayed, Alexandria University

Prevención de la desoxigenación con oxígeno de cánula nasal de alto flujo durante la sedación para cirugía toracoscópica asistida por video: un ensayo controlado aleatorio

La cánula nasal de alto flujo (HFNC) es un dispositivo que administra de 10 a 70 L min-1 de oxígeno al 100 % calentado y humidificado por vía nasal. Proporciona presión positiva en las vías respiratorias, disminuye la disnea, disminuye el trabajo respiratorio y mejora la comodidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los efectos beneficiosos del sistema HFNC se han evaluado en base a 3 condiciones fisiológicas: disminución del espacio muerto, alta concentración de oxígeno inspiratorio y presión positiva en la cavidad bucolaríngea. Los estudios han demostrado que mejora la oxigenación en varios entornos perioperatorios, como el pacientes apneicos, pacientes con insuficiencia respiratoria y pacientes sometidos a broncoscopia

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 000000
        • Reclutamiento
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contacto:
          • Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
          • Número de teléfono: 020 01001073703
          • Correo electrónico: trcium2002@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA II y III,
  • someterse a IVA

Criterio de exclusión:

  • negativa de los pacientes
  • extremo de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo HFNC
Para el grupo HFNC, F&P AIRVOTM 2 se ajustará para proporcionar a los pacientes un flujo de oxígeno de 50 l/min y una FiO2 de 1,0. Luego, después de tres minutos de preoxigenación, se realizará la sedación administrando 25 µg de fentanilo y un bolo de 1 mg/ kg de propofol seguido de una infusión continua de propofol utilizando un sistema de infusión controlado por objetivo (bomba TCI TE371; Terumo Corporation, Tokio, Japón).
Producto combinado: Cánula nasal de alto flujo
usar sedación con el HFNC F&P AIRVOTM 2 para mantener la oxigenación
Otros nombres:
  • HFNC
Comparador de placebos: grupo de control
la inducción de la anestesia general se realizará con 2 mg/kg de propofol y 1 µg/kg de fentanilo. El tubo de doble luz se facilitará con cisatracurio 0,2 mg/kg. La anestesia se mantendrá con isoflurano 0,8 %-1 % en oxígeno al 100 % y dosis de mantenimiento de cisatracurio 0,02 mg/kg cuando sea necesario. Al final de la cirugía, la parálisis neuromuscular residual se antagonizará con neostigmina 0,05 mg/kg y atropina 0,01 mg/kg.
Producto combinado: CONTROL
usando anestesia general con técnica de ventilación de un pulmón (OLV)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presiones arteriales parciales de oxigeno
Periodo de tiempo: dos horas
se tomará una muestra de sangre arterial después de la inducción de la anestesia y luego cada 10 minutos hasta el final de la operación.
dos horas
medición de pH
Periodo de tiempo: dos horas
se tomará una muestra de sangre arterial después de la inducción de la anestesia y luego cada 10 minutos hasta el final de la operación.
dos horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

10 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0304712

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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