- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04522947
Modifizierbare Prädiktoren neuronaler Schwachstellen bei Fettleibigkeit
19. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Nebraska Lincoln
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie bestimmte Faktoren in der Kindheit und Jugend mit neuronalen Anfälligkeiten für Fettleibigkeit im jungen Erwachsenenalter zusammenhängen.
Es wird angenommen, dass bestimmte individuelle und umweltbedingte Faktoren die neuronale Anfälligkeit für Fettleibigkeit maßgeblich vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Besonders vielversprechend sind Studien, die darauf abzielen, neuronale Anfälligkeitsfaktoren für Fettleibigkeit aufzuklären – darunter eine hohe Empfindlichkeit gegenüber Nahrungsmittelbelohnungen und eine schlechte Nahrungsmittelregulierung.
Über die modifizierbaren Faktoren, die zu diesen neuronalen Schwachstellen beitragen, ist jedoch relativ wenig bekannt, was die Entwicklung potenziell wirksamer Interventionen zur Förderung gesunder langfristiger Gewichtsverläufe verhindert.
Darüber hinaus mangelt es der begrenzten Forschung in diesem Bereich an kritischem Entwicklungs- und Umweltkontext.
Der aktuelle Vorschlag schließt diese Lücken, indem er die Rolle ausgewählter modifizierbarer kognitiver (exekutive Kontrolle), Verhaltens- (Ernährung, Schlaf), affektiver (negativer Affekt) und umweltbedingter (fettleibiges Umfeld) Faktoren während der Kindheit und Jugend bei der Vorhersage neu auftretender neuronaler Anfälligkeiten für Fettleibigkeit untersucht während des entscheidenden Übergangs zum jungen Erwachsenenalter.
Die spezifischen Ziele sind: 1) Bestimmung der Auswirkungen der Entwicklung der exekutiven Kontrolle im Kindes- und Jugendalter auf die Sensibilität und Regulierung von Nahrungsmittelbelohnungen im jungen Erwachsenenalter; 2) Bestimmen Sie den Einfluss einer Reihe von Verhaltens- und Affektfaktoren im Jugendalter (d. h. Ernährung, Schlaf, negativer Affekt) auf die Empfindlichkeit und Regulierung von Nahrungsmittelbelohnungen im jungen Erwachsenenalter; und 3) Erforschen Sie die Auswirkungen der adipösen Umgebung im Jugendalter auf die Empfindlichkeit und Regulierung von Nahrungsbelohnungen im jungen Erwachsenenalter.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
187
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 19 Jahre oder älter
- Frühere Teilnahme an der Vorschul-Problemlösungsstudie ODER zumindest einen Teil der High School in Lancaster County, NE gelebt
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT):
- Metall im Körper
- Schwangerschaft
- Zahnspange
- nicht entfernbare Piercings
- Haarverlängerungen
- Ab dem 13.08.21 beträgt das Höchstalter für die Teilnahmeberechtigung 20 Jahre für Personen, die nicht an der Vorschul-Problemlösungsstudie teilgenommen haben, aber zur Teilnahme an der aktuellen Studie eingeladen sind, weil sie zumindest einen Teil ihrer Highschool-Zeit in Lancaster County gelebt haben volljährig.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: fMRT
Während der gesamten Aufgabe werden den Teilnehmern im MRT-Scanner appetitliche Schlucke (Milchshake) und eine geschmacklose Lösung verabreicht.
|
Während er sich im MRT-Scanner befindet, wird dem Teilnehmer ein Hinweis angezeigt, der auf die bevorstehende Abgabe eines Milchshakes oder einer geschmacksneutralen Lösung hinweist, gefolgt von einem kurzen leeren Bildschirm, dann der Abgabe des Schlucks und schließlich einem Hinweis zum Schlucken.
Dieser Vorgang wird während der gesamten Aufgabe wiederholt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Caudate-Aktivierung für Sip-Cue
Zeitfenster: 7 Sekunden nachdem der Hinweis präsentiert wird
|
Die BOLD-Aktivitätssignale (blood oxygen level-dependent) im MRI im Nucleus caudatus für alle Milkshake-Cue-Trials im Vergleich zu allen geschmacklosen Lösung-Cue-Trials (Milkshake>geschmacklos) nach Erhalt des Cues, aber vor der eigentlichen Verabreichung des Schlucks.
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7 Sekunden nachdem der Hinweis präsentiert wird
|
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Putamen-Aktivierung für Sip-Cue
Zeitfenster: 7 Sekunden nachdem der Hinweis präsentiert wird
|
MRI-BOLD-Signalaktivität (blood oxygen level-dependent) im Putamen für alle Milkshake-Cue-Versuche im Vergleich zu allen geschmacksneutralen Lösungs-Cue-Versuchen (Milkshake>geschmacklos) nach Erhalt des Cues, aber vor der Abgabe des eigentlichen Schlucks.
|
7 Sekunden nachdem der Hinweis präsentiert wird
|
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Insula-Aktivierung für Schlucksignal
Zeitfenster: 7 Sekunden nachdem das Cue präsentiert wird
|
MRI-Blut-Sauerstoff-Level-abhängige (BOLD) Aktivitätssignale im Inselcortex für alle Milkshake-Cue-Versuche im Vergleich zu allen geschmacklosen Lösung-Cue-Versuchen (Milkshake>geschmacklos) nach Erhalt des Cues, aber vor der Abgabe des eigentlichen Schlucks.
|
7 Sekunden nachdem das Cue präsentiert wird
|
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Caudatus-Aktivierung für Sip-Abgabe
Zeitfenster: 7 Sekunden nach Abgabe des Schlucks
|
MRI Blut-Sauerstoff-Level-abhängige (BOLD) Aktivitätssignale im Nucleus caudatus für alle Milkshake-Versuche im Vergleich zu allen geschmacklosen Lösungsversuchen (Milkshake>geschmacklos) bei Abgabe des tatsächlichen Schlucks.
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7 Sekunden nach Abgabe des Schlucks
|
|
Putamen-Aktivierung bei Sip-Abgabe
Zeitfenster: 7 Sekunden nach Abgabe des Schlucks
|
MRI-BOLD-Aktivitätssignal (Blood Oxygen Level Dependent) im Putamen für alle Milkshake-Durchgänge gegenüber allen geschmackslosen Lösung-Durchgängen (Milkschake>geschmackslos) bei der Abgabe des tatsächlichen Schlucks.
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7 Sekunden nach Abgabe des Schlucks
|
|
Insula-Aktivierung für Sip-Abgabe
Zeitfenster: 7 Sekunden nach der Verabreichung des Schlucks
|
MRI-Blut-Sauerstoff-Level-abhängige (BOLD) Aktivitätssignale in der Insula für alle Milkshake-Versuche im Vergleich zu allen geschmacklosen Lösungsversuchen (Milkshake>geschmacklos) bei Abgabe des tatsächlichen Schlucks.
|
7 Sekunden nach der Verabreichung des Schlucks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20317
- R01DK125651 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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