Oxygène de la canule nasale à haut débit pendant la sédation pour la chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo
19 août 2020 mis à jour par: rehab zayed, Alexandria University
Prévenir la désoxygénation avec l'oxygène de la canule nasale à haut débit pendant la sédation pour la chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo : un essai contrôlé randomisé
La canule nasale à haut débit (HFNC) est un dispositif qui délivre 10 à 70 L min-1 d'oxygène chauffé et humidifié à 100 % par voie nasale.
Il fournit une pression positive des voies respiratoires, diminue la dyspnée, diminue le travail respiratoire et améliore le confort
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets bénéfiques du système HFNC ont été évalués sur la base de 3 conditions physiologiques : diminution de l'espace mort, concentration élevée d'oxygène inspiratoire et pression positive dans la cavité oro-laryngée. Des études ont montré qu'il améliore l'oxygénation dans divers contextes périopératoires tels que le les patients apnéiques, les patients souffrant d'insuffisance respiratoire et les patients subissant une bronchoscopie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 000000
- Recrutement
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
-
Contact:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA II et III,
- en cours de TVA
Critère d'exclusion:
- refus des malades
- âge extrême
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe HFNC
Pour le groupe HFNC, F&P AIRVOTM 2 sera ajusté pour donner aux patients le débit d'oxygène à 50 L/min et la FiO2 à 1,0. Puis, après trois minutes de préoxygénation, la sédation sera effectuée en administrant 25 µg de fentanyl et un bolus de 1 mg/ kg de propofol suivi d'une perfusion continue de propofol à l'aide d'un système de perfusion à cible contrôlée (pompe TCI TE371 ; Terumo Corporation, Tokyo, Japon).
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utiliser la sédation avec le HFNC F&P AIRVOTM 2 pour maintenir l'oxygénation
Autres noms:
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
l'induction de l'anesthésie générale se fera avec 2 mg/kg de propofol et 1 µg/kg de fentanyl.
Le tube à double lumière sera facilité par le cisatracurium 0,2 mg/kg.
L'anesthésie sera maintenue avec de l'isoflurane 0,8 % à 1 % dans 100 % d'oxygène et une dose d'entretien de cisatracurium 0,02 mg/kg si nécessaire.
En fin d'intervention, la paralysie neuromusculaire résiduelle sera antagonisée par la néostigmine 0,05 mg/kg et l'atropine 0,01 mg/kg.
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utilisant une anesthésie générale avec une technique de ventilation pulmonaire (OLV)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pressions partielles artérielles d'oxygène
Délai: deux heures
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un prélèvement de sang artériel sera effectué après induction de l'anesthésie puis toutes les 10 min jusqu'à la fin de l'intervention.
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deux heures
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Mesure du pH
Délai: deux heures
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un prélèvement de sang artériel sera effectué après induction de l'anesthésie puis toutes les 10 min jusqu'à la fin de l'intervention.
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deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
10 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Première publication (Réel)
20 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0304712
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Canule nasale à haut débit
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