- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04522947
Predictores modificables de vulnerabilidades neuronales para la obesidad
19 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Nebraska Lincoln
El propósito de este estudio es examinar cómo ciertos factores en la niñez y la adolescencia se relacionan con las vulnerabilidades neuronales de la obesidad en la edad adulta joven.
Se plantea la hipótesis de que los factores individuales y ambientales específicos predecirán significativamente las vulnerabilidades neuronales de la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios destinados a dilucidar los factores de vulnerabilidad neuronal para la obesidad, incluida la alta sensibilidad a la recompensa de los alimentos y la mala regulación de los alimentos, son particularmente prometedores.
Sin embargo, se sabe relativamente poco sobre los factores modificables que contribuyen a estas vulnerabilidades neuronales, lo que impide el desarrollo de intervenciones potencialmente poderosas para promover trayectorias de peso saludables a largo plazo.
Además, la investigación limitada en esta área carece de un contexto ambiental y de desarrollo crítico.
La propuesta actual aborda estas brechas al examinar los roles de factores cognitivos (control ejecutivo), conductuales (dieta, sueño), afectivos (afecto negativo) y ambientales (ambiente obesogénico) modificables seleccionados a lo largo de la infancia y la adolescencia en la predicción de vulnerabilidades neuronales emergentes para la obesidad. durante la transición fundamental a la edad adulta joven.
Los objetivos específicos son: 1) Determinar el impacto del desarrollo del control ejecutivo durante la infancia y la adolescencia sobre la sensibilidad y regulación de la recompensa alimentaria en la edad adulta joven; 2) Determinar el impacto de un conjunto de factores conductuales y afectivos en la adolescencia (es decir, dieta, sueño, afecto negativo) en la sensibilidad y regulación de la recompensa alimentaria en la edad adulta joven; y 3) Explorar el impacto del entorno obesogénico encontrado en la adolescencia sobre la sensibilidad y regulación de la recompensa alimentaria en la edad adulta joven.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
187
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años o más
- Participación previa en el Estudio de resolución de problemas preescolares O vivió en el condado de Lancaster, NE durante al menos parte de la escuela secundaria
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la resonancia magnética funcional (fMRI):
- cuerpo metalico
- el embarazo
- tirantes
- piercings que no se quitan
- extensiones de cabello
- A partir del 13/8/21, para las personas que no participaron en el Estudio de resolución de problemas preescolares pero que están invitadas a participar en el estudio actual porque vivieron en el condado de Lancaster durante al menos parte de la escuela secundaria, la edad máxima de elegibilidad es 20 años de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: IRMf
Los participantes reciben sorbos de sabores apetitosos (batido) y soluciones insípidas durante la tarea mientras están en el escáner de resonancia magnética.
|
Mientras está en el escáner de resonancia magnética, al participante se le muestra una señal que indica la entrega inminente de un batido o una solución sin sabor, seguida de una breve pantalla en blanco, luego la entrega del sorbo y luego una señal para tragar.
Este procedimiento se repite a lo largo de la tarea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activación del Núcleo Caudado para la Señal de Sorbo
Periodo de tiempo: 7 segundos después de que se presenta la señal
|
Señal de actividad de nivel de oxígeno en sangre dependiente de BOLD en resonancia magnética (BOLD) en el caudado para todos los ensayos de señal de batido versus todos los ensayos de señal de solución insípida (batido>insípido) después de recibir la señal pero antes de la entrega del sorbo real.
|
7 segundos después de que se presenta la señal
|
|
Activación del Putamen para Señales de Tragos
Periodo de tiempo: 7 segundos después de que se presenta la señal
|
Señal de actividad BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en sangre) de la resonancia magnética en el putamen para todos los ensayos de señal de batido de leche versus todos los ensayos de señal de solución insípida (batido de leche > insípido) después de recibir la señal pero antes de la administración del sorbo real.
|
7 segundos después de que se presenta la señal
|
|
Activación de la Ínsula para Señal de Sorbo
Periodo de tiempo: 7 segundos después de que se presenta la señal
|
Señal de actividad del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) por resonancia magnética (MRI) en la ínsula para todos los ensayos con señales de batido frente a todos los ensayos con señales de solución insípida (batido>insípido) después de recibir la señal pero antes de la entrega del sorbo real.
|
7 segundos después de que se presenta la señal
|
|
Activación del Caudado para la Administración de Sorbos
Periodo de tiempo: 7 segundos después de la administración del sorbo
|
Señal de actividad dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) por resonancia magnética en el núcleo caudado para todos los ensayos de batido versus todos los ensayos de solución insípida (batido>insípido) tras la administración del sorbo real.
|
7 segundos después de la administración del sorbo
|
|
Activación del Putamen para la Administración de Sorbos
Periodo de tiempo: 7 segundos después de la administración del sorbo
|
Señal de actividad dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) por resonancia magnética en el putamen para todos los ensayos con batido frente a todos los ensayos con solución insípida (batido>insípido) tras la administración del sorbo real.
|
7 segundos después de la administración del sorbo
|
|
Activación de la Ínsula para la Administración de Sorbos
Periodo de tiempo: 7 segundos después de la administración del sorbo
|
Señal de actividad de nivel de oxígeno en sangre (BOLD) por resonancia magnética en la ínsula para todos los ensayos con batido frente a todos los ensayos con solución insípida (batido>insípido) tras la administración del sorbo real.
|
7 segundos después de la administración del sorbo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20317
- R01DK125651 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Batido de resonancia magnética funcional
-
Hospices Civils de LyonTerminado
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCHRU LILLEReclutamientoCarrera | EEG | fNIRS | Perturbación Temporal | Lesión Virtual | EMT | Lesiones por Accidente Cerebrovascular | Acción RalentizadaFrancia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; Brigham... y otros colaboradoresReclutamientoControles saludables | Psicosis; Esquizofrenia-comoPorcelana
-
University of Heidelberg Medical CenterTerminadoTrastorno por atracones | Hábitos alimenticiosAlemania
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityReclutamientoEsquizofrenia | Esquizofrenia resistente al tratamiento | Alucinación auditivaEstados Unidos
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamientoTrastorno depresivo mayorEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminadoParálisis Unilateral de Cuerdas Vocales | Neoplasias malignas intratorácicasEstados Unidos
-
Xijing HospitalReclutamientoTrastornos de la concienciaPorcelana