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Cânula Nasal de Alto Fluxo de Oxigênio Durante Sedação para Cirurgia Toracoscópica Videoassistida

19 de agosto de 2020 atualizado por: rehab zayed, Alexandria University

Prevenção da Desoxigenação com Cânula Nasal de Alto Fluxo de Oxigênio Durante Sedação para Cirurgia Videotoracoscópica: Um Estudo Randomizado e Controlado

A cânula nasal de alto fluxo (CNAF) é um dispositivo que fornece 10 a 70 L min-1 de oxigênio 100% aquecido e umidificado por via nasal. Fornece pressão positiva nas vias aéreas, diminui a dispnéia, diminui o trabalho respiratório e melhora o conforto

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os efeitos benéficos do sistema CNAF foram avaliados com base em 3 condições fisiológicas: diminuição do espaço morto, alta concentração de oxigênio inspiratório e pressão positiva na cavidade oro-laríngea. Estudos demonstraram que ele melhora a oxigenação em vários ambientes perioperatórios, como o pacientes apnéicos, pacientes com insuficiência respiratória e pacientes submetidos a broncoscopia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 000000
        • Recrutamento
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estado físico ASA II e III,
  • submetido a IVA

Critério de exclusão:

  • recusa de pacientes
  • extremo de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo CNAF
Para o grupo CNAF, o F&P AIRVOTM 2 será ajustado para fornecer aos pacientes o fluxo de oxigênio a 50L/min e a FiO2 a 1,0. Em seguida, após três minutos de pré-oxigenação, a sedação será conduzida com a administração de 25 µg de fentanil e um bolus de 1 mg/ kg de propofol seguido de infusão contínua de propofol usando um sistema de infusão controlado por alvo (bomba TCI TE371; Terumo Corporation, TokyoJapan).
Produto combinado: Cânula nasal de alto fluxo
usando sedação com o HFNC F&P AIRVOTM 2 para manter a oxigenação
Outros nomes:
  • CNAF
Comparador de Placebo: grupo de controle
a indução da anestesia geral será feita com 2 mg/kg de propofol e 1 µg/kg de fentanil. Tubo de duplo lúmen será facilitado por cisatracúrio 0,2 mg/kg. A anestesia será mantida com isoflurano 0,8 %-1% em oxigênio a 100% e dose de manutenção de cisatracúrio 0,02 mg/kg quando necessário. Ao final da cirurgia, a paralisia neuromuscular residual será antagonizada com neostigmina 0,05 mg/kg e atropina 0,01 mg/kg.
Produto combinado: AO CONTROLE
usando anestesia geral com técnica de ventilação monopulmonar (OLV)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressões parciais arteriais de oxigênio
Prazo: duas horas
uma amostra de sangue arterial será coletada após a indução da anestesia e a cada 10 minutos até o final da operação.
duas horas
medição de pH
Prazo: duas horas
uma amostra de sangue arterial será coletada após a indução da anestesia e a cada 10 minutos até o final da operação.
duas horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0304712

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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