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Predittori modificabili di vulnerabilità neurali per l'obesità

19 dicembre 2025 aggiornato da: University of Nebraska Lincoln
Lo scopo di questo studio è esaminare come alcuni fattori nell'infanzia e nell'adolescenza si correlino alle vulnerabilità neurali per l'obesità nella giovane età adulta. Si ipotizza che specifici fattori individuali e ambientali prevedano in modo significativo le vulnerabilità neurali per l'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi volti a chiarire i fattori di vulnerabilità neurale per l'obesità, tra cui un'elevata sensibilità alla ricompensa alimentare e una scarsa regolazione alimentare, sono particolarmente promettenti. Tuttavia, si sa relativamente poco sui fattori modificabili che contribuiscono a queste vulnerabilità neurali, precludendo così lo sviluppo di interventi potenzialmente potenti per promuovere traiettorie di peso sane a lungo termine. Inoltre, la ricerca limitata in quest'area manca di un contesto evolutivo e ambientale critico. L'attuale proposta affronta queste lacune esaminando i ruoli di determinati fattori cognitivi modificabili (controllo esecutivo), comportamentali (dieta, sonno), affettivi (affetti negativi) e ambientali (ambiente obesogenico) durante l'infanzia e l'adolescenza nella previsione delle vulnerabilità neurali emergenti per l'obesità durante il fondamentale passaggio alla giovane età adulta. Gli obiettivi specifici sono: 1) Determinare l'impatto dello sviluppo del controllo esecutivo durante l'infanzia e l'adolescenza sulla sensibilità e la regolazione della ricompensa alimentare nella giovane età adulta; 2) Determinare l'impatto di una serie di fattori comportamentali e affettivi nell'adolescenza (ad esempio, dieta, sonno, affetti negativi) sulla sensibilità e regolazione della ricompensa alimentare nella giovane età adulta; e 3) Esplorare l'impatto dell'ambiente obesogenico incontrato nell'adolescenza sulla sensibilità e la regolazione della ricompensa alimentare nella giovane età adulta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

187

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19 anni o più
  • Precedente partecipazione al Preschool Problem Solving Study O vissuto a Lancaster County, NE per almeno una parte del liceo

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per la risonanza magnetica funzionale (fMRI):
  • metallo nel corpo
  • gravidanza
  • bretelle
  • piercing non rimovibili
  • Extensions per i capelli
  • A partire dal 13/08/21, per le persone che non facevano parte del Preschool Problem Solving Study ma sono invitate a partecipare allo studio attuale perché hanno vissuto nella Contea di Lancaster per almeno una parte del liceo, l'età massima per l'idoneità è di 20 anni di età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fMRI
Ai partecipanti vengono forniti sorsi di gusti appetitosi (milkshake) e una soluzione insapore durante l'attività mentre si trovano nello scanner MRI.
Altro: Frullato fMRI
Mentre si trova nello scanner MRI, al partecipante viene mostrato un segnale che indica l'imminente consegna di frappè o soluzione insapore, seguito da una breve schermata vuota, quindi dalla consegna del sorso e quindi da un segnale di deglutizione. Questa procedura viene ripetuta per tutta l'attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione del Caudato per lo Stimolo di Assunzione
Lasso di tempo: 7 secondi dopo la presentazione del segnale
Segnale di attività BOLD (blood oxygen level-dependent) della risonanza magnetica nel nucleo caudato per tutti i trial con indizio di milkshake rispetto a tutti i trial con indizio di soluzione insapore (milkshake>insapore) dopo aver ricevuto l'indizio ma prima della consegna del sorso effettivo.
7 secondi dopo la presentazione del segnale
Attivazione del Putamen per lo Stimolo del Sorso
Lasso di tempo: 7 secondi dopo la presentazione del segnale
Segnale di attività dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) della risonanza magnetica nel putamen per tutti i trial con segnale di frappé rispetto a tutti i trial con segnale di soluzione insapore (frappé>insapore) dopo aver ricevuto il segnale ma prima della somministrazione dell’effettivo sorso.
7 secondi dopo la presentazione del segnale
Attivazione dell'Insula per il Segnale di Sorso
Lasso di tempo: 7 secondi dopo la presentazione dello stimolo
Segnale di attività MRI dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) nell'insula per tutti i trial di segnale del milkshake rispetto a tutti i trial di segnale della soluzione insapore (milkshake>insapore) dopo aver ricevuto il segnale ma prima della consegna dell'effettivo sorso.
7 secondi dopo la presentazione dello stimolo
Attivazione del Caudato per la Somministrazione di Sip
Lasso di tempo: 7 secondi dopo la somministrazione del sorso
Segnale di attività MRI dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) nel nucleo caudato per tutti i test con frappè rispetto a tutti i test con soluzione insapore (frappè>insapore) al momento della consegna del sorso effettivo.
7 secondi dopo la somministrazione del sorso
Attivazione del Putamen per la Somministrazione di Sorsi
Lasso di tempo: 7 secondi dopo la somministrazione del sorso
Segnale di attività dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) della risonanza magnetica nel putame per tutti i test con il frullato rispetto a tutti i test con la soluzione insapore (frullato>insapore) al momento della somministrazione del sorso effettivo.
7 secondi dopo la somministrazione del sorso
Attivazione dell'Insula per la Somministrazione del Sorso
Lasso di tempo: 7 secondi dopo la consegna del sorso
Segnale di attività BOLD (Blood Oxygen Level-Dependent) della risonanza magnetica nell'insula per tutte le prove di frappè rispetto a tutte le prove di soluzione insapore (frappè>insapore) al momento della consegna del sorso effettivo.
7 secondi dopo la consegna del sorso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska Lincoln

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Wayne State University
Stanford University
University of Utah
Gretchen Swanson Center for Nutrition

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20317
  • R01DK125651 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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