- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04522947
Modifierbara prediktorer för neurala sårbarheter för fetma
19 december 2025 uppdaterad av: University of Nebraska Lincoln
Syftet med denna studie är att undersöka hur vissa faktorer i barndomen och tonåren relaterar till neurala sårbarheter för fetma i ung vuxen ålder.
Det antas att specifika individuella och miljömässiga faktorer signifikant kommer att förutsäga neurala sårbarheter för fetma.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studier som syftar till att klarlägga neurala sårbarhetsfaktorer för fetma - inklusive hög matbelöningskänslighet och dålig matreglering - lovar särskilt mycket.
Men relativt lite är känt om de modifierbara faktorerna som bidrar till dessa neurala sårbarheter, vilket förhindrar utvecklingen av potentiellt kraftfulla interventioner för att främja hälsosamma långsiktiga viktbanor.
Vidare saknar den begränsade forskningen inom detta område kritisk utvecklings- och miljökontext.
Det nuvarande förslaget tar itu med dessa luckor genom att undersöka rollerna för utvalda modifierbara kognitiva (exekutiv kontroll), beteendemässiga (diet, sömn), affektiva (negativa effekter) och miljöfaktorer (obesogen miljö) under barndomen och tonåren för att förutsäga framväxande neurala sårbarheter för fetma under den avgörande övergången till ung vuxen ålder.
De specifika målen är att: 1) Fastställa effekten av exekutiva kontrollutveckling över barndomen och tonåren på matbelöningskänslighet och reglering i ung vuxen ålder; 2) Bestäm inverkan av en uppsättning beteendemässiga och affektiva faktorer i tonåren (d.v.s. kost, sömn, negativ påverkan) på matbelöningskänslighet och reglering i ung vuxen ålder; och 3) Utforska effekterna av den obesogena miljön som man stöter på i tonåren på matbelöningskänslighet och reglering i ung vuxen ålder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
187
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 19 år eller äldre
- Tidigare deltagande i förskoleproblemlösningsstudien ELLER bodde i Lancaster County, NE under åtminstone en del av gymnasiet
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI):
- metall i kroppen
- graviditet
- tandställning
- piercingar som inte tas bort
- hårförlängningar
- Från och med 8/13/21, för personer som inte deltog i förskoleproblemlösningsstudien men som är inbjudna att delta i den aktuella studien eftersom de bodde i Lancaster County under åtminstone en del av gymnasiet, är den maximala åldern för behörighet 20 år myndig.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fMRI
Deltagarna levereras klunkar av aptitretande smaker (milkshake) och smaklös lösning under hela uppgiften medan de befinner sig i MRT-skannern.
|
I MRT-skannern visas deltagaren en signal som indikerar den förestående leveransen av antingen milkshake eller smaklös lösning, följt av en kort tom skärm, sedan leverans av klunken och sedan en sväljsignal.
Denna procedur upprepas under hela uppgiften.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Caudateaktivering för Sip Cue
Tidsram: 7 sekunder efter att ledtråden presenteras
|
MRI BOLD-aktivitetssignal (blodets syrenivåberoende) i caudatus för alla milkshaketest-cuetrials kontra alla smaklös lösning-cuetrials (milkshake>smaklös) efter att ha fått cuet men före leveransen av den faktiska klunken.
|
7 sekunder efter att ledtråden presenteras
|
|
Putamenaktivering för sipsignaler
Tidsram: 7 sekunder efter att ledtråden presenteras
|
MRI blodsyrenivåberoende (BOLD) aktivitetssignal i putamen för alla milkshake-cue-försök kontra alla smaklös lösning-cue-försök (milkshake>smaklös) efter att ha mottagit cue men innan leveransen av den faktiska klunken.
|
7 sekunder efter att ledtråden presenteras
|
|
Insulaaktivering för Sip Cue
Tidsram: 7 sekunder efter att ledtråden presenteras
|
MRI blodsyrenivåberoende (BOLD) aktivitetssignal i insulan för alla milkshake-cuetrials kontra alla smaklös lösning-cuetrials (milkshake>smaklös) efter att ha fått cuet men före leveransen av den faktiska sippen.
|
7 sekunder efter att ledtråden presenteras
|
|
Caudatusaktivering för Sip-leverans
Tidsram: 7 sekunder efter leverans av klunk
|
MRI blodsyrenivåberoende (BOLD) aktivitetssignal i caudatus för alla milkshake-försök jämfört med alla smaklös-lösningsförsök (milkshake>smaklös) vid leverans av den faktiska klunken.
|
7 sekunder efter leverans av klunk
|
|
Putamenaktivering för Sip-leverans
Tidsram: 7 sekunder efter leverans av klunk
|
MRI blodsyrenivåberoende (BOLD) aktivitetssignal i putamen för alla milkshaketester mot alla smaklösa lösningstester (milkshake>smaklös) vid leverans av den faktiska klunken.
|
7 sekunder efter leverans av klunk
|
|
Insulaaktivering för sippleverans
Tidsram: 7 sekunder efter utdelning av sipp
|
MRI blood oxygen level-dependent (BOLD)-aktivitetssignal i insulan för alla milkshakeprov jämfört med alla smaklös lösningsprov (milkshake>smaklös) vid leverans av den faktiska klunken.
|
7 sekunder efter utdelning av sipp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
24 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
24 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20317
- R01DK125651 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .